- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540039
NaurayogaStress (Laughter yoga)
Naurujoogan vaikutus ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijoiden kliiniseen stressiin ja itseluottamukseen
On tärkeää, että opiskelijat kehittävät tehokkaita selviytymistapoja hallitakseen stressiä, sillä tämä edistää positiivisen ammatillisen identiteetin muodostumista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että stressi vaikuttaa negatiivisesti opiskelijoiden menestymiseen (Chapman ja Orb, 2001; Chan, So ja Fong, 2009). Ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijat voivat kohdata erityisiä vaikeuksia ensimmäistä kertaa suoritettaessa kliinistä harjoittelua ja kommunikoidessaan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (Ağaçdiken et al., 2016; Pryjmachuk ja Richards, 2007).
Minäpystyvyys on yksi keskeisistä tekijöistä, jotka määrittävät, miten yksilöt käsittelevät ja selviytyvät stressaavista tilanteista, ja se toimii suojatekijänä stressinhallinnassa. Stressin selviytymiseen käytetään erilaisia menetelmiä. Maailman terveysjärjestön julkaisemassa perinteisen lääketieteen strategiaraportissa jooga tunnistetaan komplementaariseksi lääketieteen käytännöksi (WHO, 2013b).
Naurujooga on harjoitusohjelma, joka yhdistää ehdottoman naurun hengitystekniikoihin ja sitä pidetään ei-invasiivisena ja ei-farmakologisena interventiona (Strean, 2009). Se aktivoi lihaksia nauruun liittyvien liikkeiden kautta, parantaa verenkiertoa ja edistää stressihormonitasojen laskemista (Yim, 2016). Siksi tässä tutkimuksessa käytetään naurujoogaa auttamaan opiskelijoita selviytymään stressistä ja parantamaan heidän minäpystyvyystasojaan.
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on kokeellinen ja kontrolliryhmä, ja siinä käytetään esitestiä, jälkitestiä ja seurantasuunnittelua. Tutkimuksen populaatio koostuu Kırıkkalen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelijoista vuoden 2024–2025 opiskeluvuoden aikana.
Tiedot kerätään käyttämällä esittelyominaisuuksien lomaketta, hoitotyön opiskelijoiden koetun stressin asteikkoa, hoitotyön opiskelijoiden bio-psyko-sosiaalista vastemuotoa, hoitotyön opiskelijoiden stressin selviytymiskäyttäytymisen asteikkoa ja yleistä minäpystyvyysasteikkoa. Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä SPSS for Windows 22 -ohjelmistoa. Kaikkien muuttujien kuvailevaa tilastotiedettä käytetään. Khii toiseen -testiä sovelletaan vertailemaan sosiodemografisia ominaisuuksia ryhmien välillä, ja riippumattomien näytteiden t-testiä käytetään vertailemaan eroja kahden riippumattoman ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nauruyogan vaikutusta kliniseen stressiin ja itsetehokkuuden tasoihin ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoiden keskuudessa. Kliininen stressi on yleinen haaste sairaanhoitajakoulutuksen alkuvaiheessa ja voi vaikuttaa negatiivisesti opiskelijoiden suoriutumiseen, luottamukseen ja sopeutumiseen kliiniseen harjoitteluun. Opiskelijoiden tukeminen stressinhallinnassa ja itsetehokkuuden parantamisessa on tärkeää sekä koulutuksellisten tulosten että potilasturvallisuuden kannalta.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, jossa on kokeellinen ja kontrolliryhmä, ja käytetään esitesti-, jälkitesti- ja seurantamittaussuunnitelmaa. Tutkimus toteutetaan ensimmäisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijoiden keskuudessa Kırıkkalen yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa lukuvuonna 2024–2025.
Interventio koostuu sertifioidun nauruyogaohjaajan toteuttamasta rakenteellisesta nauruyogaohjelmasta. Ohjelma toteutetaan neljän viikon aikana, kahdesti viikossa, yhteensä kahdeksana istuntokertana. Jokainen istunto kestää noin 40 minuuttia ja toteutetaan luokkahuoneessa, joka soveltuu ryhmätoimintaan.
Jokainen istunto sisältää neljä pääosaa. Ensimmäinen osa koostuu rytmikkäästä ja synkronoidusta taputtamisesta ja lämmittelyliikkeistä, joilla lisätään energiaa ja ryhmävuorovaikutusta. Toinen osa sisältää syväänhengitysharjoituksia, joihin kuuluu hallittua sisäänhengitystä ja pitkitettyä uloshengitystä rentoutumisen edistämiseksi. Kolmas osa koostuu leikillisistä ryhmätoiminnasta, jotka on suunniteltu kannustamaan spontaanisuuteen ja osallistumiseen. Neljäs osa sisältää ohjattuja nauruharjoituksia, joissa osallistujat jäljittelevät naurua rakenteellisten toimintojen kautta aidon naurun reaktioiden stimuloimiseksi. Istunnot päättyvät lyhyisiin rentoutumisharjoituksiin.
Kontrolliryhmä saa standardoidut kliinisen orientaation toimenpiteet ilman lisäinterventiota tutkimusjakson aikana.
Data kerätään kolmessa eri ajankohdassa: ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja kliinisen harjoittelujakson lopussa.
Data-analyysi suoritetaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä. Kuvailevia tilastoja käytetään datan yhteenvetoon, ja ryhmien vertailut suoritetaan sopivilla tilastollisilla testeillä. Tilastollinen merkitsevyys hyväksytään p<0.05 tasolla.
Tutkimus toteutetaan eettisten periaatteiden mukaisesti. Osallistujille kerrotaan tutkimuksesta ja heidän vapaaehtoinen osallistumisensa varmistetaan. Datan luottamuksellisuus suojataan, ja osallistujilla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Eettinen hyväksyntä ja institutionaaliset luvat saadaan ennen tutkimuksen alkamista.
Tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi helmikuun 2024 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana. Ei ole ristiriitoja etujen kanssa, ja kaikki tutkimukseen liittyvät kustannukset kattavat tutkijat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kırıkkale Yahşihan
-
Kirikkale, Kırıkkale Yahşihan, Turkki (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Rectorate Ankara Road 7.Km 71450 Yahşihan/ KIRIKKALE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ensimmäisen vuoden hoitotyön opiskelija
- Olla ensimmäistä kertaa ilmoittautunut Hoitotyön perusteet -kurssille
- Vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen
- Ei psyykkisiä diagnooseja aiemmassa historiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi koulutus minkä tahansa terveyteen liittyvän alan osalta
- Aikaisempi ilmoittautuminen Hoitotyön perusteet -kurssille
- Psyykkisten häiriöiden historia
- Diabetes mellitus, hypertension, hypothyreoosin tai hypertreoosin diagnoosi
- Raskaus
- Maligniteetin historia
- Kongestio sydämen vajaatoiminta
- Psykoottiset häiriöt
- Krooninen maksa- tai munuaisten vajaatoiminta
- Nefroottinen oireyhtymä
- Jatkuva lääkkeiden käyttö (esim. ACE-estäjät, ARB:t, fenytoiini, barbituraatit, ehkäisypillerit)
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hallitsematon hypertension
- Glaukooma, tyrä tai epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeilu
Interventioryhmän osallistujat saivat naurujoogasessioita kahdesti viikossa yhteensä neljän viikon ajan.
|
Naurujoogaa sovelletaan hoitotyön opiskelijoille stressitasojen vähentämiseksi ja biososiaalipsykologisten reaktioiden parantamiseksi.
Kontrolliryhmä saa perinteistä koulutusta.
|
|
Active Comparator: Standard Education
Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta, vaan noudatettiin standardimenettelyä.
|
Naurujoogaa sovelletaan hoitotyön opiskelijoille stressitasojen vähentämiseksi ja biososiaalipsykologisten reaktioiden parantamiseksi.
Kontrolliryhmä saa perinteistä koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Perusarvona ja interventioiden jälkeen (viikko 4)
|
Hoito-opiskelijoiden koetut stressitasot arvioidaan käyttäen Hoito-opiskelijoiden Koetun Stressin Mittaria. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (4. viikolla). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia koettuja stressitasoja. |
Perusarvona ja interventioiden jälkeen (viikko 4)
|
|
Biopsykososiaalinen Vastemekanismi
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa ja interventiojälkeisessä mittauksessa (viikko 4)
|
Hoitoalan opiskelijoiden biopsykososiaalisia vastauksia arvioidaan käyttämällä Hoitoalan Opiskelijoiden Biopsykososiaalisen Vastauksen Mittaria. Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja interventioiden jälkeen (4. viikolla). Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia biopsykososiaalisia vastauksia. |
Alustavassa mittauksessa ja interventiojälkeisessä mittauksessa (viikko 4)
|
|
Stressin hallinta
Aikaikkuna: Alussa ja intervention jälkeen (viikko 4)
|
Sairaanhoitajaopiskelijoiden selviytymiskäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Coping with Stress Scale for Nursing Students -mittaria. Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa ja interventioiden jälkeen (4. viikko). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa stressin hallintaa. |
Alussa ja intervention jälkeen (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon taso
Aikaikkuna: Perustasolla ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 4)
|
Hoito-oppilaiden itsetehokkuustasot mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla. Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja intervention jälkeen (4. viikko). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. |
Perustasolla ja interventiovaiheen jälkeen (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BEYZA KALKAN KALKAN, license, Kırıkkale University
- Päätutkija: KALKAN, Kırıkkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUSBFBK01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .