- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07540039
LachYogaStress (Laughter yoga)
Het effect van Lachyoga op klinische stress en zelfeffectiviteitsniveaus van eerstejaars verpleegkundestudenten
Het is belangrijk voor studenten om effectieve copinggedragingen te ontwikkelen om stress te beheersen, omdat dit bijdraagt aan de vorming van een positieve professionele identiteit. Studies hebben aangetoond dat stress een negatieve invloed heeft op het succes van studenten (Chapman en Orb, 2001; Chan, So en Fong, 2009). Eerstejaars verpleegkundestudenten kunnen met name moeilijkheden ervaren bij het voor het eerst uitvoeren van klinische praktijk en het communiceren met zorgprofessionals (Ağaçdiken et al., 2016; Pryjmachuk en Richards, 2007).
Zelfeffectiviteit is een van de belangrijkste factoren die bepalen hoe individuen stressvolle situaties hanteren en ermee omgaan, en het dient als een beschermende factor in stressmanagement. Er worden verschillende methoden gebruikt om met stress om te gaan. In het Traditional Medicine Strategy-rapport gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie wordt yoga geïdentificeerd als een complementaire geneeskundige praktijk (WHO, 2013b).
Lachyoga is een oefenprogramma dat onvoorwaardelijk lachen combineert met ademhalingstechnieken en wordt beschouwd als een niet-invasieve en niet-farmacologische interventie (Strean, 2009). Het activeert spieren door lachen-gerelateerde bewegingen, verbetert de bloedcirculatie en draagt bij aan het verminderen van stresshormoonniveaus (Yim, 2016). Daarom zal lachyoga in deze studie worden gebruikt om studenten te helpen omgaan met stress en hun zelfeffectiviteitsniveaus te verbeteren.
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een experimentele en een controlegroep, gebruikmakend van een pre-test, post-test en follow-up ontwerp. De populatie van de studie zal bestaan uit eerstejaars verpleegkundestudenten aan de Kırıkkale Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, tijdens het academisch jaar 2024-2025.
Gegevens worden verzameld met behulp van een introductiekenmerkenformulier, de Perceived Stress Scale for Nursing Students, de Bio-Psycho-Social Response Scale for Nursing Students, de Stress Coping Behaviors Scale for Nursing Students en de General Self-Efficacy Scale. Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met SPSS voor Windows 22. Beschrijvende statistiek wordt gebruikt voor alle variabelen. De chi-kwadraattoets wordt toegepast om sociodemografische kenmerken tussen groepen te vergelijken, en de onafhankelijke steekproeven t-toets wordt gebruikt om verschillen tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect van lachyoga op klinische stress en zelfeffectiviteitsniveaus bij eerstejaars verpleegkundestudenten te evalueren. Klinische stress is een veelvoorkomende uitdaging in de vroege verpleegkunde-opleiding en kan een negatieve invloed hebben op de prestaties, het zelfvertrouwen en de aanpassing aan de klinische praktijk van studenten. Het ondersteunen van studenten bij het omgaan met stress en het verbeteren van zelfeffectiviteit is belangrijk voor zowel onderwijsresultaten als patiëntveiligheid.
De studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met experimentele en controlegroepen met een pre-test, post-test en follow-up ontwerp. De studie wordt uitgevoerd onder eerstejaars verpleegkundestudenten aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Kırıkkale Universiteit tijdens het academisch jaar 2024-2025.
De interventie bestaat uit een gestructureerd lachyogaprogramma uitgevoerd door een gecertificeerde lachyogaleider. Het programma wordt gedurende vier weken uitgevoerd, met twee sessies per week, wat resulteert in een totaal van acht sessies. Elke sessie duurt ongeveer 40 minuten en wordt uitgevoerd in een klaslokaal dat geschikt is voor groepsactiviteiten.
Elke sessie omvat vier hoofdcomponenten. De eerste component bestaat uit klappen en warming-up oefeningen die ritmisch en gesynchroniseerd worden uitgevoerd om energie en groepinteractie te verhogen. De tweede component omvat diepe ademhalingsoefeningen met gecontroleerde inademing en verlengde uitademing om ontspanning te bevorderen. De derde component bestaat uit speelse groepsactiviteiten ontworpen om spontaniteit en betrokkenheid aan te moedigen. De vierde component omvat begeleide lach-oefeningen waarbij deelnemers lachen simuleren door gestructureerde activiteiten om echte lachreacties te stimuleren. Sessies eindigen met korte ontspanningsoefeningen.
De controlegroep krijgt standaard klinische oriëntatieprocedures zonder aanvullende interventie tijdens de studieperiode.
Gegevens worden verzameld op drie verschillende tijdstippen: vóór de interventie, direct na de interventie en aan het einde van de klinische praktijkperiode.
Gegevensanalyse wordt uitgevoerd met behulp van geschikte statistische methoden. Beschrijvende statistiek wordt gebruikt om de gegevens samen te vatten, en groepsvergelijkingen worden uitgevoerd met geschikte statistische tests. Statistische significantie wordt geaccepteerd bij p<0,05.
De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes. Deelnemers worden geïnformeerd over de studie en hun vrijwillige deelname wordt gewaarborgd. De vertrouwelijkheid van de gegevens wordt beschermd en deelnemers hebben het recht om op elk moment uit de studie te stappen. Ethische goedkeuring en institutionele toestemmingen worden verkregen voordat de studie begint.
De studie is gepland tussen februari 2024 en juli 2024. Er is geen belangenverstrengeling en alle kosten gerelateerd aan de studie worden gedekt door de onderzoekers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kırıkkale Yahşihan
-
Kirikkale, Kırıkkale Yahşihan, Turkije (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Rectorate Ankara Road 7.Km 71450 Yahşihan/ KIRIKKALE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eerstejaars verpleegkundestudent zijn
- Voor de eerste keer ingeschreven voor de cursus Grondslagen van Verpleegkunde
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Geen voorgeschiedenis van psychiatrische diagnose
Exclusiecriteria:
- Eerdere opleiding in een gezondheidsgerelateerd vakgebied
- Eerdere inschrijving voor de cursus Grondslagen van Verpleegkunde
- Voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen
- Diagnose diabetes mellitus, hypertensie, hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
- Zwangerschap
- Voorgeschiedenis van maligniteit
- Congestief hartfalen
- Psychotische stoornissen
- Chronisch lever- of nierfalen
- Nefrotisch syndroom
- Continu medicatiegebruik (bijv. ACE-remmers, ARB's, fenytoïne, barbituraten, orale anticonceptiva)
- Operatie in de afgelopen 3 maanden
- Ongecontroleerde hypertensie
- Glaucoom, hernia of epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experiment
Deelnemers in de interventiegroep kregen tweemaal per week lachyoga-sessies gedurende in totaal vier weken.
|
Lachyoga wordt toegepast bij verpleegkundestudenten om stressniveaus te verminderen en bio-psychosociale reacties te verbeteren.
De controlegroep krijgt traditionele training.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard Onderwijs
Er werd geen toepassing gemaakt op de controlegroep, de standaardprocedure werd gevolgd.
|
Lachyoga wordt toegepast bij verpleegkundestudenten om stressniveaus te verminderen en bio-psychosociale reacties te verbeteren.
De controlegroep krijgt traditionele training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Stressniveau
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (Week 4)
|
De ervaren stressniveaus van verpleegkundestudenten worden beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale for Nursing Students. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie (4e week). Hogere scores wijzen op hogere niveaus van ervaren stress. |
Bij aanvang en na de interventie (Week 4)
|
|
Biopsychosociale Respons
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (week 4)
|
De biopsychosociale reacties van verpleegkundestudenten zullen worden geëvalueerd met behulp van de Biopsychosociale Reactieschaal voor Verpleegkundestudenten. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie (4e week). Hogere scores duiden op meer negatieve biopsychosociale reacties. |
Bij aanvang en na de interventie (week 4)
|
|
Omgaan met Stress
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (week 4)
|
Het copinggedrag van verpleegkundestudenten zal worden beoordeeld met behulp van de Coping with Stress Scale for Nursing Students. De beoordelingen zullen plaatsvinden bij de start en na de interventie (4e week). Hogere scores duiden op een betere coping met stress. |
Bij aanvang en na de interventie (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsniveau
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (Week 4)
|
Het zelfeffectiviteitsniveau van verpleegkundestudenten wordt gemeten met behulp van de General Self-Efficacy Scale. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie (4e week). Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit |
Bij aanvang en na de interventie (Week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BEYZA KALKAN KALKAN, license, Kırıkkale University
- Hoofdonderzoeker: KALKAN, Kırıkkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUSBFBK01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .