- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540039
YogaDellaRisataStress (Laughter yoga)
L'Effetto dello Yoga della Risata sui Livelli di Stress Clinico e di Autoefficacia degli Studenti Infermieri del Primo Anno
È importante che gli studenti sviluppino comportamenti di coping efficaci per gestire lo stress, poiché ciò contribuisce alla formazione di un'identità professionale positiva. Gli studi hanno dimostrato che lo stress influisce negativamente sul successo degli studenti (Chapman e Orb, 2001; Chan, So e Fong, 2009). Gli studenti di infermieristica del primo anno possono sperimentare particolari difficoltà nell'eseguire la pratica clinica per la prima volta e nel comunicare con i professionisti sanitari (Ağaçdiken et al., 2016; Pryjmachuk e Richards, 2007).
L'autoefficacia è uno dei fattori chiave che determinano come gli individui gestiscono e affrontano situazioni stressanti, e funge da fattore protettivo nella gestione dello stress. Vengono utilizzati vari metodi per affrontare lo stress. Nel rapporto sulla strategia della medicina tradizionale pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, lo yoga è identificato come una pratica di medicina complementare (OMS, 2013b).
Lo yoga della risata è un programma di esercizi che combina una risata incondizionata con tecniche di respirazione ed è considerato un intervento non invasivo e non farmacologico (Strean, 2009). Attiva i muscoli attraverso movimenti legati alla risata, migliora la circolazione sanguigna e contribuisce a ridurre i livelli di ormoni dello stress (Yim, 2016). Pertanto, lo yoga della risata verrà utilizzato in questo studio per aiutare gli studenti a far fronte allo stress e migliorare i loro livelli di autoefficacia.
Questo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato con un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo, utilizzando un disegno pre-test, post-test e follow-up. La popolazione dello studio sarà composta da studenti di infermieristica del primo anno presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Kırıkkale, durante l'anno accademico 2024-2025.
I dati verranno raccolti utilizzando un modulo di caratteristiche introduttive, la Scala dello Stress Percepito per Studenti di Infermieristica, la Scala di Risposta Bio-Psico-Sociale per Studenti di Infermieristica, la Scala dei Comportamenti di Coping dello Stress per Studenti di Infermieristica e la Scala dell'Autoefficacia Generale. L'analisi dei dati verrà condotta utilizzando SPSS per Windows 22. Verranno utilizzate statistiche descrittive per tutte le variabili. Il test del chi-quadrato verrà applicato per confrontare le caratteristiche sociodemografiche tra i gruppi e il test t per campioni indipendenti verrà utilizzato per confrontare le differenze tra due gruppi indipendenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'effetto dello yoga della risata sui livelli di stress clinico e di autoefficacia tra gli studenti di infermieristica del primo anno. Lo stress clinico è una sfida comune nella formazione infermieristica iniziale e può influire negativamente sulle prestazioni, la fiducia e l'adattamento degli studenti alla pratica clinica. Supportare gli studenti nella gestione dello stress e nel miglioramento dell'autoefficacia è importante sia per i risultati educativi che per la sicurezza dei pazienti.
Lo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato con gruppi sperimentali e di controllo utilizzando un disegno pre-test, post-test e follow-up. Lo studio sarà condotto tra gli studenti di infermieristica del primo anno della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Kırıkkale durante l'anno accademico 2024-2025.
L'intervento consisterà in un programma strutturato di yoga della risata condotto da un leader certificato di yoga della risata. Il programma sarà implementato nell'arco di quattro settimane, con due sessioni a settimana, per un totale di otto sessioni. Ogni sessione durerà circa 40 minuti e sarà condotta in un ambiente di classe adatto per attività di gruppo.
Ogni sessione includerà quattro componenti principali. La prima componente consiste in esercizi di battito delle mani e di riscaldamento eseguiti in modo ritmico e sincronizzato per aumentare l'energia e l'interazione di gruppo. La seconda componente include esercizi di respirazione profonda che coinvolgono l'inalazione controllata e l'espirazione prolungata per promuovere il rilassamento. La terza componente consiste in attività ludiche di gruppo progettate per incoraggiare la spontaneità e il coinvolgimento. La quarta componente include esercizi di risata guidata in cui i partecipanti simulano la risata attraverso attività strutturate per stimolare risposte di risata genuina. Le sessioni si concluderanno con brevi esercizi di rilassamento.
Il gruppo di controllo riceverà le procedure standard di orientamento clinico senza alcun intervento aggiuntivo durante il periodo di studio.
I dati saranno raccolti in tre momenti diversi: prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e alla fine del periodo di pratica clinica.
L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando metodi statistici appropriati. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere i dati, e i confronti tra i gruppi saranno eseguiti utilizzando test statistici adeguati. La significatività statistica sarà accettata a p<0.05.
Lo studio sarà condotto in conformità con i principi etici. I partecipanti saranno informati sullo studio e la loro partecipazione volontaria sarà garantita. La riservatezza dei dati sarà protetta e i partecipanti avranno il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. L'approvazione etica e le autorizzazioni istituzionali saranno ottenute prima dell'inizio dello studio.
Lo studio è pianificato per essere condotto tra febbraio 2024 e luglio 2024. Non ci sono conflitti di interesse e tutte le spese relative allo studio saranno coperte dai ricercatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kırıkkale Yahşihan
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Kirikkale, Kırıkkale Yahşihan, Turchia (Türkiye), 71450
- Kırıkkale University Rectorate Ankara Road 7.Km 71450 Yahşihan/ KIRIKKALE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente di infermieristica al primo anno
- Essere iscritto per la prima volta al corso di Fondamenti di Infermieristica
- Aver volontariamente accettato di partecipare allo studio
- Nessuna storia di diagnosi psichiatrica
Criteri di esclusione:
- Precedente formazione in qualsiasi campo sanitario
- Precedente iscrizione al corso di Fondamenti di Infermieristica
- Storia di disturbi psichiatrici
- Diagnosi di diabete mellito, ipertensione, ipotiroidismo o ipertiroidismo
- Gravidanza
- Storia di neoplasia maligna
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Disturbi psicotici
- Insufficienza epatica o renale cronica
- Sindrome nefrosica
- Uso continuativo di farmaci (es. ACE-inibitori, ARB, fenitoina, barbiturici, contraccettivi orali)
- Intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi
- Ipertensione non controllata
- Glaucoma, ernia o epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: esperimento
I partecipanti del gruppo di intervento hanno ricevuto sessioni di yoga della risata due volte a settimana per un totale di quattro settimane.
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Lo yoga della risata verrà applicato agli studenti di infermieristica per ridurre i livelli di stress e migliorare le risposte bio-psico-sociali.
Il gruppo di controllo riceverà una formazione tradizionale.
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Comparatore attivo: Educazione Standard
Al gruppo di controllo non è stata effettuata alcuna applicazione, è stata seguita la procedura standard.
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Lo yoga della risata verrà applicato agli studenti di infermieristica per ridurre i livelli di stress e migliorare le risposte bio-psico-sociali.
Il gruppo di controllo riceverà una formazione tradizionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Stress Percepito
Lasso di tempo: Alla baseline e post-intervento (Settimana 4)
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I livelli di stress percepito degli studenti infermieri saranno valutati utilizzando la Scala dello Stress Percepito per Studenti Infermieri. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo l'intervento (4a settimana). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito. |
Alla baseline e post-intervento (Settimana 4)
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Risposta Biopsicosociale
Lasso di tempo: Al basale e post-intervento (settimana 4)
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Le risposte biopsicosociali degli studenti infermieri saranno valutate utilizzando la Scala di Risposta Biopsicosociale per Studenti Infermieri. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo l'intervento (4a settimana). Punteggi più alti indicano risposte biopsicosociali più negative. |
Al basale e post-intervento (settimana 4)
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Gestione dello Stress
Lasso di tempo: Al basale e post-intervento (settimana 4)
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I comportamenti di coping degli studenti infermieri saranno valutati utilizzando la Scala di Coping con lo Stress per Studenti Infermieri. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo l'intervento (4a settimana). Punteggi più alti indicano una migliore capacità di gestione dello stress. |
Al basale e post-intervento (settimana 4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di Auto-Efficacia
Lasso di tempo: Al basale e post-intervento (Settimana 4)
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I livelli di autoefficacia degli studenti infermieri saranno misurati utilizzando la Scala di Autoefficacia Generale. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo l'intervento (4a settimana). Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia |
Al basale e post-intervento (Settimana 4)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BEYZA KALKAN KALKAN, license, Kırıkkale University
- Investigatore principale: KALKAN, Kırıkkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUSBFBK01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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