- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540117
Intervence sociálního předepisování pro podporu zdraví u starších dospělých žijících v komunitě
Sociální předepisování pro podporu zdraví u starších dospělých žijících v komunitě: Prospektivní kohortová studie kombinující meditaci mindfulness a cvičení s nordic walking holemi
Tato studie vyhodnocuje účinky sociální preskripční intervence na výsledky podpory zdraví u starších dospělých žijících v komunitě. Intervence se skládá z 4týdenního programu mindfulness meditace následovaného 12týdenním programem cvičení s turistickými holemi. Účelem studie je zjistit, zda tato kombinovaná intervence zlepšuje fyzickou funkci, psychickou pohodu a kvalitu spánku.
Způsobilí účastníci ve věku 55 let a starší budou přijati z komunitních prostředí a obdrží stejnou 16týdenní intervenci. Hodnocení bude provedeno na začátku, po fázi mindfulness, po dokončení celé intervence a 3 měsíce po ukončení intervence. Výsledky studie zahrnují fyzickou funkci, náladu, pohodu, kvalitu spánku a ukazatele pokračující účasti a změny životního stylu.
Výzkumníci předpokládají, že kombinovaná sociální preskripční intervence povede ke zlepšení fyzického a psychického zdraví u starších dospělých žijících v komunitě a podpoří zdravé stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnocuje účinky intervence sociálního předepisování na podporu zdraví u starších dospělých žijících v komunitě. Intervence kombinuje 2 strukturované složky dodávané postupně: 4týdenní program mindfulness meditace následovaný 12týdenním cvičebním programem s chůzí s holemi. Studie vychází z konceptu, že kombinovaná intervence zaměřená na mysl-tělo a založená na komunitě může zlepšit jak fyzické, tak psychické zdraví a podpořit zdravé stárnutí.
Studie používá prospektivní, jednoskupinový design s opakovanými měřeními. Všichni zapsaní účastníci dostávají stejnou 16týdenní intervenci v komunitních prostředích. První fáze se skládá z týdenních skupinových sezení mindfulness meditace navržených k podpoře dechového uvědomění, relaxace, tělesného uvědomění, emoční regulace a pozitivní psychické pohody. Účastníci jsou také povzbuzováni k procvičování doma s podporou řízeného audia. Druhá fáze se skládá z týdenních skupinových cvičebních sezení s chůzí s holemi zaměřených na bezpečnou fyzickou aktivitu, sílu, rovnováhu, mobilitu a širší témata podpory zdraví relevantní pro starší dospělé.
Postupný design má za cíl nejprve vytvořit psychickou připravenost a seberegulaci a poté na tomto základě stavět prostřednictvím strukturovaného cvičení. Výzkumníci očekávají, že fáze mindfulness může zlepšit relaxaci, emoční pohodu, spánek a seberegulaci, zatímco fáze chůze s holemi může zlepšit fyzickou funkci, sílu dolních končetin, rovnováhu a mobilitu. Studie také zkoumá, zda účast v tomto kombinovaném programu podporuje pokračující zapojení do zdraví podporujících chování.
Hodnocení jsou prováděna na začátku, po dokončení fáze mindfulness, po dokončení celé intervence a 3 měsíce po ukončení intervence. Tento design umožňuje vyhodnocení krátkodobých účinků po fázi mindfulness, celkových účinků po celé intervenci a udržení účinků při následném sledování.
Tato studie má za cíl generovat důkazy pro proveditelný model sociálního předepisování založený na komunitě pro starší dospělé. Zjištění mohou pomoci podpořit budoucí vývoj a implementaci integrovaných komunitních programů, které podporují fyzickou funkci, psychickou pohodu a zdravé stárnutí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ren-Hua Chung, PhD
- Telefonní číslo: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
Studijní místa
-
-
Miaoli
-
Zhunan, Miaoli, Tchaj-wan, 350
- Nábor
- National Health Research Institutes
-
Kontakt:
- Ren-Hua Chung
- Telefonní číslo: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 55 let a starší
- Senioři žijící v běžné komunitě
- Schopnost chodit samostatně nebo s pomocí kompenzačních pomůcek
- Normální kognitivní funkce nebo mírná kognitivní porucha, se schopností porozumět a dodržovat studijní postupy
- Ochota podepsat informovaný souhlas
- Ochota účastnit se intervence a absolvovat studijní hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- Rozsáhlý chirurgický zákrok nebo hospitalizace v předchozích 3 měsících
- Těžké kardiovaskulární onemocnění nebo jiný zdravotní stav, který činí cvičení nevhodným, na základě posouzení lékařem
- Středně těžká až těžká demence nebo jiná závažná psychiatrická porucha
- Neschopnost dodržovat 4týdenní program meditace všímavosti nebo 12týdenní program cvičení s chůzí o holi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindfulness meditace plus chůze s holemi
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test pěti opakování ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav, v 5. týdnu a v 17. týdnu
|
Čas v sekundách potřebný k dokončení testu pětkrát vstát a sednout, který se používá k hodnocení síly svalů dolních končetin a funkční mobility.
Nižší hodnoty znamenají lepší výkon.
|
Výchozí stav, v 5. týdnu a v 17. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC1150201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .