- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07540117
Вмешательство социального назначения для укрепления здоровья у пожилых людей, проживающих в сообществе
Социальное предписание для укрепления здоровья у пожилых людей, проживающих в сообществе: проспективное когортное исследование, сочетающее медитацию осознанности и упражнения со скандинавскими палками для ходьбы
Это исследование оценивает влияние социального назначения на результаты укрепления здоровья у пожилых людей, проживающих в сообществе. Вмешательство состоит из 4-недельной программы медитации осознанности, за которой следует 12-недельная программа упражнений с палками для ходьбы. Цель исследования — определить, улучшает ли это комбинированное вмешательство физическую функцию, психологическое благополучие и качество сна.
Подходящие участники в возрасте 55 лет и старше будут включены из сообществ и получат одинаковое 16-недельное вмешательство. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после фазы осознанности, после завершения полного вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства. Исходы исследования включают физическую функцию, настроение, благополучие, качество сна, а также показатели продолжающегося участия и изменения образа жизни.
Исследователи предполагают, что комбинированное социальное назначение приведет к улучшению физического и психологического здоровья у пожилых людей, проживающих в сообществе, и поддержит здоровое старение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование оценивает влияние вмешательства социального назначения на укрепление здоровья у пожилых людей, проживающих в сообществе. Вмешательство сочетает в себе 2 структурированных компонента, реализуемых последовательно: 4-недельную программу медитации осознанности, за которой следует 12-недельная программа упражнений с палками для скандинавской ходьбы. Исследование основано на концепции, что комбинированное вмешательство, направленное на разум и тело, и основанное на сообществе, может улучшить как физическое, так и психологическое здоровье и поддержать здоровое старение.
В исследовании используется проспективный дизайн с повторными измерениями в одной группе. Все включенные участники получают одно и то же 16-недельное вмешательство в условиях сообщества. Первая фаза состоит из еженедельных групповых сессий медитации осознанности, предназначенных для развития осознанности дыхания, релаксации, осознания тела, регуляции эмоций и позитивного психологического благополучия. Участников также поощряют практиковаться дома с помощью аудио-поддержки. Вторая фаза состоит из еженедельных групповых сессий упражнений с палками для скандинавской ходьбы, направленных на безопасную физическую активность, силу, баланс, мобильность и более широкие темы укрепления здоровья, актуальные для пожилых людей.
Последовательный дизайн предназначен для того, чтобы сначала установить психологическую готовность и саморегуляцию, а затем развить эту основу через структурированные упражнения. Исследователи ожидают, что фаза осознанности может улучшить релаксацию, эмоциональное благополучие, сон и саморегуляцию, в то время как фаза скандинавской ходьбы может улучшить физическую функцию, силу нижних конечностей, баланс и мобильность. Исследование также изучает, способствует ли участие в этой комбинированной программе продолжению вовлеченности в поведение, направленное на укрепление здоровья.
Оценки проводятся на исходном уровне, после завершения фазы осознанности, после завершения полного вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства. Этот дизайн позволяет оценить краткосрочные эффекты после фазы осознанности, общие эффекты после полного вмешательства и сохранение эффектов при последующем наблюдении.
Это исследование предназначено для получения доказательств осуществимой модели социального назначения на уровне сообщества для пожилых людей. Результаты могут помочь поддержать будущую разработку и внедрение интегрированных программ сообщества, которые способствуют физической функции, психологическому благополучию и здоровому старению.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ren-Hua Chung, PhD
- Номер телефона: 36105 886-37206166
- Электронная почта: rchung@nhri.edu.tw
Места учебы
-
-
Miaoli
-
Zhunan, Miaoli, Тайвань, 350
- Рекрутинг
- National Health Research Institutes
-
Контакт:
- Ren-Hua Chung
- Номер телефона: 36105 886-37206166
- Электронная почта: rchung@nhri.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 55 лет и старше
- Пожилые люди, проживающие в сообществе
- Способность ходить самостоятельно или с вспомогательными устройствами
- Нормальная когнитивная функция или легкое когнитивное нарушение, с возможностью понимать и следовать процедурам исследования
- Готовность подписать информированное согласие
- Готовность участвовать в вмешательстве и выполнять оценки исследования
Критерии исключения:
- Крупная операция или госпитализация в течение предыдущих 3 месяцев
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание или другое медицинское состояние, делающее физические упражнения нецелесообразными, по оценке врача
- Умеренная или тяжелая деменция или другое тяжелое психическое расстройство
- Невозможность соблюдать 4-недельную программу медитации осознанности или 12-недельную программу упражнений с палками для ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация осознанности плюс упражнения с палками для ходьбы
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест "Встать и сесть" за пять раз
Временное ограничение: Исходный уровень<кириллица>на 5-й неделе и на 17-й неделе
|
Время в секундах, необходимое для выполнения теста "Пять раз встать и сесть", используемого для оценки силы мышц нижних конечностей и функциональной подвижности.
Более низкие значения указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень<кириллица>на 5-й неделе и на 17-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Психологическое благополучие
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Внимательность
Другие идентификационные номера исследования
- EC1150201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .