- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540117
Intervento di Social Prescribing per la Promozione della Salute negli Anziani che Vivono in Comunità
Social Prescribing per la Promozione della Salute negli Adulti Anziani Residenti in Comunità: Studio di Coorte Prospettico che Combina la Meditazione di Consapevolezza e l'Esercizio con i Bastoncini da Nordic Walking
Questo studio valuta gli effetti di un intervento di prescrizione sociale sui risultati di promozione della salute negli anziani che vivono in comunità. L'intervento consiste in un programma di meditazione mindfulness di 4 settimane seguito da un programma di esercizio con bastoni da camminata di 12 settimane. Lo scopo dello studio è determinare se questo intervento combinato migliora la funzione fisica, il benessere psicologico e la qualità del sonno.
Partecipanti idonei di età pari o superiore a 55 anni saranno arruolati da contesti comunitari e riceveranno lo stesso intervento di 16 settimane. Le valutazioni saranno condotte al basale, dopo la fase di mindfulness, dopo il completamento dell'intero intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento. Gli esiti dello studio includono funzione fisica, umore, benessere, qualità del sonno e indicatori di partecipazione continuata e cambiamento dello stile di vita.
I ricercatori ipotizzano che l'intervento combinato di prescrizione sociale porterà a miglioramenti nella salute fisica e psicologica tra gli anziani che vivono in comunità e sosterrà l'invecchiamento in salute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta gli effetti di un intervento di prescrizione sociale sulla promozione della salute negli anziani che vivono in comunità. L'intervento combina 2 componenti strutturate erogate in sequenza: un programma di meditazione mindfulness di 4 settimane seguito da un programma di esercizi con bastoncini da camminata di 12 settimane. Lo studio si basa sul concetto che un intervento combinato mente-corpo e basato sulla comunità può migliorare sia la salute fisica che psicologica e sostenere un invecchiamento sano.
Lo studio utilizza un disegno prospettico a misure ripetute su un singolo gruppo. Tutti i partecipanti arruolati ricevono lo stesso intervento di 16 settimane in contesti comunitari. La prima fase consiste in sessioni settimanali di meditazione mindfulness di gruppo, progettate per promuovere la consapevolezza del respiro, il rilassamento, la consapevolezza corporea, la regolazione emotiva e il benessere psicologico positivo. Ai partecipanti viene inoltre incoraggiato di praticare a casa con supporto audio guidato. La seconda fase consiste in sessioni settimanali di esercizi con bastoncini da camminata di gruppo, focalizzate su attività fisica sicura, forza, equilibrio, mobilità e temi più ampi di promozione della salute rilevanti per gli anziani.
Il disegno sequenziale mira a stabilire prima la prontezza psicologica e l'autoregolazione, e poi a costruire su questa base attraverso l'esercizio strutturato. I ricercatori si aspettano che la fase mindfulness possa migliorare il rilassamento, il benessere emotivo, il sonno e l'autoregolazione, mentre la fase con bastoncini da camminata possa migliorare la funzione fisica, la forza degli arti inferiori, l'equilibrio e la mobilità. Lo studio esamina anche se la partecipazione a questo programma combinato sostiene il continuo impegno in comportamenti che promuovono la salute.
Le valutazioni vengono condotte al basale, al completamento della fase mindfulness, al completamento dell'intero intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento. Questo disegno consente la valutazione degli effetti a breve termine dopo la fase mindfulness, degli effetti complessivi dopo l'intero intervento e del mantenimento degli effetti al follow-up.
Questo studio mira a generare evidenze per un modello di prescrizione sociale basato sulla comunità fattibile per gli anziani. I risultati potrebbero aiutare a sostenere lo sviluppo e l'implementazione futuri di programmi comunitari integrati che promuovono la funzione fisica, il benessere psicologico e un invecchiamento sano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ren-Hua Chung, PhD
- Numero di telefono: 36105 886-37206166
- Email: rchung@nhri.edu.tw
Luoghi di studio
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Miaoli
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Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
- Reclutamento
- National Health Research Institutes
-
Contatto:
- Ren-Hua Chung
- Numero di telefono: 36105 886-37206166
- Email: rchung@nhri.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 55 anni
- Anziani residenti in comunità
- In grado di camminare in modo indipendente o con dispositivi di assistenza
- Funzione cognitiva normale o lieve compromissione cognitiva, con capacità di comprendere e seguire le procedure dello studio
- Disposti a firmare il consenso informato
- Disposti a partecipare all'intervento e completare le valutazioni dello studio
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico maggiore o ospedalizzazione nei 3 mesi precedenti
- Grave malattia cardiovascolare o altre condizioni mediche che rendono l'esercizio inappropriato, secondo valutazione medica
- Demenza da moderata a grave o altri gravi disturbi psichiatrici
- Incapacità di aderire al programma di meditazione mindfulness di 4 settimane o al programma di esercizio con bastoncini da passeggio di 12 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mindfulness Meditation Plus Walking-Pole Exercise
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Five Times Sit-to-Stand
Lasso di tempo: Baseline, alla settimana 5 e alla settimana 17
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Tempo in secondi necessario per completare il Five Times Sit-to-Stand Test, utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori e la mobilità funzionale.
Valori più bassi indicano una migliore prestazione.
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Baseline, alla settimana 5 e alla settimana 17
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Comportamento
- Soddisfazione personale
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Benessere psicologico
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia comportamentale cognitiva
- Mindfulness
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC1150201
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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