- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07540117
Sosial Reseptintervensjon for Helsefremming hos Eldre som Bor i Lokalsamfunnet
Sosial Resept for Helsefremmende Tiltak hos Eldre som Bor i Egen Bolig: Prospektiv Kohortstudie som Kombinerer Mindfulness-meditasjon og Nordisk Gåing med Staver
Denne studien evaluerer effekten av en sosial resept-intervensjon på helsefremmende resultater hos eldre som bor i lokalsamfunnet. Intervensjonen består av et 4-ukers mindfulness-meditasjonsprogram etterfulgt av et 12-ukers gangstokk-treningsprogram. Formålet med studien er å fastslå om denne kombinerte intervensjonen forbedrer fysisk funksjon, psykologisk velvære og søvnkvalitet.
Kvalifiserte deltakere på 55 år og eldre vil bli rekruttert fra lokalsamfunnet og vil motta den samme 16-ukers intervensjonen. Vurderinger vil bli utført ved start, etter mindfulness-fasen, etter fullføring av hele intervensjonen, og 3 måneder etter at intervensjonen avsluttes. Studieresultatene inkluderer fysisk funksjon, humør, velvære, søvnkvalitet og indikatorer for vedvarende deltakelse og livsstilsendring.
Forskerne antar at den kombinerte sosial resept-intervensjonen vil føre til forbedringer i fysisk og psykisk helse hos eldre som bor i lokalsamfunnet og vil støtte sunn aldring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer effektene av en sosial resept-intervensjon på helsefremmende tiltak hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet. Intervensjonen kombinerer 2 strukturerte komponenter som leveres sekvensielt: et 4-ukers mindfulness-meditasjonsprogram etterfulgt av et 12-ukers gangstav-treningsprogram. Studien er basert på konseptet at en kombinert kropp-sinn- og samfunnsbasert intervensjon kan forbedre både fysisk og psykisk helse og støtte sunn aldring.
Studien bruker et prospektivt, enkeltgruppe gjentatte mål-design. Alle innmeldte deltakere mottar den samme 16-ukers intervensjonen i samfunnsinnstillinger. Den første fasen består av ukentlige gruppebaserte mindfulness-meditasjonsøkter designet for å fremme pustebevissthet, avslapning, kroppsbevissthet, følelsesmessig regulering og positiv psykologisk velvære. Deltakerne oppfordres også til å øve hjemme med veiledet lydstøtte. Den andre fasen består av ukentlige gruppebaserte gangstav-treningsøkter fokusert på trygg fysisk aktivitet, styrke, balanse, mobilitet og bredere helsefremmende temaer relevant for eldre voksne.
Sekvensdesignet er ment å først etablere psykologisk beredskap og selvregulering, og deretter bygge videre på dette grunnlaget gjennom strukturert trening. Forskerne forventer at mindfulness-fasen kan forbedre avslapning, følelsesmessig velvære, søvn og selvregulering, mens gangstav-fasen kan forbedre fysisk funksjon, styrke i nedre ekstremiteter, balanse og mobilitet. Studien undersøker også om deltakelse i dette kombinerte programmet støtter vedvarende engasjement i helsefremmende atferder.
Vurderinger gjennomføres ved utgangspunktet, etter fullføring av mindfulness-fasen, etter fullføring av hele intervensjonen, og 3 måneder etter at intervensjonen avsluttes. Dette designet muliggjør evaluering av kortsiktige effekter etter mindfulness-fasen, samlede effekter etter hele intervensjonen, og opprettholdelse av effekter ved oppfølging.
Denne studien er ment å generere bevis for en gjennomførbar samfunnsbasert sosial resept-modell for eldre voksne. Funnene kan bidra til å støtte fremtidig utvikling og implementering av integrerte samfunnsprogrammer som fremmer fysisk funksjon, psykologisk velvære og sunn aldring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ren-Hua Chung, PhD
- Telefonnummer: 36105 886-37206166
- E-post: rchung@nhri.edu.tw
Studiesteder
-
-
Miaoli
-
Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
- Rekruttering
- National Health Research Institutes
-
Ta kontakt med:
- Ren-Hua Chung
- Telefonnummer: 36105 886-37206166
- E-post: rchung@nhri.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 55 år og eldre
- Hjemmeboende eldre voksne
- I stand til å gå selvstendig eller med hjelpemidler
- Normal kognitiv funksjon eller mild kognitiv svikt, med evne til å forstå og følge studiens prosedyrer
- Villig til å signere informert samtykke
- Villig til å delta i intervensjonen og fullføre studieundersøkelsene
Eksklusjonskriterier:
- Større operasjon eller innleggelse på sykehus innen de siste 3 månedene
- Alvorlig hjerte- og karsykdom eller annen medisinsk tilstand som gjør trening upassende, basert på legevurdering
- Moderat til alvorlig demens eller annen alvorlig psykisk lidelse
- Manglende evne til å følge det 4-ukers oppmerksomhetsmeditasjonsprogrammet eller det 12-ukers gåstav-treningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-meditasjon pluss vandrestege-øvelse
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem ganger reise seg-sette seg test
Tidsramme: Baseline, i uke 5 og i uke 17
|
Tid i sekunder som kreves for å fullføre Five Times Sit-to-Stand Test, brukt til å vurdere muskelstyrke i nedre ekstremiteter og funksjonell mobilitet.
Lavere verdier indikerer bedre prestasjon.
|
Baseline, i uke 5 og i uke 17
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC1150201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .