- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540117
Sosiaalinen ohjausinterventio terveyden edistämiseksi yhteisössä asuvilla vanhuksilla
Sosiaalinen ohjaus terveyden edistämiseksi yhteisöissä asuvilla ikääntyvillä: Prospektiivinen kohorttitutkimus, joka yhdistää mindfulness-meditaation ja sauvakävelyn
Tämä tutkimus arvioi sosiaalisen määräämisen interventiota terveyden edistämisen tuloksiin liittyen yhteisöissä asuvilla vanhuksilla. Interventio koostuu 4 viikon mindfulness-meditaatio-ohjelmasta, jota seuraa 12 viikon kävelysauva-liikuntaohjelma. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tämä yhdistetty interventio fyysistä toimintakykyä, psyykkistä hyvinvointia ja unen laatua.
Kelpoiset 55 vuotta täyttäneet osallistujat rekrytoidaan yhteisöistä, ja he saavat saman 16 viikon interventiohoidon. Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa, mindfulness-vaiheen jälkeen, koko interventiohoidon jälkeen sekä 3 kuukautta interventiohoidon päättymisen jälkeen. Tutkimuksen tuloksia ovat fyysinen toimintakyky, mieliala, hyvinvointi, unen laatu sekä jatkuvan osallistumisen ja elämäntapamuutosten indikaattorit.
Tutkijat olettavat, että yhdistetty sosiaalinen määräämisen interventio johtaa parannuksiin fyysisessä ja psyykkisessä terveydessä yhteisöissä asuvilla vanhuksilla sekä tukee terveellistä ikääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi sosiaalisen ohjauksen interventiota terveyden edistämiseen yhteisöissä asuvilla vanhuksilla. Interventio yhdistää kaksi peräkkäin toteutettua rakenteellista osaa: 4 viikon mindfulness-meditaatio-ohjelman, jota seuraa 12 viikon kävelykeppiharjoitusohjelma. Tutkimus perustuu käsitykseen, että yhdistetty mieli–keho- ja yhteisöpohjainen interventio voi parantaa sekä fyysistä että psyykkistä terveyttä ja tukea terveellistä vanhenemista.
Tutkimus käyttää prospektiivista, yksiryhmäistä toistomittausten suunnittelua. Kaikki rekisteröityneet osallistujat saavat saman 16 viikon interventioyhteisöympäristöissä. Ensimmäinen vaihe koostuu viikoittaisista ryhmäpohjaisista mindfulness-meditaatiosessioista, jotka on suunniteltu edistämään hengitystietoisuutta, rentoutumista, kehotietoisuutta, emotionaalista säätelemistä ja positiivista psykologista hyvinvointia. Osallistujia rohkaistaan myös harjoittelemaan kotona ohjatun äänituen avulla. Toinen vaihe koostuu viikoittaisista ryhmäpohjaisista kävelykeppiharjoitussessioista, jotka keskittyvät turvalliseen fyysiseen aktiivisuuteen, voimaan, tasapainoon, liikkuvuuteen ja vanhuksille relevantteihin laajempiin terveyden edistämisaiheisiin.
Peräkkäinen suunnittelu on tarkoitettu ensin luomaan psykologista valmiutta ja itsesäätelyä ja sitten rakentamaan tälle perustalle rakenteellisen harjoittelun kautta. Tutkijat odottavat, että mindfulness-vaihe voi parantaa rentoutumista, emotionaalista hyvinvointia, unta ja itsesäätelyä, kun taas kävelykeppivaihe voi parantaa fyysistä toimintakykyä, alaraajojen voimaa, tasapainoa ja liikkuvuutta. Tutkimus tarkastelee myös, tukeko osallistuminen tähän yhdistettyyn ohjelmaan jatkuvaa sitoutumista terveyttä edistäviin käyttäytymismuotoihin.
Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, mindfulness-vaiheen päätyttyä, koko interventio-ohjelman päätyttyä ja 3 kuukautta interventio-ohjelman päättymisen jälkeen. Tämä suunnittelu mahdollistaa lyhyen aikavälin vaikutusten arvioinnin mindfulness-vaiheen jälkeen, kokonaisvaikutusten arvioinnin koko interventio-ohjelman jälkeen ja vaikutusten säilymisen seurantatutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa näyttöä käyttökelpoisesta yhteisöpohjaisesta sosiaalisen ohjauksen mallista vanhuksille. Löydökset voivat auttaa tukemaan tulevaa integroitujen yhteisöohjelmien kehittämistä ja toteuttamista, jotka edistävät fyysistä toimintakykyä, psyykkistä hyvinvointia ja terveellistä vanhenemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ren-Hua Chung, PhD
- Puhelinnumero: 36105 886-37206166
- Sähköposti: rchung@nhri.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Miaoli
-
Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
- Rekrytointi
- National Health Research Institutes
-
Ottaa yhteyttä:
- Ren-Hua Chung
- Puhelinnumero: 36105 886-37206166
- Sähköposti: rchung@nhri.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 55-vuotiaita tai vanhempia
- Yhteisössä asuvat ikääntyneet aikuiset
- Kykenevät kävelemään itsenäisesti tai apuvälineiden avulla
- Normaali kognitiivinen toiminta tai lievä kognitiivinen heikentyminen, kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus osallistua interventioon ja suorittaa tutkimusarvioinnit
Sulkemiskriteerit:
- Suuri leikkaus tai sairaalahoito edellisen 3 kuukauden aikana
- Vakava sydän- ja verisuonitauti tai muu lääkärin arvion perusteella liikunnan sopimattomaksi tekevä sairaus
- Keskivaikea tai vaikea dementia tai muu vakava psykiatrinen häiriö
- Kyvyttömyys noudattaa 4 viikon mindfulness-meditaatio-ohjelmaa tai 12 viikon kävelysauva-liikuntaohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio Plus Sauvakävely-harjoitus
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testi
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikolla 5 ja viikolla 17
|
Viisi kertaa istumasta seisomaan -testin suorittamiseen vaadittava aika sekunneissa, jota käytetään alaraajojen lihasvoiman ja toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötaso, viikolla 5 ja viikolla 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Psykologinen hyvinvointi
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Mielenterveys
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC1150201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .