- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07540117
Sociale Voorschrijfinterventie voor Gezondheidsbevordering bij Ouderen in de Gemeenschap
Sociaal Voorschrijven voor Gezondheidsbevordering bij Thuiswonende Ouderen: Prospectieve Cohortstudie die Mindfulness Meditatie en Nordic Walking Polsoefening Combineert
Deze studie evalueert de effecten van een sociale voorschrijfinterventie op gezondheidsbevorderingsresultaten bij thuiswonende ouderen. De interventie bestaat uit een mindfulness-meditatieprogramma van 4 weken, gevolgd door een wandelstok-oefenprogramma van 12 weken. Het doel van de studie is te bepalen of deze gecombineerde interventie de fysieke functie, het psychologisch welzijn en de slaapkwaliteit verbetert.
Geschikte deelnemers van 55 jaar en ouder worden geworven uit gemeenschapsinstellingen en krijgen dezelfde interventie van 16 weken. Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang, na de mindfulnessfase, na voltooiing van de volledige interventie en 3 maanden na afloop van de interventie. Studieresultaten omvatten fysieke functie, stemming, welzijn, slaapkwaliteit en indicatoren van voortgezette deelname en levensstijlverandering.
De onderzoekers veronderstellen dat de gecombineerde sociale voorschrijfinterventie zal leiden tot verbeteringen in de fysieke en psychologische gezondheid van thuiswonende ouderen en gezond ouder worden ondersteunt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de effecten van een sociale voorschrijvingsinterventie op gezondheidsbevordering bij zelfstandig wonende ouderen. De interventie combineert 2 gestructureerde componenten die opeenvolgend worden aangeboden: een 4-weken mindfulness-meditatieprogramma gevolgd door een 12-weken wandelstok-oefenprogramma. De studie is gebaseerd op het concept dat een gecombineerde geest-lichaam- en gemeenschapsgerichte interventie zowel de fysieke als psychologische gezondheid kan verbeteren en gezond ouder worden kan ondersteunen.
De studie gebruikt een prospectief, herhaalde-metingen-ontwerp met één groep. Alle ingeschreven deelnemers ontvangen dezelfde 16-weken interventie in gemeenschapsinstellingen. De eerste fase bestaat uit wekelijkse groepsgebaseerde mindfulness-meditatiesessies die zijn ontworpen om ademhalingsbewustzijn, ontspanning, lichaamsbewustzijn, emotieregulatie en positief psychologisch welzijn te bevorderen. Deelnemers worden ook aangemoedigd om thuis te oefenen met begeleide audio-ondersteuning. De tweede fase bestaat uit wekelijkse groepsgebaseerde wandelstok-oefensessies gericht op veilige lichaamsbeweging, kracht, balans, mobiliteit en bredere gezondheidsbevorderende onderwerpen die relevant zijn voor ouderen.
Het opeenvolgende ontwerp is bedoeld om eerst psychologische bereidheid en zelfregulatie te vestigen en vervolgens op deze basis voort te bouwen door middel van gestructureerde lichaamsbeweging. De onderzoekers verwachten dat de mindfulness-fase ontspanning, emotioneel welzijn, slaap en zelfregulatie kan verbeteren, terwijl de wandelstok-fase de fysieke functie, onderste ledemaatkracht, balans en mobiliteit kan verbeteren. De studie onderzoekt ook of deelname aan dit gecombineerde programma blijvende betrokkenheid bij gezondheidsbevorderend gedrag ondersteunt.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na voltooiing van de mindfulness-fase, na voltooiing van de volledige interventie, en 3 maanden na afloop van de interventie. Dit ontwerp maakt evaluatie mogelijk van kortetermijneffecten na de mindfulness-fase, algehele effecten na de volledige interventie, en het behoud van effecten bij follow-up.
Deze studie is bedoeld om bewijs te genereren voor een haalbaar gemeenschapsgericht sociaal voorschrijvingsmodel voor ouderen. De bevindingen kunnen helpen bij de toekomstige ontwikkeling en implementatie van geïntegreerde gemeenschapsprogramma's die fysieke functie, psychologisch welzijn en gezond ouder worden bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ren-Hua Chung, PhD
- Telefoonnummer: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Miaoli
-
Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
- Werving
- National Health Research Institutes
-
Contact:
- Ren-Hua Chung
- Telefoonnummer: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 55 jaar en ouder
- Ouderen die zelfstandig wonen in de gemeenschap
- In staat om zelfstandig te lopen of met hulpmiddelen
- Normale cognitieve functie of lichte cognitieve stoornis, met het vermogen om studieprocedures te begrijpen en op te volgen
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Bereid om deel te nemen aan de interventie en studiebeoordelingen te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Grote operatie of ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
- Ernstige hart- en vaatziekte of andere medische aandoening waardoor lichaamsbeweging ongepast is, gebaseerd op artsenbeoordeling
- Matige tot ernstige dementie of andere ernstige psychiatrische stoornis
- Onvermogen om het 4-weken mindfulness-meditatieprogramma of het 12-weken wandelstok-oefenprogramma te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-meditatie Plus Wandelstok-oefening
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf keer opstaan en gaan zitten test
Tijdsspanne: Baseline, in week 5 en in week 17
|
Tijd in seconden die nodig is om de 'Five Times Sit-to-Stand Test' te voltooien, gebruikt om de spierkracht van de onderste extremiteiten en functionele mobiliteit te beoordelen.
Lagere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline, in week 5 en in week 17
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Gedrag
- Persoonlijke voldoening
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Geestelijk welzijn
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Cognitieve gedragstherapie
- Mindfulness
Andere studie-ID-nummers
- EC1150201
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .