- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07540117
Social Prescribing Intervention for Sundhedsfremme hos Ældre, der Bor i Lokalsamfundet
Social Receptforfatning til Sundhedsfremme hos Ældre, der Bor i Lokalsamfundet: Prospektiv Kohortestudie, der Kombinerer Mindfulness-meditation og Nordisk Gang med Stokke
Denne undersøgelse evaluerer effekterne af en social receptintervention på sundhedsfremmende resultater hos ældre voksne, der bor i eget hjem.
Interventionen består af et 4-ugers mindfulness-meditationsprogram efterfulgt af et 12-ugers gangstokke-træningsprogram.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om denne kombinerede intervention forbedrer fysisk funktion, psykisk velvære og søvnkvalitet.
Berettigede deltagere på 55 år og derover vil blive indskrevet fra lokalsamfund og vil modtage den samme 16-ugers intervention.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter mindfulness-fasen, efter afslutning af den fulde intervention og 3 måneder efter interventionen afsluttes.
Undersøgelsens resultater omfatter fysisk funktion, humør, velvære, søvnkvalitet og indikatorer for fortsat deltagelse og livsstilsændring.
Forskerne formoder, at den kombinerede social receptintervention vil føre til forbedringer i fysisk og psykisk sundhed blandt ældre voksne, der bor i eget hjem, og vil støtte sund aldring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer effekterne af en social receptintervention på sundhedsfremme blandt ældre, der bor i eget hjem. Interventionen kombinerer 2 strukturerede komponenter, der leveres sekventielt: et 4-ugers mindfulness-meditationsprogram efterfulgt af et 12-ugers gangstokke-træningsprogram. Undersøgelsen er baseret på konceptet om, at en kombineret sind-krops- og samfundsbaseret intervention kan forbedre både fysisk og psykisk sundhed og støtte sund aldring.
Undersøgelsen bruger et prospektivt, enkeltgrupperepetitivt design. Alle indskrevne deltagere modtager den samme 16-ugers intervention i samfundsmiljøer. Den første fase består af ugentlige gruppebaserede mindfulness-meditationssessioner, der er designet til at fremme åndedrætsbevidsthed, afslapning, kropsbevidsthed, følelsesmæssig regulering og positiv psykologisk velvære. Deltagerne opfordres også til at øve sig derhjemme med lydstøtte. Den anden fase består af ugentlige gruppebaserede gangstokke-træningssessioner med fokus på sikker fysisk aktivitet, styrke, balance, mobilitet og bredere sundhedsfremmende emner relevante for ældre.
Sekvensdesignet har til formål først at etablere psykologisk parathed og selvregulering og derefter at bygge videre på dette fundament gennem struktureret træning. Undersøgerne forventer, at mindfulness-fasen kan forbedre afslapning, følelsesmæssigt velvære, søvn og selvregulering, mens gangstokke-fasen kan forbedre fysisk funktion, nedre ekstremitetsstyrke, balance og mobilitet. Undersøgelsen undersøger også, om deltagelse i dette kombinerede program støtter fortsat engagement i sundhedsfremmende adfærd.
Vurderinger udføres ved baseline, efter afslutning af mindfulness-fasen, efter afslutning af den fulde intervention og 3 måneder efter interventionen slutter. Dette design giver mulighed for evaluering af kortsigtede effekter efter mindfulness-fasen, overordnede effekter efter den fulde intervention og opretholdelse af effekter ved opfølgning.
Denne undersøgelse har til formål at generere evidens for en gennemførlig samfundsbaseret social receptmodel for ældre. Resultaterne kan hjælpe med at støtte fremtidig udvikling og implementering af integrerede samfundsprogrammer, der fremmer fysisk funktion, psykologisk velvære og sund aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ren-Hua Chung, PhD
- Telefonnummer: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
Studiesteder
-
-
Miaoli
-
Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
- Rekruttering
- National Health Research Institutes
-
Kontakt:
- Ren-Hua Chung
- Telefonnummer: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 55 år og ældre
- Ældre, der bor i eget hjem
- I stand til at gå selvstændigt eller med hjælpemidler
- Normal kognitiv funktion eller let kognitiv svækkelse, med evne til at forstå og følge studiprocedurerne
- Villig til at underskrive informeret samtykke
- Villig til at deltage i interventionen og gennemføre studieundersøgelserne
Eksklusionskriterier:
- Større operation eller indlæggelse inden for de seneste 3 måneder
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom eller anden medicinsk tilstand, der gør motion uhensigtsmæssig, baseret på lægevurdering
- Moderat til svær demens eller anden alvorlig psykisk lidelse
- Manglende evne til at overholde det 4-ugers mindfulness-meditationsprogram eller det 12-ugers gangstok-træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-meditation plus vandrestoktræning
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem gange sidde-til-stå-test
Tidsramme: Baseline, ved uge 5 og ved uge 17
|
Tid i sekunder, der kræves for at fuldføre Five Times Sit-to-Stand Test, brugt til at vurdere styrken af underekstremiteterne og funktionel mobilitet.
Lavere værdier indikerer bedre præstation. |
Baseline, ved uge 5 og ved uge 17
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Psykologisk velvære
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
- Mindfulness
Andre undersøgelses-id-numre
- EC1150201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .