- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540117
Interwencja Recepty Społecznej na rzecz Promocji Zdrowia u Starszych Osób Zamieszkujących Wspólnoty
Recepta społeczna na promocję zdrowia u starszych osób mieszkających we wspólnocie: prospektywne badanie kohortowe łączące medytację uważności i ćwiczenia z kijami nordic walking
Badanie to ocenia wpływ interwencji społecznego przepisywania na wyniki promocji zdrowia u starszych osób mieszkających w społecznościach. Interwencja składa się z 4-tygodniowego programu medytacji uważności, po którym następuje 12-tygodniowy programu ćwiczeń z kijami do nordic walking. Celem badania jest ustalenie, czy ta połączona interwencja poprawia funkcję fizyczną, dobrostan psychiczny i jakość snu.
Kwalifikujący się uczestnicy w wieku 55 lat i starsi będą rekrutowani ze środowisk społecznych i otrzymają tę samą 16-tygodniową interwencję. Oceny będą przeprowadzane na początku, po fazie uważności, po zakończeniu pełnej interwencji oraz 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Wyniki badania obejmują funkcję fizyczną, nastrój, dobrostan, jakość snu oraz wskaźniki kontynuacji uczestnictwa i zmiany stylu życia.
Badacze zakładają, że połączona interwencja społecznego przepisywania doprowadzi do poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego u starszych osób mieszkających w społecznościach oraz będzie wspierać zdrowe starzenie się.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ocenia wpływ interwencji społecznego przepisywania na promocję zdrowia u starszych osób dorosłych mieszkających we wspólnocie. Interwencja łączy 2 ustrukturyzowane komponenty dostarczane sekwencyjnie: 4-tygodniowy program medytacji mindfulness, a następnie 12-tygodniowy programu ćwiczeń z kijkami do nordic walking. Badanie opiera się na koncepcji, że połączona interwencja umysł-ciało i oparta na społeczności może poprawić zarówno zdrowie fizyczne, jak i psychiczne oraz wspierać zdrowe starzenie się.
Badanie wykorzystuje prospektywny, powtarzany projekt pomiarów w jednej grupie. Wszyscy zapisani uczestnicy otrzymują tę samą 16-tygodniową interwencję w środowiskach społecznościowych. Pierwsza faza składa się z cotygodniowych grupowych sesji medytacji mindfulness zaprojektowanych, aby promować świadomość oddechu, relaksację, świadomość ciała, regulację emocjonalną i pozytywne psychiczne samopoczucie. Uczestnicy są również zachęcani do praktyki w domu z wsparciem audio z przewodnikiem. Druga faza składa się z cotygodniowych grupowych sesji ćwiczeń z kijkami do nordic walking skupionych na bezpiecznej aktywności fizycznej, sile, równowadze, mobilności oraz szerszych tematach promocji zdrowia istotnych dla osób starszych.
Sekwencyjny projekt ma na celu najpierw ustanowienie psychologicznej gotowości i samoregulacji, a następnie budowanie na tym fundamencie poprzez ustrukturyzowane ćwiczenia. Badacze oczekują, że faza mindfulness może poprawić relaksację, emocjonalne samopoczucie, sen i samoregulację, podczas gdy faza z kijkami do nordic walking może poprawić funkcję fizyczną, siłę kończyn dolnych, równowagę i mobilność. Badanie bada również, czy udział w tym połączonym programie wspiera kontynuację zaangażowania w zachowania promujące zdrowie.
Oceny są przeprowadzane na początku, po zakończeniu fazy mindfulness, po zakończeniu pełnej interwencji oraz 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Ten projekt pozwala na ocenę krótkoterminowych efektów po fazie mindfulness, ogólnych efektów po pełnej interwencji oraz utrzymania efektów podczas obserwacji.
To badanie ma na celu wygenerowanie dowodów na wykonalny społecznościowy model społecznego przepisywania dla osób starszych. Wyniki mogą pomóc w przyszłym rozwoju i wdrożeniu zintegrowanych programów społecznościowych, które promują funkcję fizyczną, psychiczne samopoczucie i zdrowe starzenie się.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ren-Hua Chung, PhD
- Numer telefonu: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Miaoli
-
Zhunan, Miaoli, Tajwan, 350
- Rekrutacyjny
- National Health Research Institutes
-
Kontakt:
- Ren-Hua Chung
- Numer telefonu: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 55 lat i starsi
- Osoby starsze mieszkające we wspólnocie
- Zdolni do samodzielnego chodzenia lub z urządzeniami wspomagającymi
- Prawidłowa funkcja poznawcza lub łagodne zaburzenia poznawcze, z możliwością zrozumienia i przestrzegania procedur badania
- Gotowi podpisać świadomą zgodę
- Gotowi uczestniczyć w interwencji i wypełnić oceny badania
Kryteria wyłączenia:
- Duża operacja lub hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Cieżka choroba sercowo-naczyniowa lub inny stan medyczny, który uniemożliwia ćwiczenia, zgodnie z oceną lekarza
- Umiarkowana do ciężkiej demencja lub inne ciężkie zaburzenia psychiczne
- Niezdolność do przestrzegania 4-tygodniowego programu medytacji mindfulness lub 12-tygodniowego programu ćwiczeń z kijkami do chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja Uważności Plus Ćwiczenia z Kijkami do Nordic Walking
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pięciokrotnego wstawania z pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, w tygodniu 5 i w tygodniu 17
|
Czas w sekundach potrzebny do wykonania testu pięciokrotnego siadania i wstawania, używanego do oceny siły mięśni kończyn dolnych i funkcjonalnej mobilności.
Niższe wartości oznaczają lepsze wyniki. |
Wizyta wyjściowa, w tygodniu 5 i w tygodniu 17
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zachowanie
- Satysfakcja osobista
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Samopoczucie psychiczne
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia behawioralna poznawcza
- Uważność
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC1150201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .