- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540117
Sozial verschreibende Intervention zur Gesundheitsförderung bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben
Soziales Verschreiben zur Gesundheitsförderung bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft: Prospektive Kohortenstudie zur Kombination von Achtsamkeitsmeditation und Nordic-Walking-Stock-Übungen
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer sozialen Verordnungsintervention auf Gesundheitsförderungsergebnisse bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben. Die Intervention besteht aus einem 4-wöchigen Achtsamkeitsmeditationsprogramm, gefolgt von einem 12-wöchigen Walking-Pole-Übungsprogramm. Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob diese kombinierte Intervention die körperliche Funktion, das psychische Wohlbefinden und die Schlafqualität verbessert.
Berechtigte Teilnehmer im Alter von 55 Jahren und älter werden aus Gemeinschaftseinrichtungen rekrutiert und erhalten dieselbe 16-wöchige Intervention. Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach der Achtsamkeitsphase, nach Abschluss der gesamten Intervention und 3 Monate nach Beendigung der Intervention durchgeführt. Studienergebnisse umfassen körperliche Funktion, Stimmung, Wohlbefinden, Schlafqualität sowie Indikatoren für anhaltende Teilnahme und Lebensstiländerungen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die kombinierte soziale Verordnungsintervention zu Verbesserungen der körperlichen und psychischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft führen und gesundes Altern unterstützen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die Auswirkungen einer sozialen Verschreibungsintervention auf die Gesundheitsförderung bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben. Die Intervention kombiniert 2 strukturierte Komponenten, die nacheinander durchgeführt werden: ein 4-wöchiges Achtsamkeitsmeditationsprogramm, gefolgt von einem 12-wöchigen Walkingstock-Übungsprogramm. Die Studie basiert auf dem Konzept, dass eine kombinierte Geist-Körper- und gemeindebasierte Intervention sowohl die körperliche als auch die psychische Gesundheit verbessern und gesundes Altern unterstützen kann.
Die Studie verwendet ein prospektives, wiederholtes Messdesign mit einer einzelnen Gruppe. Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten dieselbe 16-wöchige Intervention in Gemeinschaftseinrichtungen. Die erste Phase besteht aus wöchentlichen gruppenbasierten Achtsamkeitsmeditationssitzungen, die darauf ausgelegt sind, Atembewusstsein, Entspannung, Körperbewusstsein, Emotionsregulation und positives psychisches Wohlbefinden zu fördern. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, zu Hause mit geführter Audio-Unterstützung zu üben. Die zweite Phase besteht aus wöchentlichen gruppenbasierten Walkingstock-Übungssitzungen, die sich auf sichere körperliche Aktivität, Kraft, Gleichgewicht, Mobilität und breitere gesundheitsfördernde Themen konzentrieren, die für ältere Erwachsene relevant sind.
Das sequenzielle Design soll zunächst psychologische Bereitschaft und Selbstregulierung etablieren und dann auf dieser Grundlage durch strukturierte Bewegung aufbauen. Die Forscher erwarten, dass die Achtsamkeitsphase Entspannung, emotionales Wohlbefinden, Schlaf und Selbstregulierung verbessern kann, während die Walkingstock-Phase die körperliche Funktion, die Kraft der unteren Extremitäten, das Gleichgewicht und die Mobilität verbessern kann. Die Studie untersucht auch, ob die Teilnahme an diesem kombinierten Programm die fortgesetzte Beteiligung an gesundheitsfördernden Verhaltensweisen unterstützt.
Bewertungen werden zu Beginn, nach Abschluss der Achtsamkeitsphase, nach Abschluss der gesamten Intervention und 3 Monate nach Ende der Intervention durchgeführt. Dieses Design ermöglicht die Bewertung kurzfristiger Effekte nach der Achtsamkeitsphase, der Gesamteffekte nach der vollständigen Intervention und der Aufrechterhaltung der Effekte bei der Nachuntersuchung.
Diese Studie soll Evidenz für ein praktikables gemeindebasiertes soziales Verschreibungsmodell für ältere Erwachsene generieren. Die Ergebnisse können dazu beitragen, die zukünftige Entwicklung und Umsetzung integrierter Gemeinschaftsprogramme zu unterstützen, die körperliche Funktion, psychisches Wohlbefinden und gesundes Altern fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ren-Hua Chung, PhD
- Telefonnummer: 36105 886-37206166
- E-Mail: rchung@nhri.edu.tw
Studienorte
-
-
Miaoli
-
Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
- Rekrutierung
- National Health Research Institutes
-
Kontakt:
- Ren-Hua Chung
- Telefonnummer: 36105 886-37206166
- E-Mail: rchung@nhri.edu.tw
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 55 Jahren und älter
- Ältere Erwachsene, die in der Gemeinschaft leben
- Fähig, selbstständig oder mit Hilfsmitteln zu gehen
- Normale kognitive Funktion oder leichte kognitive Beeinträchtigung, mit der Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und zu befolgen
- Bereit, eine informierte Einwilligung zu unterzeichnen
- Bereit, an der Intervention teilzunehmen und die Studienbewertungen abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Größere Operation oder Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 3 Monate
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder andere medizinische Erkrankung, die Bewegung unangemessen macht, basierend auf ärztlicher Beurteilung
- Mittelschwere bis schwere Demenz oder andere schwere psychiatrische Störung
- Unfähigkeit, das 4-wöchige Achtsamkeitsmeditationsprogramm oder das 12-wöchige Nordic-Walking-Programm einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsmeditation plus Nordic-Walking-Übung
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
<string>Fünf-mal-Setzen-und-Aufstehen-Test</string>
Zeitfenster: Baseline, in Woche 5 und in Woche 17
|
Zeit in Sekunden, die für die Durchführung des Fünfmaligen Aufstehtests benötigt wird, der zur Beurteilung der Kraft der unteren Extremitäten und der funktionellen Mobilität dient.
Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
|
Baseline, in Woche 5 und in Woche 17
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Verhalten
- Persönliche Zufriedenheit
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Geistiges Wohlergehen
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Achtsamkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- EC1150201
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Altern
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Seoul National University HospitalAbgeschlossen
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University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen