- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07540117
Intervenção de Prescrição Social para a Promoção da Saúde em Idosos que Residem na Comunidade
Prescrição Social para Promoção da Saúde em Idosos que Vivem na Comunidade: Estudo de Coorte Prospectivo Combinando Meditação de Atenção Plena e Exercício com Bastões de Caminhada Nórdica
Este estudo avalia os efeitos de uma intervenção de prescrição social nos resultados de promoção da saúde em idosos que residem na comunidade. A intervenção consiste num programa de meditação mindfulness de 4 semanas, seguido por um programa de exercício com bastões de caminhada de 12 semanas. O objetivo do estudo é determinar se esta intervenção combinada melhora a função física, o bem-estar psicológico e a qualidade do sono.
Os participantes elegíveis com 55 anos ou mais serão recrutados em contextos comunitários e receberão a mesma intervenção de 16 semanas. As avaliações serão realizadas na linha de base, após a fase de mindfulness, após a conclusão da intervenção completa e 3 meses após o término da intervenção. Os resultados do estudo incluem função física, humor, bem-estar, qualidade do sono e indicadores de participação contínua e mudança de estilo de vida.
Os investigadores hipotetizam que a intervenção combinada de prescrição social levará a melhorias na saúde física e psicológica entre os idosos que residem na comunidade e apoiará o envelhecimento saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avalia os efeitos de uma intervenção de prescrição social na promoção da saúde em idosos que vivem na comunidade. A intervenção combina 2 componentes estruturados entregues sequencialmente: um programa de meditação mindfulness de 4 semanas seguido por um programa de exercício com bastões de caminhada de 12 semanas. O estudo baseia-se no conceito de que uma intervenção combinada mente-corpo e baseada na comunidade pode melhorar tanto a saúde física como psicológica e apoiar o envelhecimento saudável.
O estudo utiliza um desenho prospetivo de medidas repetidas de grupo único. Todos os participantes inscritos recebem a mesma intervenção de 16 semanas em ambientes comunitários. A primeira fase consiste em sessões semanais de meditação mindfulness em grupo, concebidas para promover a consciência respiratória, o relaxamento, a consciência corporal, a regulação emocional e o bem-estar psicológico positivo. Os participantes são também encorajados a praticar em casa com apoio áudio guiado. A segunda fase consiste em sessões semanais de exercício com bastões de caminhada em grupo, focadas na atividade física segura, força, equilíbrio, mobilidade e tópicos mais amplos de promoção da saúde relevantes para idosos.
O desenho sequencial pretende primeiro estabelecer a preparação psicológica e a autorregulação e depois construir sobre esta base através de exercício estruturado. Os investigadores esperam que a fase de mindfulness possa melhorar o relaxamento, o bem-estar emocional, o sono e a autorregulação, enquanto a fase de bastões de caminhada possa melhorar a função física, a força dos membros inferiores, o equilíbrio e a mobilidade. O estudo também examina se a participação neste programa combinado apoia o envolvimento contínuo em comportamentos promotores de saúde.
As avaliações são realizadas na linha de base, após a conclusão da fase de mindfulness, após a conclusão da intervenção completa e 3 meses após o término da intervenção. Este desenho permite a avaliação dos efeitos a curto prazo após a fase de mindfulness, dos efeitos globais após a intervenção completa e da manutenção dos efeitos no seguimento.
Este estudo pretende gerar evidências para um modelo viável de prescrição social baseado na comunidade para idosos. Os resultados podem ajudar a apoiar o desenvolvimento e implementação futuros de programas comunitários integrados que promovam a função física, o bem-estar psicológico e o envelhecimento saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ren-Hua Chung, PhD
- Número de telefone: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
Locais de estudo
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Miaoli
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Zhunan, Miaoli, Taiwan, 350
- Recrutamento
- National Health Research Institutes
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Contato:
- Ren-Hua Chung
- Número de telefone: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 55 anos ou mais
- Idosos residentes na comunidade
- Capazes de andar de forma independente ou com dispositivos de auxílio
- Função cognitiva normal ou défice cognitivo ligeiro, com capacidade para compreender e seguir os procedimentos do estudo
- Disposição para assinar o consentimento informado
- Disposição para participar na intervenção e completar as avaliações do estudo
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia maior ou hospitalização nos últimos 3 meses
- Doença cardiovascular grave ou outra condição médica que torne o exercício inadequado, com base na avaliação do médico
- Demência moderada a grave ou outro transtorno psiquiátrico grave
- Incapacidade de cumprir o programa de meditação mindfulness de 4 semanas ou o programa de exercícios com bastões de caminhada de 12 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meditação de Atenção Plena mais Exercício com Bastões de Caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Levantar e Sentar Cinco Vezes
Prazo: Baseline, na Semana 5 e na Semana 17
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Tempo em segundos necessário para concluir o Teste de Levantar da Cadeira Cinco Vezes, utilizado para avaliar a força muscular dos membros inferiores e a mobilidade funcional.
Valores mais baixos indicam melhor desempenho.
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Baseline, na Semana 5 e na Semana 17
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Bem-estar psicológico
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Atenção plena
Outros números de identificação do estudo
- EC1150201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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