- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07540117
Intervention de Prescription Sociale pour la Promotion de la Santé chez les Personnes Âgées Vivant en Communauté
Prescription sociale pour la promotion de la santé chez les personnes âgées vivant en communauté : étude de cohorte prospective combinant la méditation de pleine conscience et l'exercice avec des bâtons de marche nordique
Cette étude évalue les effets d'une intervention de prescription sociale sur les résultats de promotion de la santé chez les personnes âgées vivant en communauté. L'intervention consiste en un programme de méditation de pleine conscience de 4 semaines suivi d'un programme d'exercice avec bâtons de marche de 12 semaines. L'objectif de l'étude est de déterminer si cette intervention combinée améliore la fonction physique, le bien-être psychologique et la qualité du sommeil.
Les participants éligibles âgés de 55 ans et plus seront recrutés dans des cadres communautaires et recevront la même intervention de 16 semaines. Les évaluations seront réalisées au départ, après la phase de pleine conscience, après la fin de l'intervention complète et 3 mois après la fin de l'intervention. Les résultats de l'étude incluent la fonction physique, l'humeur, le bien-être, la qualité du sommeil et des indicateurs de participation continue et de changement de mode de vie.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'intervention combinée de prescription sociale conduira à des améliorations de la santé physique et psychologique chez les personnes âgées vivant en communauté et soutiendra un vieillissement en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue les effets d'une intervention de prescription sociale sur la promotion de la santé chez les personnes âgées vivant dans la communauté. L'intervention combine 2 composants structurés délivrés séquentiellement : un programme de méditation de pleine conscience de 4 semaines suivi d'un programme d'exercice avec bâtons de marche de 12 semaines. L'étude est basée sur le concept qu'une intervention combinée corps-esprit et communautaire peut améliorer à la fois la santé physique et psychologique et soutenir un vieillissement en bonne santé.
L'étude utilise un design prospectif à mesures répétées avec un seul groupe. Tous les participants inscrits reçoivent la même intervention de 16 semaines dans des cadres communautaires. La première phase consiste en des séances hebdomadaires de méditation de pleine conscience en groupe conçues pour promouvoir la conscience respiratoire, la relaxation, la conscience corporelle, la régulation émotionnelle et le bien-être psychologique positif. Les participants sont également encouragés à pratiquer à domicile avec un support audio guidé. La deuxième phase consiste en des séances hebdomadaires d'exercice avec bâtons de marche en groupe axées sur l'activité physique sécuritaire, la force, l'équilibre, la mobilité et des sujets plus larges de promotion de la santé pertinents pour les personnes âgées.
Le design séquentiel vise d'abord à établir une préparation psychologique et une autorégulation, puis à s'appuyer sur cette base par le biais d'exercices structurés. Les investigateurs s'attendent à ce que la phase de pleine conscience puisse améliorer la relaxation, le bien-être émotionnel, le sommeil et l'autorégulation, tandis que la phase avec bâtons de marche puisse améliorer la fonction physique, la force des membres inférieurs, l'équilibre et la mobilité. L'étude examine également si la participation à ce programme combiné soutient une poursuite de l'engagement dans des comportements favorables à la santé.
Les évaluations sont réalisées au départ, après la fin de la phase de pleine conscience, après la fin de l'intervention complète, et 3 mois après la fin de l'intervention. Ce design permet d'évaluer les effets à court terme après la phase de pleine conscience, les effets globaux après l'intervention complète, et le maintien des effets lors du suivi.
Cette étude vise à générer des preuves pour un modèle de prescription sociale communautaire réalisable pour les personnes âgées. Les résultats pourraient aider à soutenir le développement et la mise en œuvre futurs de programmes communautaires intégrés qui favorisent la fonction physique, le bien-être psychologique et un vieillissement en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ren-Hua Chung, PhD
- Numéro de téléphone: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
Lieux d'étude
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Miaoli
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Zhunan, Miaoli, Taïwan, 350
- Recrutement
- National Health Research Institutes
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Contact:
- Ren-Hua Chung
- Numéro de téléphone: 36105 886-37206166
- E-mail: rchung@nhri.edu.tw
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 55 ans et plus
- Personnes âgées vivant en communauté
- Capable de marcher indépendamment ou avec des aides à la marche
- Fonction cognitive normale ou déficience cognitive légère, avec capacité à comprendre et à suivre les procédures de l'étude
- Disposé à signer un consentement éclairé
- Disposé à participer à l'intervention et à réaliser les évaluations de l'étude
Critères d'exclusion :
- Chirurgie majeure ou hospitalisation au cours des 3 derniers mois
- Maladie cardiovasculaire sévère ou autre condition médicale rendant l'exercice inapproprié, sur avis médical
- Démence modérée à sévère ou autre trouble psychiatrique sévère
- Incapacité à suivre le programme de méditation de pleine conscience de 4 semaines ou le programme d'exercice avec bâtons de marche de 12 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Méditation de pleine conscience avec exercice de marche avec bâtons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de se lever et s'asseoir cinq fois
Délai: Au départ, à la semaine 5 et à la semaine 17
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Temps en secondes nécessaire pour compléter le test de lever de chaise répété cinq fois, utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle.
Des valeurs plus faibles indiquent une meilleure performance.
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Au départ, à la semaine 5 et à la semaine 17
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Bien-être psychologique
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie cognitivo-comportementale
- Pleine conscience
Autres numéros d'identification d'étude
- EC1150201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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