- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540117
Intervención de Prescripción Social para la Promoción de la Salud en Adultos Mayores que Viven en la Comunidad
Prescripción Social para la Promoción de la Salud en Adultos Mayores que Viven en la Comunidad: Estudio de Cohorte Prospectivo Combinando Meditación de Atención Plena y Ejercicio con Bastones Nórdicos
Este estudio evalúa los efectos de una intervención de prescripción social en los resultados de promoción de la salud en adultos mayores que viven en la comunidad. La intervención consiste en un programa de meditación mindfulness de 4 semanas seguido de un programa de ejercicio con bastones de caminar de 12 semanas. El propósito del estudio es determinar si esta intervención combinada mejora la función física, el bienestar psicológico y la calidad del sueño.
Los participantes elegibles de 55 años o más serán reclutados en entornos comunitarios y recibirán la misma intervención de 16 semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la fase de mindfulness, tras completar la intervención completa y 3 meses después de que finalice la intervención. Los resultados del estudio incluyen función física, estado de ánimo, bienestar, calidad del sueño e indicadores de participación continua y cambio de estilo de vida.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención combinada de prescripción social conducirá a mejoras en la salud física y psicológica entre los adultos mayores que viven en la comunidad y apoyará el envejecimiento saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa los efectos de una intervención de prescripción social en la promoción de la salud de adultos mayores que viven en comunidad. La intervención combina 2 componentes estructurados aplicados secuencialmente: un programa de meditación de atención plena de 4 semanas seguido de un programa de ejercicio con bastones de marcha de 12 semanas. El estudio se basa en el concepto de que una intervención combinada mente-cuerpo y basada en la comunidad puede mejorar tanto la salud física como la psicológica y apoyar el envejecimiento saludable.
El estudio utiliza un diseño prospectivo de medidas repetidas con un solo grupo. Todos los participantes inscritos reciben la misma intervención de 16 semanas en entornos comunitarios. La primera fase consiste en sesiones semanales de meditación de atención plena en grupo diseñadas para promover la conciencia respiratoria, la relajación, la conciencia corporal, la regulación emocional y el bienestar psicológico positivo. También se anima a los participantes a practicar en casa con apoyo de audio guiado. La segunda fase consiste en sesiones semanales de ejercicio con bastones de marcha en grupo centradas en la actividad física segura, la fuerza, el equilibrio, la movilidad y temas más amplios de promoción de la salud relevantes para adultos mayores.
El diseño secuencial pretende establecer primero la preparación psicológica y la autorregulación, y luego construir sobre esta base a través del ejercicio estructurado. Los investigadores esperan que la fase de atención plena pueda mejorar la relajación, el bienestar emocional, el sueño y la autorregulación, mientras que la fase de bastones de marcha pueda mejorar la función física, la fuerza de las extremidades inferiores, el equilibrio y la movilidad. El estudio también examina si la participación en este programa combinado apoya la continuidad en comportamientos promotores de la salud.
Las evaluaciones se realizan al inicio, tras completar la fase de atención plena, tras completar la intervención completa y 3 meses después de finalizar la intervención. Este diseño permite evaluar los efectos a corto plazo tras la fase de atención plena, los efectos generales tras la intervención completa y el mantenimiento de los efectos en el seguimiento.
Este estudio pretende generar evidencia para un modelo factible de prescripción social basado en la comunidad para adultos mayores. Los hallazgos pueden ayudar a apoyar el desarrollo e implementación futuros de programas comunitarios integrados que promuevan la función física, el bienestar psicológico y el envejecimiento saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ren-Hua Chung, PhD
- Número de teléfono: 36105 886-37206166
- Correo electrónico: rchung@nhri.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Miaoli
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Zhunan, Miaoli, Taiwán, 350
- Reclutamiento
- National Health Research Institutes
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Contacto:
- Ren-Hua Chung
- Número de teléfono: 36105 886-37206166
- Correo electrónico: rchung@nhri.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 55 años o más
- Adultos mayores que viven en la comunidad
- Capaces de caminar de forma independiente o con dispositivos de ayuda
- Función cognitiva normal o deterioro cognitivo leve, con capacidad para comprender y seguir los procedimientos del estudio
- Dispuestos a firmar el consentimiento informado
- Dispuestos a participar en la intervención y completar las evaluaciones del estudio
Criterios de exclusión:
- Cirugía mayor u hospitalización en los últimos 3 meses
- Enfermedad cardiovascular grave u otra condición médica que haga inapropiado el ejercicio, según la evaluación del médico
- Demencia moderada a grave u otro trastorno psiquiátrico grave
- Incapacidad para cumplir con el programa de meditación de atención plena de 4 semanas o el programa de ejercicio con bastones de marcha de 12 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación Mindfulness más Ejercicio con Bastones de Marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cinco veces sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Valor inicial, en la Semana 5 y en la Semana 17
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Tiempo en segundos necesario para completar la prueba de cinco repeticiones de ponerse de pie desde una silla, utilizada para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la movilidad funcional.
Los valores más bajos indican un mejor rendimiento.
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Valor inicial, en la Semana 5 y en la Semana 17
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Bienestar psicológico
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Consciencia
Otros números de identificación del estudio
- EC1150201
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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