- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540195
EFFEKTY KLINICKÉ PILATES NA BOLEST A KVALITU ŽIVOTA U ŽEN S DYSPAREUNIÍ
24. dubna 2026 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University
VLIV KLINICKÝCH PILATES CVIČENÍ NA BOLEST, SEBEVĚDOMÍ, IMAGE TĚLA, DEPRESI A KVALITU ŽIVOTA U ŽEN S DYSPAREUNIÍ
Cílem této studie je zkoumat účinky klinických Pilates cvičení na bolest, sebevědomí, tělesný obraz, depresi a kvalitu života u žen s dyspareunií.
Studie se zabývá dyspareunií jako mnohostranným zdravotním problémem s psychologickými, sociálními i fyzickými důsledky.
Vyhodnocuje účinky klinických Pilates intervencí zaměřených na pánevní dno na fyziologické příznaky a psychosociální pohodu. Také představuje tento přístup jako účinnou, bezpečnou a vědecky podloženou metodu léčby dyspareunie u žen v turecké společnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bylo zařazeno celkem 20 žen s dyspareunií.
Účastnice byly rozděleny do dvou skupin: skupina Pilates (n = 10) a kontrolní skupina (n = 10).
Skupina Pilates absolvovala klinický cvičební program Pilates včetně cviků na pánevní dno pod dohledem fyzioterapeuta 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, zatímco kontrolní skupina nepodstoupila žádnou intervenci.
Hodnocení bylo provedeno před a po programu pomocí vizuální analogové škály (VAS), Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Evaluation Scale (CPCFDDÖ), indexu sexuální funkce u žen (FSFI), Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES), škály obrazu těla (BIS), Beckova inventáře deprese (BDI) a škály kvality života SF-36.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emine ATICI, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +90 532 478 86 48
- E-mail: emine.atici@okan.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kübra Nur Kavaklı, PT
- Telefonní číslo: +90 532 496 02 76
- E-mail: kkavakli@stu.okan.edu.tr
Studijní místa
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turecko (Türkiye), 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské účastnice ve věku 18–55 let
- Sexuálně aktivní
- Ochotné účastnit se studie
- Žádné komunikační problémy
- Zažívající dyspareunii
Kritéria pro vyloučení:
- Respirační nebo neurologické problémy
- Těhotenství
- Historie urogenitální chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (klinická cvičení Pilates)
Klinická Pilates cvičení byla aplikována pro posílení pánevního dna a hlubokého svalstva trupu, třikrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každá lekce trvala 50–60 minut.
Lekce zahrnovaly fázi zahřátí, hlavní cvičební program a fázi zklidnění.
Celkem bylo prováděno 8 různých cviků ve 3 sériích po 10 opakováních s postupně zvyšovaným odporem pružin.**
|
Cvičení klinického Pilates zaměřené na pánevní dno
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina 10 účastníků s dyspareunií obdržela vzdělání o základních principech Pilates, anatomii pánevního dna a dyspareunii.
Vyhodnocení bylo provedeno u obou skupin před intervencí a bylo opakováno 8 týdnů po intervenci.**
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná hodnotící škála (NRS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Číselná hodnotící škála (NRS) je jednou z nejplatnějších a nejspolehlivějších číselných škál používaných k hodnocení intenzity bolesti jedince.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Skóre "0" představuje "žádnou bolest", zatímco "10" představuje "nejhorší bolest, jakou si lze představit".
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Index ženské sexuální funkce (FSFI) je Likertova škála sestávající z 19 položek, která hodnotí ženské sexuální dysfunkce za poslední čtyři týdny.
Škála hodnotí šest oblastí: sexuální touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest/nepohodlí.
Maximální celkový surový skóre je 95 a minimum 4; po aplikaci doménově specifických váhových koeficientů se celkové skóre pohybuje od 2 do 36.
Váhové faktory používané pro hodnocení jsou 0,6 pro touhu; 0,3 pro vzrušení a lubrikaci; a 0,4 pro orgasmus, spokojenost a bolest/nepohodlí.
Celkové skóre pod 26,55 je definováno jako ukazatel sexuální dysfunkce.
Vyšší skóre indikuje lepší sexuální funkci.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Škála hodnocení sexuální funkce a dyspareunie po porodu podle Carol
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Škála pro hodnocení sexuální funkce a dyspareunie po porodu podle Carol byla vyvinuta k posouzení sexuální funkce a přítomnosti dyspareunie u žen, které po vaginálním porodu obnovily vaginální pohlavní styk.
Škála se skládá z celkem 11 položek a klasifikuje závažnost poruchy na různých úrovních.
Prvních sedm položek je hodnoceno pomocí pětibodové Likertovy škály: "nikdy" (0 bodů), "téměř nikdy" (1 bod), "někdy" (2 body), "obvykle" (3 body) a "vždy" (4 body).
Poslední čtyři položky hodnotí intenzitu bolesti pomocí Numerické hodnocení škály (NRS), s skóre od "žádná bolest" (0 bodů) do "nesnesitelná/maximální bolest" (10 bodů).**
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
|
Krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: Baseline a 8 týdnů
|
Dotazník Short Form-36 (SF-36) se skládá z 36 položek a hodnotí sebehodnocení jedince v oblastech fyzického fungování, sociálního fungování, omezení rolí (způsobených fyzickými a emocionálními problémy), duševního zdraví, vitality (energie), bolesti a celkového vnímání zdraví.
Hodnocení zohledňuje předchozí čtyři týdny.
Dotazník SF-36 nemá absolutní hraniční skóre pro definování dobré nebo špatné kvality života.
Podle běžně používaných klasifikací v literatuře se však skóre interpretují následovně: 80–100 značí velmi dobrou kvalitu života, 60–79 dobrou, 40–59 střední a 0–39 špatnou kvalitu života.**
|
Baseline a 8 týdnů
|
|
Beckova inventura deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
Beckova depresivní škála (BDI) je Likertova škála vyvinutá Beckem pro hodnocení emocionálních, kognitivních a motivačních složek deprese.
Škála hodnotí příznaky za poslední týden a skládá se z 21 položek.
Každá položka má čtyři možnosti odpovědí v rozsahu od 0 do 3. Celkové skóre se interpretuje následovně: 9 a méně znamená "žádná deprese", 10-16 znamená "mírná deprese", 17-23 znamená "střední deprese" a 24 a více znamená "těžká deprese".
|
Výchozí hodnoty a 8 týdnů
|
|
Škála obrazu těla
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Škála obrazu těla byla vyvinuta k posouzení spokojenosti jednotlivců s jejich tělesným obrazem.
Jedná se o 10položkovou pětibodovou Likertovu škálu s možnostmi odpovědí od "1-Nikdy," "2-Vzácně," "3-Někdy," "4-Často," do "5-Vždy."
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž nižší skóre naznačuje nižší spokojenost s tělem a vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost s tělem.**
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Rosenbergova škála sebeúcty
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Rosenbergova škála sebeúcty se skládá z 10 položek a je navržena k měření sebeúcty.
Položky jsou skórovány pomocí Guttmanovy metody.
Na škále jsou odpovědi vhodné pro skórování označeny hvězdičkou (*).
Skórování se provádí následovně: položky 1, 2 a 3 se hodnotí společně; položky 4 a 5 společně; a položky 9 a 10 společně.
Pokud respondent dosáhne skóre na jakýchkoli dvou z prvních tří položek (2/3), získá za tuto sadu jeden bod.
Pokud respondent vybere jakoukoli skórovací odpověď pro položku 4 nebo 5, získá za tuto sadu jeden bod.
Položky 9 a 10 se hodnotí stejným způsobem jako položky 4 a 5. Položky 6, 7 a 8 se skórují jednotlivě.
Maximální celkové skóre je tedy 6.
Skóre se interpretují následovně: 0-1 značí vysokou sebeúctu, 2-4 značí střední sebeúctu a 5-6 značí nízkou sebeúctu.**
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Duševní poruchy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Symptomy chování
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Chování
- Deprese
- Dyspareunie
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- IOU-FTR-KNK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinické cvičení Pilates
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy