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EFFETTI DEL PILATES CLINICO SUL DOLORE E SULLA QUALITÀ DELLA VITA NELLE DONNE CON DISPAREUNIA

24 aprile 2026 aggiornato da: Emine Atıcı, Okan University

GLI EFFETTI DEGLI ESERCIZI DI PILATES CLINICO SUL DOLORE, L'AUTOSTIMA, L'IMMAGINE CORPOREA, LA DEPRESSIONE E LA QUALITÀ DELLA VITA NELLE DONNE CON DISPAREUNIA

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti degli esercizi di Pilates clinico sul dolore, l'autostima, l'immagine corporea, la depressione e la qualità della vita nelle donne con dispareunia. Lo studio affronta la dispareunia come un problema di salute multifacciale con implicazioni psicologiche, sociali e fisiche. Valuta gli effetti degli interventi di Pilates clinico focalizzati sul pavimento pelvico sui sintomi fisiologici e sul benessere psicosociale. Dimostra inoltre che questo approccio è un metodo efficace, sicuro e basato sull'evidenza nel trattamento della dispareunia tra le donne nella società turca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 20 donne con dispareunia sono state incluse nello studio. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo Pilates (n = 10) e il gruppo di controllo (n = 10). Il gruppo Pilates ha seguito un programma di esercizi di Pilates clinico che includeva esercizi del pavimento pelvico, supervisionato da un fisioterapista, 3 giorni a settimana per 8 settimane, mentre nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il programma utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), la Scala di Valutazione della Funzione Sessuale Postpartum e della Dispareunia di Carol (CPCFDDÖ), l'Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI), la Scala di Autostima di Rosenberg (RSES), la Scala dell'Immagine Corporea (BIS), l'Inventario della Depressione di Beck (BDI) e la Scala della Qualità della Vita SF-36.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Turchia (Türkiye), 34959
        • Istanbul Okan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Sessualmente attive
  • Disposte a partecipare allo studio
  • Nessun problema di comunicazione
  • Che soffrono di dispareunia

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi respiratori o neurologici
  • Essere in gravidanza
  • Storia di chirurgia urogenitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento (Esercizi di Pilates Clinico)
Gli esercizi di Clinical Pilates sono stati somministrati per rafforzare il pavimento pelvico e i muscoli del core, tre volte alla settimana per 8 settimane, con ogni sessione della durata di 50-60 minuti. Le sessioni includevano una fase di riscaldamento, un programma di esercizi principale e una fase di defaticamento. Sono stati eseguiti un totale di 8 esercizi diversi in 3 serie da 10 ripetizioni ciascuno, con una resistenza delle molle progressivamente aumentata.**
Esercizi di Pilates Clinico Focalizzati sul Pavimento Pelvico
Altri nomi:
  • Esercizio
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Un gruppo di 10 partecipanti con dispareunia ha ricevuto un'istruzione sui principi fondamentali del Pilates, sull'anatomia del pavimento pelvico e sulla dispareunia. Le valutazioni sono state condotte per entrambi i gruppi prima dell'intervento e sono state ripetute 8 settimane dopo l'intervento.**

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La Scala di Valutazione Numerica (NRS) è una delle scale numeriche più valide e affidabili utilizzate per valutare l'intensità del dolore di un individuo. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore. Un punteggio di "0" rappresenta "nessun dolore", mentre "10" rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
Baseline e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
L'Indice di Funzione Sessuale Femminile (FSFI) è una scala di tipo Likert composta da 19 elementi che valuta la disfunzione sessuale femminile nelle ultime quattro settimane. La scala valuta sei domini: desiderio sessuale, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore/disagio. Il punteggio totale grezzo massimo è 95 e il minimo è 4; dopo aver applicato coefficienti di ponderazione specifici per dominio, il punteggio totale varia da 2 a 36. I fattori di ponderazione utilizzati per il punteggio sono 0,6 per il desiderio; 0,3 per l'eccitazione e la lubrificazione; e 0,4 per l'orgasmo, la soddisfazione e il dolore/disagio. Un punteggio totale inferiore a 26,55 è definito indicativo di disfunzione sessuale. Punteggi più alti indicano una migliore funzione sessuale.
Baseline e 8 settimane
Scala di Valutazione della Funzione Sessuale Postpartum e della Dispareunia di Carol
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La Scala di Valutazione della Funzione Sessuale Postpartum e della Dispareunia di Carol è stata sviluppata per valutare la funzione sessuale e la presenza di dispareunia nelle donne che hanno ripreso i rapporti vaginali dopo un parto vaginale. La scala è composta da un totale di 11 item e classifica la gravità del disturbo a diversi livelli. I primi sette item sono valutati utilizzando una scala Likert a cinque punti: "mai" (0 punti), "quasi mai" (1 punto), "a volte" (2 punti), "solitamente" (3 punti) e "sempre" (4 punti). Gli ultimi quattro item valutano l'intensità del dolore utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS), con punteggi che vanno da "nessun dolore" (0 punti) a "dolore insopportabile/massimo" (10 punti).**
Baseline e 8 settimane
Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Short Form-36 (SF-36) è composto da 36 elementi e valuta l'autovalutazione di un individuo in termini di funzionamento fisico, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo (a causa di problemi fisici ed emotivi), salute mentale, vitalità (energia), dolore e percezione generale della salute. La valutazione considera le precedenti quattro settimane. L'SF-36 non ha punteggi di cutoff assoluti per definire una buona o scarsa qualità della vita. Tuttavia, secondo le classificazioni comunemente utilizzate in letteratura, i punteggi vengono interpretati come segue: 80-100 indica una qualità della vita molto buona, 60-79 buona, 40-59 moderata e 0-39 scarsa qualità della vita.**
Baseline e 8 settimane
Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il Beck Depression Inventory (BDI) è una scala di tipo Likert sviluppata da Beck per valutare i componenti emotivi, cognitivi e motivazionali della depressione. La scala valuta i sintomi nell'ultima settimana e consiste di 21 item. Ogni item ha quattro opzioni di risposta che vanno da 0 a 3. I punteggi totali sono interpretati come segue: 9 o meno indica "nessuna depressione", 10-16 indica "depressione lieve", 17-23 indica "depressione moderata" e 24 o superiore indica "depressione grave".
Baseline e 8 settimane
Scala dell'Immagine Corporea
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La Scala dell'Immagine Corporea è stata sviluppata per valutare la soddisfazione degli individui riguardo alla propria immagine corporea. Si tratta di una scala Likert a 10 item e cinque punti, con opzioni di risposta che vanno da "1-Mai," "2-Raramente," "3-A volte," "4-Spesso," a "5-Sempre." Il punteggio totale varia da 10 a 50, con punteggi più bassi che indicano una minore soddisfazione corporea e punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione corporea.**
Baseline e 8 settimane
Scala di Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La Scala di Autostima di Rosenberg è composta da 10 item ed è progettata per misurare l'autostima. Gli item sono valutati utilizzando il metodo Guttman. Nella scala, le risposte idonee alla valutazione sono contrassegnate con un asterisco (*). La valutazione viene eseguita come segue: gli item 1, 2 e 3 sono valutati insieme; gli item 4 e 5 insieme; e gli item 9 e 10 insieme. Se un rispondente ottiene un punteggio su due qualsiasi dei primi tre item (2/3), riceve un punto per quel set. Se un rispondente seleziona qualsiasi risposta valutabile per l'item 4 o 5, riceve un punto per quel set. Gli item 9 e 10 sono valutati nello stesso modo degli item 4 e 5. Gli item 6, 7 e 8 sono valutati individualmente. Pertanto, il punteggio totale massimo è 6. I punteggi sono interpretati come segue: 0-1 indica un'autostima elevata, 2-4 indica un'autostima moderata e 5-6 indica un'autostima bassa.**
Baseline e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di Pilates Clinico

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