- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540195
EFFETTI DEL PILATES CLINICO SUL DOLORE E SULLA QUALITÀ DELLA VITA NELLE DONNE CON DISPAREUNIA
24 aprile 2026 aggiornato da: Emine Atıcı, Okan University
GLI EFFETTI DEGLI ESERCIZI DI PILATES CLINICO SUL DOLORE, L'AUTOSTIMA, L'IMMAGINE CORPOREA, LA DEPRESSIONE E LA QUALITÀ DELLA VITA NELLE DONNE CON DISPAREUNIA
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti degli esercizi di Pilates clinico sul dolore, l'autostima, l'immagine corporea, la depressione e la qualità della vita nelle donne con dispareunia.
Lo studio affronta la dispareunia come un problema di salute multifacciale con implicazioni psicologiche, sociali e fisiche.
Valuta gli effetti degli interventi di Pilates clinico focalizzati sul pavimento pelvico sui sintomi fisiologici e sul benessere psicosociale. Dimostra inoltre che questo approccio è un metodo efficace, sicuro e basato sull'evidenza nel trattamento della dispareunia tra le donne nella società turca.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 20 donne con dispareunia sono state incluse nello studio.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo Pilates (n = 10) e il gruppo di controllo (n = 10).
Il gruppo Pilates ha seguito un programma di esercizi di Pilates clinico che includeva esercizi del pavimento pelvico, supervisionato da un fisioterapista, 3 giorni a settimana per 8 settimane, mentre nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo.
Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il programma utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), la Scala di Valutazione della Funzione Sessuale Postpartum e della Dispareunia di Carol (CPCFDDÖ), l'Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI), la Scala di Autostima di Rosenberg (RSES), la Scala dell'Immagine Corporea (BIS), l'Inventario della Depressione di Beck (BDI) e la Scala della Qualità della Vita SF-36.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emine ATICI, PhD, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +90 532 478 86 48
- Email: emine.atici@okan.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kübra Nur Kavaklı, PT
- Numero di telefono: +90 532 496 02 76
- Email: kkavakli@stu.okan.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turchia (Türkiye), 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 55 anni
- Sessualmente attive
- Disposte a partecipare allo studio
- Nessun problema di comunicazione
- Che soffrono di dispareunia
Criteri di esclusione:
- Avere problemi respiratori o neurologici
- Essere in gravidanza
- Storia di chirurgia urogenitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento (Esercizi di Pilates Clinico)
Gli esercizi di Clinical Pilates sono stati somministrati per rafforzare il pavimento pelvico e i muscoli del core, tre volte alla settimana per 8 settimane, con ogni sessione della durata di 50-60 minuti.
Le sessioni includevano una fase di riscaldamento, un programma di esercizi principale e una fase di defaticamento.
Sono stati eseguiti un totale di 8 esercizi diversi in 3 serie da 10 ripetizioni ciascuno, con una resistenza delle molle progressivamente aumentata.**
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Esercizi di Pilates Clinico Focalizzati sul Pavimento Pelvico
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Un gruppo di 10 partecipanti con dispareunia ha ricevuto un'istruzione sui principi fondamentali del Pilates, sull'anatomia del pavimento pelvico e sulla dispareunia.
Le valutazioni sono state condotte per entrambi i gruppi prima dell'intervento e sono state ripetute 8 settimane dopo l'intervento.**
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La Scala di Valutazione Numerica (NRS) è una delle scale numeriche più valide e affidabili utilizzate per valutare l'intensità del dolore di un individuo.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
Un punteggio di "0" rappresenta "nessun dolore", mentre "10" rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
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Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice della Funzione Sessuale Femminile (FSFI)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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L'Indice di Funzione Sessuale Femminile (FSFI) è una scala di tipo Likert composta da 19 elementi che valuta la disfunzione sessuale femminile nelle ultime quattro settimane.
La scala valuta sei domini: desiderio sessuale, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore/disagio.
Il punteggio totale grezzo massimo è 95 e il minimo è 4; dopo aver applicato coefficienti di ponderazione specifici per dominio, il punteggio totale varia da 2 a 36.
I fattori di ponderazione utilizzati per il punteggio sono 0,6 per il desiderio; 0,3 per l'eccitazione e la lubrificazione; e 0,4 per l'orgasmo, la soddisfazione e il dolore/disagio.
Un punteggio totale inferiore a 26,55 è definito indicativo di disfunzione sessuale.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione sessuale.
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Baseline e 8 settimane
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Scala di Valutazione della Funzione Sessuale Postpartum e della Dispareunia di Carol
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La Scala di Valutazione della Funzione Sessuale Postpartum e della Dispareunia di Carol è stata sviluppata per valutare la funzione sessuale e la presenza di dispareunia nelle donne che hanno ripreso i rapporti vaginali dopo un parto vaginale.
La scala è composta da un totale di 11 item e classifica la gravità del disturbo a diversi livelli.
I primi sette item sono valutati utilizzando una scala Likert a cinque punti: "mai" (0 punti), "quasi mai" (1 punto), "a volte" (2 punti), "solitamente" (3 punti) e "sempre" (4 punti).
Gli ultimi quattro item valutano l'intensità del dolore utilizzando una Scala di Valutazione Numerica (NRS), con punteggi che vanno da "nessun dolore" (0 punti) a "dolore insopportabile/massimo" (10 punti).**
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Baseline e 8 settimane
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Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Il Short Form-36 (SF-36) è composto da 36 elementi e valuta l'autovalutazione di un individuo in termini di funzionamento fisico, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo (a causa di problemi fisici ed emotivi), salute mentale, vitalità (energia), dolore e percezione generale della salute.
La valutazione considera le precedenti quattro settimane.
L'SF-36 non ha punteggi di cutoff assoluti per definire una buona o scarsa qualità della vita.
Tuttavia, secondo le classificazioni comunemente utilizzate in letteratura, i punteggi vengono interpretati come segue: 80-100 indica una qualità della vita molto buona, 60-79 buona, 40-59 moderata e 0-39 scarsa qualità della vita.**
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Baseline e 8 settimane
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Beck Depression Inventory (BDI)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è una scala di tipo Likert sviluppata da Beck per valutare i componenti emotivi, cognitivi e motivazionali della depressione.
La scala valuta i sintomi nell'ultima settimana e consiste di 21 item.
Ogni item ha quattro opzioni di risposta che vanno da 0 a 3. I punteggi totali sono interpretati come segue: 9 o meno indica "nessuna depressione", 10-16 indica "depressione lieve", 17-23 indica "depressione moderata" e 24 o superiore indica "depressione grave".
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Baseline e 8 settimane
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Scala dell'Immagine Corporea
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La Scala dell'Immagine Corporea è stata sviluppata per valutare la soddisfazione degli individui riguardo alla propria immagine corporea.
Si tratta di una scala Likert a 10 item e cinque punti, con opzioni di risposta che vanno da "1-Mai," "2-Raramente," "3-A volte," "4-Spesso," a "5-Sempre."
Il punteggio totale varia da 10 a 50, con punteggi più bassi che indicano una minore soddisfazione corporea e punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione corporea.**
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Baseline e 8 settimane
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Scala di Autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La Scala di Autostima di Rosenberg è composta da 10 item ed è progettata per misurare l'autostima.
Gli item sono valutati utilizzando il metodo Guttman.
Nella scala, le risposte idonee alla valutazione sono contrassegnate con un asterisco (*).
La valutazione viene eseguita come segue: gli item 1, 2 e 3 sono valutati insieme; gli item 4 e 5 insieme; e gli item 9 e 10 insieme.
Se un rispondente ottiene un punteggio su due qualsiasi dei primi tre item (2/3), riceve un punto per quel set.
Se un rispondente seleziona qualsiasi risposta valutabile per l'item 4 o 5, riceve un punto per quel set.
Gli item 9 e 10 sono valutati nello stesso modo degli item 4 e 5. Gli item 6, 7 e 8 sono valutati individualmente.
Pertanto, il punteggio totale massimo è 6.
I punteggi sono interpretati come segue: 0-1 indica un'autostima elevata, 2-4 indica un'autostima moderata e 5-6 indica un'autostima bassa.**
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
6 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
5 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disordini mentali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Sintomi comportamentali
- Malattie genitali, femmina
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Comportamento
- Depressione
- Dispareunia
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOU-FTR-KNK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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