- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540195
EFEKTY KLINICZNEJ PILATES NA BÓL I JAKOŚĆ ŻYCIA U KOBIET Z DYSPAREUNIĄ
24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Emine Atıcı, Okan University
Wpływ ćwiczeń pilates w ujęciu klinicznym na ból, samoocenę, obraz ciała, depresję i jakość życia u kobiet z dyspareunią
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń klinicznego pilatesu na ból, samoocenę, obraz ciała, depresję i jakość życia u kobiet z dyspareunią.
Badanie traktuje dyspareunię jako wielowymiarowy problem zdrowotny o implikacjach psychologicznych, społecznych i fizycznych.
Ocenia ono wpływ interwencji klinicznego pilatesu skupionych na mięśniach dna miednicy na objawy fizjologiczne i dobrostan psychospołeczny. Pokazuje również, że to podejście jest skuteczną, bezpieczną i opartą na dowodach metodą leczenia dyspareunii wśród kobiet w społeczeństwie tureckim.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział łącznie 20 kobiet z dyspareunią.
Uczestniczki podzielono na dwie grupy: grupę Pilates (n = 10) oraz grupę kontrolną (n = 10).
Grupa Pilates przeszła kliniczny program ćwiczeń Pilates obejmujący ćwiczenia mięśni dna miednicy, nadzorowany przez fizjoterapeutę, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, podczas gdy w grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
Oceny przeprowadzono przed i po programie przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Skali Oceny Funkcji Seksualnej i Dyspareunii po Porodzie Carol (CPCFDDÖ), Indeksu Funkcji Seksualnej Kobiet (FSFI), Skali Samooceny Rosenberga (RSES), Skali Obrazu Własnego Ciała (BIS), Inwentarza Depresji Becka (BDI) oraz Skali Jakości Życia SF-36.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine ATICI, PhD, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90 532 478 86 48
- E-mail: emine.atici@okan.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kübra Nur Kavaklı, PT
- Numer telefonu: +90 532 496 02 76
- E-mail: kkavakli@stu.okan.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turcja (Türkiye), 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestniczki płci żeńskiej w wieku 18-55 lat
- Aktywne seksualnie
- Chętne do udziału w badaniu
- Brak problemów z komunikacją
- Doświadczające dyspareunii
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie problemów z oddychaniem lub neurologicznych
- Ciaża
- Historia operacji urogenitalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (Ćwiczenia Pilates kliniczny)
Ćwiczenia Clinical Pilates były prowadzone w celu wzmocnienia mięśni dna miednicy i mięśni głębokich, trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, z każdą sesją trwającą 50-60 minut.
Sesje obejmowały fazę rozgrzewki, główny program ćwiczeń i fazę schładzania.
Wykonano łącznie 8 różnych ćwiczeń w 3 seriach po 10 powtórzeń, ze stopniowo zwiększanym oporem sprężyn.
|
Ćwiczenia Pilates skoncentrowane na mięśniach dna miednicy
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa 10 uczestniczek z dyspareunią otrzymała edukację na temat podstawowych zasad pilatesu, anatomii dna miednicy oraz dyspareunii.
Oceny przeprowadzono dla obu grup przed interwencją i powtórzono 8 tygodni po interwencji.**
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) jest jedną z najbardziej wiarygodnych i rzetelnych skal numerycznych stosowanych do oceny intensywności bólu u pacjenta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu.
Wynik "0" oznacza "brak bólu", natomiast "10" oznacza "najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić".
|
Początkowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Indeks Funkcji Seksualnej Kobiet (FSFI) to skala typu Likerta składająca się z 19 pozycji, która ocenia zaburzenia funkcji seksualnych kobiet w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Skala ocenia sześć domen: pożądanie seksualne, podniecenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcję oraz ból/dyskomfort.
Maksymalny surowy wynik całkowity wynosi 95, a minimalny 4; po zastosowaniu współczynników wagowych specyficznych dla domen, wynik całkowity mieści się w zakresie od 2 do 36.
Współczynniki wagowe stosowane w ocenie to 0,6 dla pożądania; 0,3 dla podniecenia i nawilżenia; oraz 0,4 dla orgazmu, satysfakcji i bólu/dyskomfortu.
Wynik całkowity poniżej 26,55 definiuje się jako wskazujący na zaburzenia funkcji seksualnych.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję seksualną.
|
Linia wyjściowa i 8 tygodni
|
|
Skala Oceny Funkcji Seksualnych po Porodzie oraz Dyspareunii Carol
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Skala Oceny Funkcji Seksualnej i Dyspareunii Carol po Porodzie została opracowana w celu oceny funkcji seksualnej oraz obecności dyspareunii u kobiet, które wznowiły współżycie pochwowe po porodzie siłami natury.
Skala składa się z łącznie 11 pozycji i klasyfikuje nasilenie zaburzenia na różnych poziomach.
Pierwsze siedem pozycji oceniane jest przy użyciu pięciopunktowej skali Likerta: "nigdy" (0 punktów), "prawie nigdy" (1 punkt), "czasami" (2 punkty), "zwykle" (3 punkty) oraz "zawsze" (4 punkty).
Ostatnie cztery pozycje oceniają natężenie bólu przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS), z wynikami od "brak bólu" (0 punktów) do "nieznośny/maksymalny ból" (10 punktów).
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
|
Formularz SF-36 (Short Form-36) składa się z 36 pozycji i ocenia samoocenę jednostki w zakresie funkcjonowania fizycznego, funkcjonowania społecznego, ograniczeń w pełnieniu ról (z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych), zdrowia psychicznego, witalności (energii), bólu oraz ogólnego postrzegania zdrowia.
Ocena dotyczy ostatnich czterech tygodni. SF-36 nie posiada bezwzględnych progów punktowych, które definiowałyby dobrą lub złą jakość życia. Jednakże, zgodnie z powszechnie stosowanymi klasyfikacjami w literaturze, wyniki interpretuje się następująco: 80-100 wskazuje na bardzo dobrą jakość życia, 60-79 dobrą, 40-59 umiarkowaną, a 0-39 złą jakość życia. |
Początkowa i 8 tygodni
|
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
The Beck Depression Inventory (BDI) to skala typu Likerta opracowana przez Becka do oceny emocjonalnych, poznawczych i motywacyjnych komponentów depresji.
Skala ocenia objawy z ostatniego tygodnia i składa się z 21 pozycji.
Każda pozycja ma cztery opcje odpowiedzi od 0 do 3. Całkowite wyniki interpretuje się następująco: 9 lub poniżej oznacza "brak depresji", 10-16 oznacza "łagodną depresję", 17-23 oznacza "umiarkowaną depresję", a 24 lub więcej oznacza "ciężką depresję".
|
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Skala Obrazu Własnego Ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
|
Skala Obrazu Własnego Ciała została opracowana w celu oceny satysfakcji jednostek z ich obrazu ciała.
Jest to 10-punktowa, pięciostopniowa skala typu Likerta z opcjami odpowiedzi od "1-Nigdy", "2-Rzadko", "3-Czasami", "4-Często" do "5-Zawsze". Całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 50, przy czym niższe wyniki wskazują na niższą satysfakcję z ciała, a wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z ciała. |
Linia bazowa i 8 tygodni
|
|
Skala Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 8 tygodni
|
Skala Samooceny Rosenberga składa się z 10 pozycji i jest zaprojektowana do pomiaru samooceny.
Pozycje są punktowane metodą Guttmana.
Na skali odpowiedzi kwalifikujące się do punktowania są oznaczone gwiazdką (*).
Punktowanie odbywa się następująco: pozycje 1, 2 i 3 są oceniane razem; pozycje 4 i 5 razem; oraz pozycje 9 i 10 razem.
Jeżeli respondent uzyska wynik na dowolnych dwóch z pierwszych trzech pozycji (2/3), otrzymuje jeden punkt za ten zestaw.
Jeżeli respondent wybierze jakąkolwiek odpowiedź punktowaną dla pozycji 4 lub 5, otrzymuje jeden punkt za ten zestaw.
Pozycje 9 i 10 są oceniane w ten sam sposób jak pozycje 4 i 5. Pozycje 6, 7 i 8 są punktowane indywidualnie.
Dlatego maksymalny całkowity wynik wynosi 6.
Wyniki interpretuje się następująco: 0-1 wskazuje na wysoką samoocenę, 2-4 wskazuje na umiarkowaną samoocenę, a 5-6 wskazuje na niską samoocenę.**
|
Linia podstawowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
6 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Objawy behawioralne
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zachowanie
- Depresja
- Dyspareunia
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOU-FTR-KNK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspareunia
-
Escoles Universitaries GimbernatZakończonyDyspareunia; KobietaHiszpania
-
South Egypt Cancer InstituteZakończonyDyspareunia powierzchownaEgipt
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMassachusetts General Hospital; University of California, San Diego; University... i inni współpracownicyZakończony
-
Medstar Health Research InstituteAmerican College of Obstetricians and GynecologistsZakończony
-
Meir Medical CenterZakończonyZanik sromu i pochwy | Dyspareunia wśród kobiet w okresie połoguIzrael
-
ScitonZakończonyAtrofia pochwy, zaburzenia seksualne, suchość pochwy, dyspareuniaStany Zjednoczone
-
University of CagliariJeszcze nie rekrutacjaEndometrioza | Dyspareunia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Université de Reims Champagne-ArdenneJeszcze nie rekrutacjaDyspareunia powierzchownaFrancja
Badania kliniczne na Kliniczne Ćwiczenia Pilates
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania