Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření podpory klinického rozhodování ohledně zneužívání dětí za účelem zlepšení odhalování, hodnocení a hlášení

21. ledna 2021 aktualizováno: Rachel Berger MD, MPH, University of Pittsburgh

Týrání dětí je hlavní příčinou úmrtí a invalidity u dětí. Každý rok se v USA odešle více než 3 miliony hlášení útvarům ochrany dětí a téměř 1 600 dětí ročně zemře v důsledku špatného zacházení. Děti, které jsou oběťmi špatného zacházení, mají často závažné celoživotní nepříznivé zdravotní, sociální a ekonomické důsledky.

Přesné a včasné rozpoznání časných příznaků špatného zacházení s dětmi je zásadní pro snížení nemocnosti a úmrtnosti. Významná část dětí, které trpí závažnou nemocností a/nebo úmrtností na špatné zacházení, byla dříve hodnocena lékařem (lékaři), kteří zneužívání nerozpoznali. Americká akademie pediatrů má doporučení založená na důkazech pro testování, které by mělo být provedeno jako součást lékařského hodnocení dětí s podezřením na fyzické zneužívání. Navzdory těmto doporučením založeným na důkazech však lékaři nedokážou důsledně prověřovat a vyhodnocovat zneužívání ani ve vysoce rizikových situacích.

Vyšetřovatelé vyvinuli a vyhodnotili to, co vyšetřovatelé považují za první, komplexní elektronický zdravotní záznam (EHR) založený na klinické podpoře rozhodování o zneužívání dětí (CA-CDS). Tento systém CA-CDS založený na EHR informuje lékařskou péči na několika místech během péče o potenciálně týrané dítě, počínaje identifikací podezření na zneužívání až po předání informací CPS, která má mandát chránit děti, které jsou oběťmi podezření na týrání. .

Vyšetřovatelé šíří následující aspekty systému podpory klinického rozhodování o zneužívání dětí (CA-CDS) založeného na elektronickém zdravotním záznamu (EHR), který vyvinuli jako součást počátečního grantu PCORI výzkumníka.

  1. univerzální obrazovka zneužívání dětí (CAS) - podporuje identifikaci špatného zacházení
  2. vestavěný systém upozornění na zneužívání dětí – podporuje identifikaci špatného zacházení
  3. upozornění pro lékaře a poskytovatele pokročilé praxe - podporuje identifikaci špatného zacházení
  4. sada příkazů k fyzickému týrání - podporuje správné vyhodnocení podezření na fyzické týrání
  5. pomoc s dokumentací při hlášení podezření na špatné zacházení útvarům pro ochranu dětí – podporuje povinné hlášení

Primárním cílem je šířit a implementovat CA-CDS ve dvou různých EHR ve dvou nemocničních systémech – Northwell Health (NY) a University of Wisconsin (WI) – a posoudit, zda CA-CDS zlepšuje identifikaci, hodnocení a povinné hlášení dítěte. týrání.

Cílem č. 1 je porovnat míru identifikace možného zneužívání dětí – definovaného jako hlášení útvarům ochrany dětí – před a po integraci CA-CDS do EHR mezi dětmi přicházejícími na 5 pohotovostních oddělení ve dvou různých zdravotnických systémech.

Cílem č. 2 je porovnat míru souladu lékařů s pokyny Americké akademie pediatrie pro hodnocení podezření na fyzické zneužívání před a po integraci CA-CDS do EHR na 5 odděleních urgentního příjmu ve dvou systémech zdravotní péče.

Jakmile bude D&I dokončeno, vyšetřovatelé prokážou proveditelnost implementace CA-CDS ve třech EHR, které tvoří 85 % všech EHR v USA. Toto je zásadní krok k cíli mít CA-CDS jako standardní součást EHR.

Přehled studie

Detailní popis

Týrání dětí je hlavní příčinou úmrtí a invalidity u dětí. Každý rok se v USA odešle více než 3 miliony hlášení útvarům ochrany dětí a téměř 1 600 dětí ročně zemře v důsledku špatného zacházení. Děti, které jsou oběťmi špatného zacházení, mají často závažné celoživotní nepříznivé zdravotní, sociální a ekonomické důsledky.

Přesné a včasné rozpoznání časných příznaků špatného zacházení s dětmi je zásadní pro snížení nemocnosti a úmrtnosti. Významná část dětí, které trpí závažnou nemocností a/nebo úmrtností na špatné zacházení, byla dříve hodnocena lékařem (lékaři), kteří zneužívání nerozpoznali. Americká akademie pediatrů má doporučení založená na důkazech pro testování, které by mělo být provedeno jako součást lékařského hodnocení dětí s podezřením na fyzické zneužívání. Navzdory těmto doporučením založeným na důkazech však lékaři nedokážou důsledně prověřovat a vyhodnocovat zneužívání ani ve vysoce rizikových situacích.

Vyšetřovatelé vyvinuli a vyhodnotili to, co vyšetřovatelé považují za první, komplexní elektronický zdravotní záznam (EHR) založený na klinické podpoře rozhodování o zneužívání dětí (CA-CDS). Tento systém CA-CDS založený na EHR informuje lékařskou péči na několika místech během péče o potenciálně týrané dítě, počínaje identifikací podezření na zneužívání až po předání informací CPS, která má mandát chránit děti, které jsou oběťmi podezření na týrání. .

Vyšetřovatelé šíří následující aspekty systému podpory klinického rozhodování o zneužívání dětí (CA-CDS) založeného na elektronickém zdravotním záznamu (EHR), který vyvinuli jako součást počátečního grantu PCORI výzkumníka.

  1. univerzální obrazovka zneužívání dětí (CAS) - podporuje identifikaci špatného zacházení
  2. vestavěný systém upozornění na zneužívání dětí – podporuje identifikaci špatného zacházení
  3. upozornění pro lékaře a poskytovatele pokročilé praxe - podporuje identifikaci špatného zacházení
  4. sada příkazů k fyzickému týrání - podporuje správné vyhodnocení podezření na fyzické týrání
  5. pomoc s dokumentací při hlášení podezření na špatné zacházení útvarům pro ochranu dětí – podporuje povinné hlášení

Primárním cílem je šířit a implementovat CA-CDS ve dvou různých EHR ve dvou nemocničních systémech – Northwell Health (NY) a University of Wisconsin (WI) – a posoudit, zda CA-CDS zlepšuje identifikaci, hodnocení a povinné hlášení dítěte. týrání.

Cílem č. 1 je porovnat míru identifikace možného zneužívání dětí – definovaného jako hlášení útvarům ochrany dětí – před a po integraci CA-CDS do EHR mezi dětmi přicházejícími na 5 pohotovostních oddělení ve dvou různých zdravotnických systémech.

Cílem č. 2 je porovnat míru souladu lékařů s pokyny Americké akademie pediatrie pro hodnocení podezření na fyzické zneužívání před a po integraci CA-CDS do EHR na 5 odděleních urgentního příjmu ve dvou systémech zdravotní péče.

Procesní metriky: Rychlé testování použitelnosti cyklu bude jedním z prvních hodnocení přijatelnosti CA-CDS koncovým uživatelem a na základě těchto údajů budou v CA-CDS provedeny změny. Metriky procesu, které budou měřeny v průběhu živého období, včetně podílu pacientů, kteří dostanou CAS, jak často je CAS pozitivní, které otázky CAS jsou pozitivní, jak často se některá část CA-CDS spouští, jak často se používají sady objednávek a jak často poskytovatelé odmítají upozornění.

Krátkodobé výsledky: Deskriptivní statistika bude použita k popisu demografie populace. Pro Cíl 1 je primárním výstupem zpráva pro CPS. Podíl dětí, které mají nahlášeno CPS, bude vypočítán pro skupiny v tichém režimu (před) i živé (po), včetně typu rasy a pojištění. Pro Cíl 2 je primárním výsledkem soulad s pokyny AAP pro hodnocení podezření na zneužívání u dětí ve věku < 2 roky. Pro obě skupiny bude vypočítán podíl poskytovatelů, kteří jsou v souladu s pokyny. Dalším krátkodobým výstupem bude využití průzkumů poskytovatelů ke stanovení dopadu CA-CDS na klinické rozhodování a účinnost při identifikaci a vyhodnocení podezření na špatné zacházení s dětmi. Vyšetřovatelé také vyhodnotí dopad školení poskytovatelů a rasového, etnického a socioekonomického postavení pacientů na tyto výsledky.

Dlouhodobé výsledky: Dlouhodobým výsledkem je, zda je CA-CDS integrován do klinické praxe po ukončení D&I. Dalším dlouhodobým výstupem je vyhodnocení podílu případů týrání dítěte, u kterých bylo dítě již alespoň jednou hodnoceno a diagnóza týrání nebyla opomenuta; snížení tohoto podílu je skutečným měřítkem lepšího výsledku.

Jakmile bude D&I dokončeno, vyšetřovatelé prokážou proveditelnost implementace CA-CDS ve třech EHR, které tvoří 85 % všech EHR v USA. Toto je zásadní krok k cíli mít CA-CDS jako standardní součást EHR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

351

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Northwell Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které se dostaví na jedno ze zúčastněných pohotovostních oddělení během základního období nebo období přechodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace v jedné z partnerských nemocnic A věk méně než 10 let v místě Wisconsin NEBO věk méně než 13 let v místě Northwell

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předtestovací/Výchozí období
Posttest/období spuštění

Vyšetřovatelé zavádějí následující aspekty systému podpory klinického rozhodování o zneužívání dětí (CA-CDS) založeného na elektronickém zdravotním záznamu (EHR).

  1. univerzální obrazovka zneužívání dětí (CAS)
  2. vestavěný systém upozornění na zneužívání dětí
  3. upozornění pro lékaře a poskytovatele pokročilé praxe
  4. sady příkazů k fyzickému zneužívání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu hlášení odeslaných Službám ochrany dětí (CPS)
Časové okno: Až 52 týdnů pro základní období, až 52 týdnů pro období spuštění
Počet zpráv do CPS provedených ve výchozím stavu ve srovnání s obdobími uvedení do provozu
Až 52 týdnů pro základní období, až 52 týdnů pro období spuštění
Změna v souladu s pokyny Americké akademie pediatrie pro hodnocení podezření na zneužívání u pacientů ve věku < 2 roky
Časové okno: Až 52 týdnů pro základní období, až 52 týdnů pro období spuštění
Procento souladu s pokyny Americké akademie pediatrie pro hodnocení podezření na zneužívání u pacientů ve věku < 2 roky během výchozího období ve srovnání s obdobím přechodu do ostrého provozu
Až 52 týdnů pro základní období, až 52 týdnů pro období spuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO18010135
  • DI-2017C1-6215 (OTHER_GRANT: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Child Abuse Clinical Decision Support system

Předplatit