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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540195
AUSWIRKUNGEN VON KLINISCHEM PILATES AUF SCHMERZEN UND LEBENSQUALITÄT BEI FRAUEN MIT DYSPAREUNIE
24. April 2026 aktualisiert von: Emine Atıcı, Okan University
DIE AUSWIRKUNGEN KLINISCHER PILATES-ÜBUNGEN AUF SCHMERZEN, SELBSTWERTGEFÜHL, KÖRPERBILD, DEPRESSION UND LEBENSQUALITÄT BEI FRAUEN MIT DYSPAREUNIE
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen klinischer Pilates-Übungen auf Schmerzen, Selbstwertgefühl, Körperbild, Depression und Lebensqualität bei Frauen mit Dyspareunie zu untersuchen.
Die Studie behandelt Dyspareunie als ein vielschichtiges Gesundheitsproblem mit psychologischen, sozialen sowie körperlichen Auswirkungen.
Sie bewertet die Auswirkungen klinischer Pilates-Interventionen mit Fokus auf den Beckenboden auf physiologische Symptome und das psychosoziale Wohlbefinden. Sie zeigt auch, dass dieser Ansatz eine wirksame, sichere und evidenzbasierte Methode zur Behandlung von Dyspareunie bei Frauen in der türkischen Gesellschaft darstellt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt wurden 20 Frauen mit Dyspareunie in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmerinnen wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Pilates-Gruppe (n = 10) und die Kontrollgruppe (n = 10).
Die Pilates-Gruppe absolvierte ein klinisches Pilates-Übungsprogramm inklusive Beckenbodenübungen, das von einem Physiotherapeuten überwacht wurde, 3 Tage pro Woche über 8 Wochen, während bei der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt wurde.
Die Bewertungen wurden vor und nach dem Programm mit der Visuellen Analogskala (VAS), der Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Evaluation Scale (CPCFDDÖ), dem Female Sexual Function Index (FSFI), der Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES), der Body Image Scale (BIS), dem Beck Depression Inventory (BDI) und der SF-36 Quality of Life Scale durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emine ATICI, PhD, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 532 478 86 48
- E-Mail: emine.atici@okan.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kübra Nur Kavaklı, PT
- Telefonnummer: +90 532 496 02 76
- E-Mail: kkavakli@stu.okan.edu.tr
Studienorte
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Türkei (türkiye), 34959
- Istanbul Okan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmerinnen im Alter von 18-55 Jahren
- Sexuell aktiv
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Keine Kommunikationsprobleme
- Erleben von Dyspareunie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Atemwegs- oder neurologischen Problemen
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte von urogenitalen Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe (Klinische Pilates-Übungen)
Klinische Pilates-Übungen wurden zur Stärkung des Beckenbodens und der Rumpfmuskulatur durchgeführt, dreimal pro Woche über 8 Wochen, wobei jede Sitzung 50-60 Minuten dauerte.
Die Sitzungen umfassten eine Aufwärmphase, ein Hauptübungsprogramm und eine Abkühlphase.
Insgesamt wurden 8 verschiedene Übungen in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen durchgeführt, mit progressiv erhöhtem Federwiderstand.**
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Beckenboden-fokussierte klinische Pilates-Übungen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Gruppe von 10 Teilnehmern mit Dyspareunie erhielt eine Schulung zu den Grundprinzipien von Pilates, der Anatomie des Beckenbodens und Dyspareunie.
Bei beiden Gruppen wurden vor der Intervention Bewertungen durchgeführt, die 8 Wochen nach der Intervention wiederholt wurden.**
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist eine der gültigsten und zuverlässigsten numerischen Skalen zur Beurteilung der Schmerzintensität einer Person.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität anzeigen.
Ein Wert von "0" steht für "keine Schmerzen", während "10" für "die vorstellbar schlimmsten Schmerzen" steht.**
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Baseline und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Female Sexual Function Index (FSFI)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Female Sexual Function Index (FSFI) ist eine Likert-Skala, die aus 19 Items besteht und sexuelle Dysfunktion bei Frauen in den letzten vier Wochen bewertet.
Die Skala erfasst sechs Bereiche: sexuelles Verlangen, Erregung, Lubrikation, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerzen/Unbehagen.
Der maximale Rohgesamtpunktwert beträgt 95 und der minimale 4; nach Anwendung bereichsspezifischer Gewichtungskoeffizienten liegt der Gesamtpunktwert zwischen 2 und 36.
Die für die Bewertung verwendeten Gewichtungsfaktoren sind 0,6 für Verlangen; 0,3 für Erregung und Lubrikation; und 0,4 für Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerzen/Unbehagen.
Ein Gesamtpunktwert unter 26,55 wird als Indikator für sexuelle Dysfunktion definiert.
Höhere Punktwerte deuten auf eine bessere sexuelle Funktion hin.
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Baseline und 8 Wochen
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Carol Postpartum Sexualfunktion und Dyspareunie Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Die Carol-Postpartum-Sexualfunktions- und Dyspareunie-Bewertungsskala wurde entwickelt, um die sexuelle Funktion und das Vorliegen von Dyspareunie bei Frauen zu bewerten, die nach einer vaginalen Entbindung den vaginalen Geschlechtsverkehr wieder aufgenommen haben.
Die Skala besteht aus insgesamt 11 Items und klassifiziert den Schweregrad der Störung auf verschiedenen Ebenen.
Die ersten sieben Items werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet: "nie" (0 Punkte), "fast nie" (1 Punkt), "manchmal" (2 Punkte), "gewöhnlich" (3 Punkte) und "immer" (4 Punkte).
Die letzten vier Items bewerten die Schmerzintensität anhand einer Numerischen Rating-Skala (NRS), mit Punktwerten von "kein Schmerz" (0 Punkte) bis "unerträglicher/maximaler Schmerz" (10 Punkte).
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Short Form-36 (SF-36)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Short Form-36 (SF-36) besteht aus 36 Items und bewertet die Selbsteinschätzung einer Person in den Bereichen körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen (aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme), psychische Gesundheit, Vitalität (Energie), Schmerzen und allgemeine Wahrnehmung der Gesundheit.
Die Bewertung bezieht sich auf die vorangegangenen vier Wochen.
Der SF-36 hat keine absoluten Grenzwerte, um eine gute oder schlechte Lebensqualität zu definieren.
Nach den in der Literatur üblichen Klassifikationen werden die Werte jedoch wie folgt interpretiert: 80–100 weisen auf eine sehr gute Lebensqualität hin, 60–79 gut, 40–59 mäßig und 0–39 schlechte Lebensqualität.**
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Baseline und 8 Wochen
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Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Beck-Depressions-Inventar (BDI) ist eine Likert-Skala, die von Beck entwickelt wurde, um emotionale, kognitive und motivationale Komponenten von Depressionen zu bewerten.
Die Skala bewertet Symptome der letzten Woche und besteht aus 21 Items.
Jedes Item hat vier Antwortoptionen von 0 bis 3. Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt interpretiert: 9 oder weniger bedeutet "keine Depression", 10-16 bedeutet "leichte Depression", 17-23 bedeutet "mittelschwere Depression" und 24 oder höher bedeutet "schwere Depression".**
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Baseline und 8 Wochen
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Körperbildskala
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Body Image Scale wurde entwickelt, um die Zufriedenheit von Personen mit ihrem Körperbild zu bewerten.
Es handelt sich um eine 10-Item, fünfstufige Likert-Skala mit Antwortoptionen von "1-Nie", "2-Selten", "3-Manchmal", "4-Oft" bis "5-Immer".
Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 10 und 50, wobei niedrigere Werte auf eine geringere Körperzufriedenheit und höhere Werte auf eine höhere Körperzufriedenheit hinweisen.**
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Baseline und 8 Wochen
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Die Rosenberg-Skala zur Messung des Selbstwertgefühls besteht aus 10 Items und dient der Erfassung des Selbstwertgefühls.
Die Items werden nach der Guttman-Methode ausgewertet.
Auf der Skala sind die für die Auswertung relevanten Antworten mit einem Sternchen (*) gekennzeichnet.
Die Auswertung erfolgt wie folgt: Die Items 1, 2 und 3 werden gemeinsam betrachtet; die Items 4 und 5 gemeinsam; sowie die Items 9 und 10 gemeinsam.
Wenn eine Person bei zwei der ersten drei Items (2/3) eine bewertungsrelevante Antwort gibt, erhält sie für diesen Satz einen Punkt.
Wenn eine Person bei entweder Item 4 oder 5 eine bewertungsrelevante Antwort auswählt, erhält sie für diesen Satz einen Punkt.
Die Items 9 und 10 werden auf die gleiche Weise wie die Items 4 und 5 ausgewertet. Die Items 6, 7 und 8 werden einzeln bewertet.
Daher beträgt die maximale Gesamtpunktzahl 6.
Die Punktzahlen werden wie folgt interpretiert: 0-1 deutet auf ein hohes Selbstwertgefühl hin, 2-4 auf ein moderates Selbstwertgefühl und 5-6 auf ein niedriges Selbstwertgefühl.**
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
6. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- IOU-FTR-KNK-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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