Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita systému podpory rozhodování při zlepšování diagnostiky a screeningu rakoviny prsu

13. dubna 2012 aktualizováno: Damian Borbolla, Hospital Italiano de Buenos Aires

Ukázalo se, že podpora klinického rozhodování zlepšuje výkonnost screeningových testů; jen málo studií však dokumentovalo přímý klinický přínos vyplývající ze zvýšeného screeningu podporovaného systémy podpory klinického rozhodování.

Účelem této studie bylo zjistit, zda by sofistikovaný systém podpory rozhodování založený na standardech mohl nejen podporovat další screening rakoviny prsu, ale také detekovat výrazně více rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším ženským nádorovým onemocněním. Ve Spojených státech je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen a hlavní příčinou úmrtí žen ve věku 45 až 55 let. U.S. Preventive Services Task Force doporučuje screening mamografie, s klinickým vyšetřením prsu nebo bez něj, každý jeden až dva roky u žen ve věku 50 až 69 let.

Nedávný výzkum ukázal, že zdravotní péče poskytovaná v průmyslových zemích často zaostává za optimální péčí založenou na důkazech. Dospělí v USA dostávají jen asi polovinu doporučené péče. K řešení těchto nedostatků v péči se zdravotnické organizace stále více obracejí na systémy podpory klinického rozhodování. Systém podpory klinického rozhodování je jakýkoli počítačový program navržený tak, aby pomáhal zdravotnickým pracovníkům činit klinická rozhodnutí. V jistém smyslu má každý počítačový systém, který se zabývá klinickými daty nebo znalostmi, poskytovat podporu při rozhodování.

Příklady zahrnují manuální nebo počítačové systémy, které připojují připomenutí péče k tabulkám pacientů, kteří potřebují specifické služby preventivní péče, a počítačové systémy pro zadávání objednávek lékaře, které poskytují doporučení specifická pro pacienta jako součást procesu zadávání objednávky. Ukázalo se, že takové systémy zlepšují předepisování, snižují závažné chyby v medikaci, zlepšují poskytování služeb preventivní péče a zlepšují dodržování doporučených standardů péče.

Cílem této studie je ukázat účinnost systému podpory rozhodování jako strategie pro zlepšení výkonnosti procesu mamografické péče a záchyt výrazně většího počtu karcinomů prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 50 až 69 let

Kritéria vyloučení:

  • Novotvary prsu
  • Oboustranná mastektomie
  • Osoby se zdravotním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: Elektronická upomínka
upozornění ze systému podpory rozhodování SEBASTIAN
Jiný: SEBASTIAN Clinical Decision Support System (CDSS)
SEBASTIAN je příkladem technologie podpory klinického rozhodování, která podporuje nejnovější architektonický přístup k implementaci CDSS založený na službách. SEBASTIAN, vyvinutý na Duke University, je webová služba pro podporu klinického rozhodování, jejíž rozhraní je nyní základem návrhu standardu HL7 Decision Support Service SEBASTIAN umisťuje standardizované rozhraní před znalostní moduly pro podporu klinického rozhodování a klade pouze omezené požadavky na to, jak relevantní jsou data pacientů. jsou shromažďovány nebo o tom, jak jsou závěry na podporu rozhodování sdělovány koncovým uživatelům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s novou diagnózou novotvarů prsu (incidentní případy)
Časové okno: 18 měsíců
Nová diagnostika novotvarů prsu (Případy z bioptických zpráv). Novotvary prsu jsou uloženy v ústavním úložišti klinických dat. Diagnózy jsou automaticky kodifikovány pomocí terminologického serveru, který používá SNOMED-CT jako referenční terminologii
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientek se screeningem rakoviny prsu, které obdržely příkaz k provedení studie (mamografie)
Časové okno: 18 měsíců
Počet pacientek se screeningem rakoviny prsu, které obdržely příkaz k provedení studie (mamografie). Tyto informace budou zaznamenány prostřednictvím úložiště klinických dat pokaždé, když poskytovatel objedná screeningový test každému z pacientů zapojených do studie.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Spolupracovníci

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damian A Borbolla, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIBA00019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na SEBASTIAN Clinical Decision Support System (CDSS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit