Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTER AF KLINISK PILATES PÅ SMERTE OG LIVSKVALITET HOS KVINDER MED DYSPAREUNI

24. april 2026 opdateret af: Emine Atıcı, Okan University

EFFEKTEN AF KLINISKE PILATESØVELSER PÅ SMERTE, SELVVÆRD, KROPSBILLEDE, DEPRESSION OG LIVSKVALITET HOS KVINDER MED DYSPAREUNI

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af kliniske Pilates-øvelser på smerter, selvværd, kropsbillede, depression og livskvalitet hos kvinder med dyspareuni. Undersøgelsen adresserer dyspareuni som et alsidigt sundhedsproblem med psykologiske, sociale såvel som fysiske konsekvenser. Den evaluerer effekterne af kliniske Pilates-interventioner med fokus på bækkenbund på fysiologiske symptomer og psykosocialt velvære. Den demonstrerer også denne tilgang som en effektiv, sikker og evidensbaseret metode til behandling af dyspareuni blandt kvinder i det tyrkiske samfund.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt blev 20 kvinder med dyspareuni inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev inddelt i to grupper: Pilates-gruppen (n = 10) og kontrolgruppen (n = 10). Pilates-gruppen gennemgik et klinisk Pilates-træningsprogram inklusive bækkenbundsøvelser, vejledt af en fysioterapeut, 3 dage om ugen i 8 uger, mens der ikke blev gennemført nogen intervention i kontrolgruppen. Vurderinger blev udført før og efter programmet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), Carol Postpartum Sexual Function and Dyspareunia Evaluation Scale (CPCFDDÖ), Female Sexual Function Index (FSFI), Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES), Body Image Scale (BIS), Beck Depression Inventory (BDI) og SF-36 Quality of Life Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, Tyrkiet (Türkiye), 34959
        • Istanbul Okan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 18-55 år
  • Seksuelt aktive
  • Villige til at deltage i studiet
  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Oplever dyspareuni (smertefuld samleje)

Eksklusionskriterier:

  • Har vejrtræknings- eller neurologiske problemer
  • Er gravid
  • Tidligere urogenital kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Kliniske Pilates-øvelser)
Kliniske Pilates-øvelser blev udført for at styrke bækkenbund og kernemuskler tre gange om ugen i 8 uger, hvor hver session varede 50-60 minutter.
Sessions inkluderede en opvarmningsfase, et hovedøvelsesprogram og en nedkølingsfase.
I alt 8 forskellige øvelser blev udført i 3 sæt á 10 gentagelser med progressivt øget fjederresistans.
Andet: Klinisk Pilates-træning
Kliniske Pilates-øvelser med fokus på bækkenbund
Andre navne:
  • Dyrke motion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
En gruppe på 10 deltagere med dyspareuni modtog undervisning i de grundlæggende principper for Pilates, anatomi af bækkenbund og dyspareuni. Vurderinger blev udført for begge grupper før interventionen og blev gentaget 8 uger efter interventionen.**

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er en af de mest valide og pålidelige numeriske skalaer, der anvendes til at vurdere en persons smerteintensitet. Resultaterne spænder fra 0 til 10, hvor højere resultater indikerer større smerteintensitet. Et resultat på "0" repræsenterer "ingen smerter", mens "10" repræsenterer "de værste tænkelige smerter."**
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Kvindens seksuelle funktionsindeks (FSFI) er en Likert-type skala, der består af 19 punkter, der evaluerer kvindelig seksuel dysfunktion over de sidste fire uger. Skalaen vurderer seks områder: seksuel lyst, opstemthed, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte/ubehag. Den maksimale rå totalscore er 95 og den minimale er 4; efter anvendelse af områdespecifikke vægtningskoefficienter spænder totalscoren fra 2 til 36. Vægtningsfaktorerne, der bruges til scoring, er 0,6 for lyst; 0,3 for opstemthed og smøring; og 0,4 for orgasme, tilfredshed og smerte/ubehag. En totalscore under 26,55 defineres som indikativ for seksuel dysfunktion. Højere scorer indikerer bedre seksuel funktion.
Baseline og 8 uger
Carol Skala til Vurdering af Seksuel Funktionalitet og Dyspareuni efter Fødsel
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Carol-skalaen til vurdering af seksuel funktion og dyspareuni efter fødsel blev udviklet til at evaluere seksuel funktion og tilstedeværelsen af dyspareuni hos kvinder, der har genoptaget vaginalt samleje efter vaginal fødsel.
Skalaen består i alt af 11 punkter og klassificerer sværhedsgraden af lidelsen på forskellige niveauer.
De første syv punkter vurderes ved hjælp af en fempunkts Likert-skala: "aldrig" (0 point), "næsten aldrig" (1 point), "sommetider" (2 point), "som regel" (3 point) og "altid" (4 point).
De sidste fire punkter vurderer smerteintensiteten ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS) med point fra "ingen smerte" (0 point) til "utålelig/maksimal smerte" (10 point).
Baseline og 8 uger
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Short Form-36 (SF-36) består af 36 spørgsmål og vurderer en persons selvrapportering på tværs af fysisk funktionsevne, social funktionsevne, rollebegrænsninger (på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer), mental sundhed, vitalitet (energi), smerte og generel opfattelse af sundhed.
Vurderingen tager højde for de foregående fire uger.
SF-36 har ikke absolutte afgrænsningsværdier for at definere god eller dårlig livskvalitet.
Ifølge almindeligt anvendte klassifikationer i litteraturen fortolkes resultaterne dog som følger: 80-100 angiver meget god livskvalitet, 60-79 god, 40-59 moderat og 0-39 dårlig livskvalitet.**
Baseline og 8 uger
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Beck Depression Inventory (BDI) er en Likert-type skala udviklet af Beck til at vurdere følelsesmæssige, kognitive og motivationelle komponenter af depression. Skalaen evaluerer symptomer over den sidste uge og består af 21 punkter. Hvert punkt har fire svarmuligheder fra 0 til 3. Totalscorer fortolkes som følger: 9 eller derunder indikerer "ingen depression," 10-16 indikerer "mild depression," 17-23 indikerer "moderat depression," og 24 eller derover indikerer "svær depression."
Baseline og 8 uger
Kropsbillede-skala
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Kropsbilledeskalaen blev udviklet til at vurdere individers tilfredshed med deres kropsbillede. Det er en 10-punkts, fem-punkts Likert-skala med svarmuligheder fra "1-Aldrig," "2-Sjældent," "3-Lejlighedsvis," "4-Ofte," til "5-Altid." Den samlede score spænder fra 10 til 50, hvor lavere scorer indikerer lavere kropstilfredshed og højere scorer indikerer højere kropstilfredshed.
Baseline og 8 uger
Rosenberg Selvværds Skala
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Rosenberg Selvværds-skalaen består af 10 spørgsmål og er designet til at måle selvværd. Spørgsmålene scores ved hjælp af Guttman-metoden. På skalaen er svar, der er berettigede til scoring, markeret med en stjerne (*). Scoring udføres som følger: spørgsmål 1, 2 og 3 evalueres sammen; spørgsmål 4 og 5 sammen; og spørgsmål 9 og 10 sammen. Hvis en respondent scorer på to af de første tre spørgsmål (2/3), modtager de et point for det sæt. Hvis en respondent vælger et scoring-svar for enten spørgsmål 4 eller 5, modtager de et point for det sæt. Spørgsmål 9 og 10 evalueres på samme måde som spørgsmål 4 og 5. Spørgsmål 6, 7 og 8 scores individuelt. Derfor er den maksimale totalscore 6. Scoringer fortolkes som følger: 0-1 indikerer højt selvværd, 2-4 indikerer moderat selvværd, og 5-6 indikerer lavt selvværd.**
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOU-FTR-KNK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk Pilates-træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner