- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540234
Vzdělávání o výživě pro předškoláky založené na příbězích
Nutriční vzdělávání pro předškolní děti: Vliv návrhu vzdělávacího příběhového sešitu na nutriční chování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34349
- Bahçeşehir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Děti ve věku 5-6 let bez jakýchkoli diagnostikovaných chronických zdravotních potíží.
Vylučovací kritéria:
- Děti mladší než 5 let nebo starší než 6 let a děti s diagnostikovanými chronickými zdravotními potížemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční skupina
Zdravé děti předškolního věku
|
V prvním týdnu byly děti v intervenční skupině vystaveny strukturovanému, na příběhu založenému vzdělávacímu programu o výživě. První den učitelka dětem přečetla navrženou knížku s příběhem po dobu přibližně 12-15 minut. Děti v kontrolní skupině pokračovaly ve svých běžných třídních činnostech bez vystavení obsahu souvisejícímu s výživou. Během zbývajících čtyř dnů v týdnu byly implementovány posilující aktivity na podporu hlavního poselství příběhu, které zdůrazňovalo důležitost konzumace ovoce a zeleniny a zdravého stravování. Tyto aktivity byly vyvinuty v konzultaci s odborníkem na vývoj dítěte a byly založeny na principech aktivního učení a opakování. Posilující aktivity zahrnovaly úkoly přiměřené věku, jako je vybarvování, stříhání, lepení a kreslení. Konkrétně se děti účastnily aktivit zahrnujících vybarvování postav souvisejících s příběhem, výběr a lepení zdravých potravin na vizuální materiály, kreslení svéh
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdravé děti předškolního věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr svačiny (zdravá vs. nezdravá) měřený přímým pozorováním
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po skončení intervence s dětskou knížkou (5 dní intervence).
|
Na výchozím bodě a bezprostředně po skončení intervenčního programu s obrázkovou knížkou bude každému dítěti nabídnuta volba svačiny: ovoce/zelenina (zdravé) nebo sušenky (nezdravé). Výběr bude zaznamenán pomocí standardizovaného pozorovacího formuláře. Primárním výsledkem bude analýza počtu a procenta dětí, které si vyberou zdravou svačinu. Jednotka měření: Počet a procento dětí volících zdravou svačinu |
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po skončení intervence s dětskou knížkou (5 dní intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NutriSTEP Dotazník (OBTA Dotazník)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po ukončení intervence s knihou příběhů (5 dní intervence)
|
Turecká verze dotazníku NutriSTEP (dotazník OBTA) bude použita k detekci nutričního stavu dětí. Škála bude vyplněna rodiči dětí. Je rychlý a jednoduchý na použití pro skenování stravovacích návyků a identifikaci nutričních problémů. Je to formulář, který dokáže identifikovat předškolní děti, které jsou a nejsou v rizikovém nutričním stavu. Každá otázka má 2-5 možností odpovědí, přičemž každá možnost je hodnocena od 0 (žádné riziko) do 4 (vysoké riziko). Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre získaných ze všech otázek. Vyšší celkové skóre znamená větší riziko v dietním chování. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 68. Podle bodů řezu OBTA: ≤20 bodů = nízké riziko 21-25 bodů = střední riziko ≥26 bodů = vysoké riziko OBTA čtyři Obsahuje 17 otázek v kategorii:
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po ukončení intervence s knihou příběhů (5 dní intervence)
|
|
Devítipoložkový screening poruchy příjmu potravy s vyhýbavým/omezujícím chováním (NIAS) – hlášení rodiče
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po ukončení intervence s pohádkovou knihou (5 dní intervence)
|
Pro vyhodnocení stravovacích návyků a odhalení možných poruch příjmu potravy vyplní matky účastníků "Dotazník pro rodiče k vyhýbavému/restriktivnímu příjmu potravy (ARFID)", což je 9položková škála validovaná v turečtině (jako škála ARFID) a aplikovaná na rodiče jedinců ve věku 2-18 let.
NIAS má tři subškály. Maximální skóre pro subškály je 15 a celkové maximální skóre je 45 bodů. S rostoucím skóre roste i riziko ARFID. |
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po ukončení intervence s pohádkovou knihou (5 dní intervence)
|
|
Vizuální škály
Časové okno: Baseline (před intervencí) a bezprostředně po skončení intervence pomocí příběhové knihy (5 dní intervence)
|
K posouzení kognitivních, automatických a podrobných emocionálních reakcí dětí budou položeny různé otázky.
Pro měření kognitivních, automatických a podrobných emocionálních reakcí dětí budou položeny různé otázky a jejich reakce budou pozorovány pomocí 4bodové vizuální škály.
Například při měření kognitivní reakce na otázku "Jak silně na vás působí konzumace ovoce/zeleniny?" budou odpovědi dětí hodnoceny pomocí 4bodové vizuální škály se čtverci od nejmenšího po největší.
Automatická emocionální reakce dětí rychle určí, zda mají ovoce/zeleninu rádi, nebo ne.
Okamžité sympatie dětí k ovoci/zelenině budou hodnoceny pomocí dvouvolbové škály výrazů obličeje (veselý vs. smutný).
Podrobná emocionální reakce bude měřena dvěma otázkami ("Jak moc máte rádi ovoce/zeleninu?" a "Jak vám chutná ovoce/zelenina?") pomocí 4bodové škály výrazů obličeje (1 = vůbec ne, 4 = velmi).
|
Baseline (před intervencí) a bezprostředně po skončení intervence pomocí příběhové knihy (5 dní intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření výšky
Časové okno: Na počátku (před intervencí) studie.
|
Děti budou bosé, s hlavami v rovině Frankfurtu; paty, boky, záda a hlava budou co nejvíce svisle zarovnány; kolena budou natažena; a budou stát pohodlně.
Tlumič hlavy bude jemně umístěn v pravém úhlu.
Měření budou zaznamenána s přesností na milimetr a budou provedena dvakrát, přičemž bude použit průměr.
|
Na počátku (před intervencí) studie.
|
|
Měření hmotnosti
Časové okno: Na začátku (před intervencí) studie.
|
Váha bude měřena pomocí digitální váhy: děti budou mít lehké oblečení a budou bosé; váha bude umístěna na rovné, kalibrované ploše.
Děti budou stát vyváženě, nebudou se hýbat a budou rovnoměrně rozkládat váhu.
Každé měření bude provedeno dvakrát a zprůměrováno.
Váha bude zaznamenána v kilogramech s přesností 0,1 kg.
|
Na začátku (před intervencí) studie.
|
|
Výpočet indexu tělesné hmotnosti a BMI z-skóre
Časové okno: Na počátku (před intervencí) studie.
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) a BMI z-skóre BMI bude vypočítán jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m²) a BMI z-skóre budou určena podle standardů WHO. Jednotka měření: kg/m² (pro BMI) a z-skóre (bez jednotky) [Časový rámec: Na začátku studie (před intervencí).] |
Na počátku (před intervencí) studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Obezita
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Chování při krmení
- Dětská obezita
- Vybíravost v jídle
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Epidemiologická měření
- Posouzení výživy
- Terapie chování
Další identifikační čísla studie
- E-85646034-604.01-107411
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální léčba
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Fogarty International Center of the... a další spolupracovníciNáborÚzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaJižní Afrika
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra