- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07540234
Educação Nutricional Baseada em Livros de Histórias para Pré-Escolares
Educação Nutricional para Crianças em Idade Pré-Escolar: O Efeito da Criação de um Livro de Histórias para Educadores sobre os Comportamentos Nutricionais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34349
- Bahçeşehir University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 5 e os 6 anos, sem quaisquer condições crónicas de saúde diagnosticadas.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com menos de 5 anos ou mais de 6 anos, e aquelas diagnosticadas com quaisquer condições crónicas de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de intervenção
Crianças saudáveis em idade pré-escolar
|
Na primeira semana, as crianças do grupo de intervenção foram expostas a um programa estruturado de educação nutricional baseado em histórias. No primeiro dia, a professora leu o livro de histórias concebido às crianças durante aproximadamente 12-15 minutos. As crianças do grupo de controlo continuaram as suas atividades habituais na sala de aula sem serem expostas a conteúdos relacionados com nutrição. Durante os quatro dias restantes da semana, foram implementadas atividades de reforço para apoiar a mensagem principal da história, que enfatizava a importância do consumo de fruta e legumes e de uma alimentação saudável. Estas atividades foram desenvolvidas em consulta com um especialista em desenvolvimento infantil e basearam-se em princípios de aprendizagem ativa e repetição. As atividades de reforço incluíram tarefas adequadas à idade, como colorir, cortar, colar e desenhar. Especificamente, as crianças participaram em atividades que envolviam colorir personagens relacionados com a história, selecionar e colar alimentos saudáveis em materiais visuais, desenhar a sua fa
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controlo
Crianças em idade pré-escolar saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escolha de Lanche (Saudável vs. Não Saudável) Medida por Observação Direta
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e imediatamente após o término da intervenção do livro de histórias (5 dias de intervenção).
|
Na linha de base e logo após o término da intervenção com o livro de histórias, será oferecida a cada criança uma escolha de lanche: fruta/legumes (saudável) ou bolachas (pouco saudável). A seleção será registada utilizando um formulário de observação padronizado. O resultado primário será analisado como o número e a percentagem de crianças que selecionam o lanche saudável. Unidade de Medida: Número e Percentagem de Crianças que Escolhem um Lanche Saudável |
Linha de base (antes da intervenção) e imediatamente após o término da intervenção do livro de histórias (5 dias de intervenção).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário NutriSTEP (Questionário OBTA)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção) e imediatamente após o término da intervenção com o livro de histórias (5 dias de intervenção)
|
A versão turca do Questionário NutriSTEP (Questionário OBTA) será utilizada para detetar o estado nutricional das crianças. A escala será preenchida pelos pais das crianças. É rápido e simples de usar para analisar hábitos alimentares e identificar problemas nutricionais. É um formulário que pode identificar crianças em idade pré-escolar que estão e não estão em estado nutricional de risco. Cada pergunta tem 2-5 opções de resposta, com cada opção pontuada de 0 (sem risco) a 4 (alto risco). A pontuação total é calculada somando as pontuações obtidas em todas as perguntas. Pontuações totais mais altas indicam maior risco no comportamento alimentar. A pontuação total pode variar de 0 a 68. De acordo com os pontos de corte do OBTA: ≤20 pontos = baixo risco 21-25 pontos = risco moderado ≥26 pontos = alto risco OBTA quatro Contém 17 perguntas nas categorias:
|
Linha de base (antes da intervenção) e imediatamente após o término da intervenção com o livro de histórias (5 dias de intervenção)
|
|
Rastreio de Transtorno Alimentar Evitativo/Restritivo de Nove Itens (NIAS) Relatado pelos Pais
Prazo: Baseline (antes da intervenção) e imediatamente após o término da intervenção com o livro de histórias (5 dias de intervenção)
|
Para avaliar os seus comportamentos nutricionais e detetar potenciais hábitos alimentares perturbados, o "Questionário para Pais sobre Perturbação Alimentar Evitativa/Restritiva (ARFID)", que é uma escala de 9 itens validada em turco (como escala ARFID) e aplicada aos pais de indivíduos entre os 2 e os 18 anos, será preenchido pelas mães dos participantes.
A NIAS tem três subescalas.
A pontuação máxima é de 15 para as subescalas e a pontuação total máxima é de 45 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, o risco de ARFID também aumenta.
|
Baseline (antes da intervenção) e imediatamente após o término da intervenção com o livro de histórias (5 dias de intervenção)
|
|
Escalas Visuais
Prazo: Baseline (antes da intervenção) e imediatamente após o término da intervenção com o livro de histórias (5 dias de intervenção)
|
Serão feitas várias perguntas para avaliar as respostas cognitivas, automáticas e emocionais detalhadas das crianças.
Para medir as reações cognitivas, automáticas e emocionais detalhadas das crianças, serão feitas várias perguntas e as suas reações serão observadas usando uma escala visual de 4 pontos.
Por exemplo, ao medir a resposta cognitiva, "Quão forte te faz comer fruta/legumes?" e as respostas das crianças serão avaliadas usando uma escala visual de 4 pontos com quadrados do menor ao maior.
A resposta emocional automática permite que as crianças determinem rapidamente se gostam ou não de frutas/legumes.
O gosto imediato das crianças por frutas/legumes será avaliado usando uma escala de expressão facial de duas escolhas (feliz vs. triste).
A resposta emocional detalhada será medida com duas perguntas ("Quanto gostas de fruta/legumes?" e "Como gostas do sabor da fruta/legumes?") usando uma escala de expressão facial de 4 pontos (1 = nada, 4 = muito).
|
Baseline (antes da intervenção) e imediatamente após o término da intervenção com o livro de histórias (5 dias de intervenção)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da altura
Prazo: No início do estudo (antes da intervenção).
|
As crianças estarão descalças, com as suas cabeças no plano de Frankfurt; calcanhares, ancas, costas e cabeça alinhados o mais verticalmente possível; joelhos esticados; e de pé confortavelmente.
O suporte para a cabeça será colocado suavemente num ângulo reto.
As medições serão registadas ao milímetro mais próximo e repetidas duas vezes, sendo calculada a média.
|
No início do estudo (antes da intervenção).
|
|
Medição de Peso
Prazo: Na linha de base (antes da intervenção) do estudo.
|
O peso será medido utilizando uma balança digital: as crianças usarão roupa leve e estarão descalças; a balança será colocada numa superfície plana e calibrada.
As crianças ficarão de pé equilibradas, sem se mexer, e distribuirão o peso uniformemente.
Cada medição será realizada duas vezes e calculada a média.
O peso será registado em quilogramas com precisão de 0,1 kg.
|
Na linha de base (antes da intervenção) do estudo.
|
|
Cálculo do Índice de Massa Corporal e Pontuações z do IMC
Prazo: Na linha de base (antes da intervenção) do estudo.
|
Índice de Massa Corporal (IMC) e escores z do IMC O IMC será calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²), e os escores z do IMC serão determinados de acordo com os padrões da OMS. Unidade de Medida: kg/m² (para IMC) e escore z (adimensional) [Período de Tempo: Na linha de base (antes da intervenção) do estudo.] |
Na linha de base (antes da intervenção) do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Comportamento Alimentar
- Obesidade Pediátrica
- Exigência Alimentar
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Medições epidemiológicas
- Avaliação nutricional
- Terapia comportamental
Outros números de identificação do estudo
- E-85646034-604.01-107411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .