- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07540234
Tarinakirjapohjainen ravitsemuskasvatus esikoululaisille
Ravinto-opetus esikoululaisille: Kouluttajatarinakirjan suunnittelun vaikutus ravintokäyttäytymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34349
- Bahçeşehir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 5–6-vuotiaat lapset, joilla ei ole diagnosoituja kroonisia terveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 5-vuotiaat tai yli 6-vuotiaat lapset sekä lapset, joilla on diagnosoitu kroonisia terveysongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Terveet esikouluikäiset lapset
|
Ensimmäisen viikon aikana interventioryhmän lapsille tarjottiin rakenteellista, tarinapohjaista ravitsemuskasvatusta. Ensimmäisenä päivänä opettaja luki suunnitellun tarinakirjan lapsille noin 12–15 minuutin ajan. Kontrolliryhmän lapset jatkoivat normaaleja luokkahuonetoimintojaan ilman ravitsemukseen liittyvää sisältöä. Viikon jäljellä olevien neljän päivän aikana toteutettiin vahvistustoimintoja, jotka tukivat tarinan pääviestiä, joka korosti hedelmien ja vihannesten kulutuksen sekä terveellisen syömisen tärkeyttä. Nämä toiminnot kehitettiin yhteistyössä lapsikehityksen asiantuntijan kanssa, ja ne perustuivat aktiivisen oppimisen ja toiston periaatteisiin. Vahvistustoiminnot sisälsivät ikätasolle soveltuvia tehtäviä, kuten väritystä, leikkausta, liimaamista ja piirtämistä. Erityisesti lapset osallistuivat toimintoihin, joihin kuului tarinaan liittyvien hahmojen väritys, terveellisten ruoka-aineiden valinta ja liimaaminen visuaalisille materiaaleille sekä omien perhepiirustusten tekeminen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terveet esikouluikäiset lapset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välipalan valinta (terveellinen vs. epäterveellinen) mitattuna suoralla havainnoinnilla
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota) ja välittömästi tarinakirjaintervention päättymisen jälkeen (5 päivän interventio).
|
Alkutilanteessa ja heti satukirja-intervention päätyttyä jokaiselle lapselle tarjotaan välipala: hedelmä/vihannes (terveellinen) tai keksi (epäterveellinen). Valinta tallennetaan standardoidulla havainnointilomakkeella. Ensisijainen tuloksenmittari analysoidaan terveellisen välipalan valinneiden lasten lukumääränä ja prosenttiosuutena. Mittayksikkö: Terveellisen Välipalan Valinneiden Lasten Lukumäärä ja Prosenttiosuus |
Alkutilanne (ennen interventiota) ja välittömästi tarinakirjaintervention päättymisen jälkeen (5 päivän interventio).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NutriSTEP-kyselylomake (OBTA-kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi tarinakirjaintervention päättymisen jälkeen (5 päivän interventio)
|
NutriSTEP-kyselyn turkkilainen versio (OBTA-kysely) käytetään lasten ravitsemustilan tunnistamiseen. Mittari täytetään lasten vanhempien toimesta. Se on nopea ja helppokäyttöinen ruokailutottumusten tarkasteluun ja ravitsemusongelmien tunnistamiseen. Se on lomake, joka voi tunnistaa esikouluikäiset lapset, jotka ovat ja eivät ole vaarallisessa ravitsemustilassa. Jokaisessa kysymyksessä on 2–5 vastausvaihtoehtoa, ja kukin vaihtoehto pisteytetään 0:sta (ei riskiä) 4:ään (korkea riski). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikista kysymyksistä saadut pisteet. Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa riskiä ruokailutottumuksissa. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 68:aan. OBTA:n rajapisteiden mukaan: ≤20 pistettä = matala riski 21–25 pistettä = kohtalainen riski ≥26 pistettä = korkea riski OBTA neljä Se sisältää 17 kysymystä seuraavissa luokissa:
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi tarinakirjaintervention päättymisen jälkeen (5 päivän interventio)
|
|
Yhdeksänkohdainen välttelevän/rajoittavan ruokailuhäiriön seulonta (NIAS) vanhempainraportti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi tarinakirjaintervention päätyttyä (5 päivän interventio)
|
Osallistujien äidit täyttävät "Välttelevän/rajoittavan ruokailuhäiriön (ARFID) vanhempakyselyn", joka on 9-kohdainen asteikko, joka on validoitu turkiksi (ARFID-asteikkona) ja sovellettu 2–18-vuotiaiden henkilöiden vanhemmille, jotta voidaan arvioida heidän ravitsemuskäyttäytymistään ja tunnistaa mahdollisia häiriintyneitä ruokailutottumuksia.
NIAS-asteikolla on kolme ala-asteikkoa.
Ala-asteikkojen maksimipistemäärä on 15 ja kokonaismaksimipistemäärä on 45 pistettä.
Pistemäärän kasvaessa myös ARFID:n riski kasvaa.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi tarinakirjaintervention päätyttyä (5 päivän interventio)
|
|
Visuaaliset asteikot
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen interventiota) ja välittömästi tarinakirjaintervention päättymisen jälkeen (5 päivän interventio)
|
Lasten kognitiivisten, automaattisten ja yksityiskohtaisten emotionaalisten reaktioiden arvioimiseksi esitetään erilaisia kysymyksiä.
Lasten kognitiivisten, automaattisten ja yksityiskohtaisten emotionaalisten reaktioiden mittaamiseksi esitetään erilaisia kysymyksiä ja heidän reaktioitaan havainnoidaan 4-pisteen visuaalisella asteikolla.
Esimerkiksi kognitiivisen reaktion mittaamisessa kysytään: "Kuinka vahvaksi hedelmien/vihannesten syöminen sinut tekee?", ja lasten vastauksia arvioidaan 4-pisteen visuaalisella asteikolla, jossa on neliöitä pienimmästä suurimpaan.
Automaattinen emotionaalinen reaktio määrittää nopeasti, pitävätkö lapset hedelmistä/vihannesteista vai eivät.
Lasten välitön mieltymys hedelmiin/vihannesteihin arvioidaan kahden vaihtoehdon kasvonilme-asteikolla (iloinen vs. surullinen).
Yksityiskohtainen emotionaalinen reaktio mitataan kahdella kysymyksellä ("Kuinka paljon pidät hedelmistä/vihannesteista?" ja "Miten pidät hedelmien/vihannesten mausta?") käyttäen 4-pisteen kasvonilme-asteikkoa (1 = en lainkaan, 4 = todella paljon).
|
Alkutilanne (ennen interventiota) ja välittömästi tarinakirjaintervention päättymisen jälkeen (5 päivän interventio)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituusmittaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustasolla (ennen toimenpidettä).
|
Lapset ovat paljain jaloin, ja heidän päänsä on Frankfurtin tasossa; kantapäät, lantio, selkä ja pää kohdistettu mahdollisimman suoriksi; polvet suorina; ja seisoen mukavasti.
Päähahmo asetetaan varovasti suorassa kulmassa.
Mittaukset tallennetaan lähimpään millimetriin ja toistetaan kahdesti, keskiarvon laskemiseksi.
|
Tutkimuksen perustasolla (ennen toimenpidettä).
|
|
Painon mittaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen lähtötasolla (ennen interventiota).
|
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla: lapset pukeutuvat kevyisiin vaatteisiin ja ovat paljain jaloin; vaaka asetetaan tasaiselle, kalibroidulle pinnalle.
Lapset seisovat tasapainossa, eivät liiku ja jakavat painon tasaisesti.
Jokainen mittaus suoritetaan kahdesti ja keskiarvo lasketaan.
Paino kirjataan kilogrammoina 0,1 kg tarkkuudella.
|
Tutkimuksen lähtötasolla (ennen interventiota).
|
|
Painoindeksin laskenta ja BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen perustasolla (ennen interventiota).
|
Painoindeksi (BMI) ja BMI z-pisteet BMI lasketaan painon (kg) ja pituuden neliön (m²) suhteena, ja BMI z-pisteet määritetään WHO:n standardien mukaisesti. Mittayksikkö: kg/m² (BMI:lle) ja z-piste (mittayksikköön liittymätön) [Aikataulu: Tutkimuksen perustasolla (ennen interventiota).] |
Tutkimuksen perustasolla (ennen interventiota).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ruokintakäyttäytyminen
- Lasten liikalihavuus
- Ruokailun nirsoilu
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Epidemiologiset mittaukset
- Ravitsemusarviointi
- Käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-85646034-604.01-107411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .