- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07540234
Storybook-gebaseerde voedingseducatie voor kleuters
Voedingseducatie voor kleuters: Het effect van het ontwerpen van een educatief prentenboek op voedingsgedrag
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34349
- Bahçeşehir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen van 5-6 jaar oud en vrij van gediagnosticeerde chronische gezondheidsproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 5 jaar of ouder dan 6 jaar, en kinderen die gediagnosticeerd zijn met chronische gezondheidsproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventiegroep
Gezonde kinderen in de kleuterleeftijd
|
In de eerste week werden kinderen in de interventiegroep blootgesteld aan een gestructureerd, verhaalgebaseerd voedingseducatieprogramma. Op de eerste dag las de leerkracht het ontworpen verhaalboek ongeveer 12-15 minuten voor aan de kinderen. Kinderen in de controlegroep vervolgden hun reguliere klasactiviteiten zonder blootstelling aan voedingsgerelateerde inhoud. Tijdens de resterende vier dagen van de week werden versterkingsactiviteiten geïmplementeerd om de hoofdgedachte van het verhaal te ondersteunen, die het belang benadrukte van fruit- en groenteconsumptie en gezond eten. Deze activiteiten werden ontwikkeld in overleg met een kinderontwikkelingsspecialist en waren gebaseerd op principes van actief leren en herhaling. De versterkingsactiviteiten omvatten leeftijdsgeschikte taken zoals kleuren, knippen, plakken en tekenen. Specifiek namen kinderen deel aan activiteiten waarbij ze verhaalgerelateerde personages inkleurden, gezonde voedingsmiddelen selecteerden en op visueel materiaal plakten, en hun fa
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezonde kleuters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze van Snack (Gezond vs. Ongezond) Gemeten door Directe Observatie
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie) en onmiddellijk na het einde van de prentenboekinterventie (5 dagen interventie).
|
Bij de start en direct na afloop van de interventie met het voorleesboek, krijgt elk kind de keuze uit een tussendoortje: fruit/groenten (gezond) of koekjes (ongezond). De keuze wordt vastgelegd met behulp van een gestandaardiseerd observatieformulier. De primaire uitkomstmaat wordt geanalyseerd als het aantal en het percentage kinderen dat voor het gezonde tussendoortje kiest. Meeteenheid: Aantal en Percentage Kinderen dat Kiest voor een Gezonde Snack |
Baseline (voor interventie) en onmiddellijk na het einde van de prentenboekinterventie (5 dagen interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NutriSTEP Vragenlijst (OBTA Vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie) en direct na afloop van de verhalenboekinterventie (5 dagen interventie)
|
De Turkse versie van de NutriSTEP-vragenlijst (OBTA-vragenlijst) wordt gebruikt om de voedingsstatus van kinderen te detecteren. De vragenlijst wordt ingevuld door de ouders van de kinderen. Het is snel en eenvoudig te gebruiken om eetgewoonten te scannen en voedingsproblemen te identificeren. Het is een formulier dat peuters en kleuters die wel en niet in een risicovolle voedingsstatus verkeren, kan identificeren. Elke vraag heeft 2-5 antwoordopties, waarbij elke optie wordt gescoord van 0 (geen risico) tot 4 (hoog risico). De totaalscore wordt berekend door de scores van alle vragen op te tellen. Hogere totaalscores duiden op een groter risico in voedingsgedrag. De totaalscore kan variëren van 0 tot 68. Volgens de OBTA-afkappunten: ≤20 punten = laag risico 21-25 punten = matig risico ≥26 punten = hoog risico OBTA vier Het bevat 17 vragen in de categorie:
|
Baseline (voor de interventie) en direct na afloop van de verhalenboekinterventie (5 dagen interventie)
|
|
Nine-Item Vermijdende/Restrictieve Voedselinname Stoornis Screen (NIAS) Ouder-Rapportage
Tijdsspanne: Baseline (vóór de interventie) en direct na het einde van de prentenboekinterventie (5 dagen interventie)
|
Om hun voedingsgedrag te evalueren en mogelijke verstoorde eetgewoonten te detecteren, wordt de "Vermijdende/Restrictieve Voedselinname Stoornis (ARFID) Oudervragenlijst", een 9-item schaal die gevalideerd is in het Turks (als ARFID-schaal) en toegepast op ouders van personen tussen 2 en 18 jaar, ingevuld door de moeders van de deelnemers.
De NIAS heeft drie subschalen.
De maximale score is 15 voor de subschalen en de totale maximale score is 45 punten.
Naarmate de score toeneemt, neemt ook het risico op ARFID toe.
|
Baseline (vóór de interventie) en direct na het einde van de prentenboekinterventie (5 dagen interventie)
|
|
Visuele Schalen
Tijdsspanne: Baseline (voor interventie) en direct na het einde van de verhalenboekinterventie (5 dagen interventie)
|
Er zullen verschillende vragen worden gesteld om de cognitieve, automatische en gedetailleerde emotionele reacties van de kinderen te beoordelen.
Om de cognitieve, automatische en gedetailleerde emotionele reacties van kinderen te meten, zullen verschillende vragen worden gesteld en hun reacties worden geobserveerd met behulp van een visuele schaal van 4 punten.
Bijvoorbeeld, bij het meten van cognitieve reacties: "Hoe sterk maakt het eten van fruit/groenten je?" en de antwoorden van de kinderen worden beoordeeld met een visuele schaal van 4 punten met vierkanten van klein naar groot.
Automatische emotionele reacties laten kinderen snel bepalen of ze fruit/groenten wel of niet lekker vinden.
De directe voorkeur van kinderen voor fruit/groenten wordt beoordeeld met behulp van een gezichtsuitdrukkingschaal met twee keuzes (blij vs. verdrietig).
Gedetailleerde emotionele reacties worden gemeten met twee vragen ("Hoeveel vind je fruit/groenten lekker?" en "Hoe vind je de smaak van fruit/groenten?") met behulp van een gezichtsuitdrukkingschaal van 4 punten (1 = helemaal niet, 4 = heel erg).
|
Baseline (voor interventie) en direct na het einde van de verhalenboekinterventie (5 dagen interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengtemeting
Tijdsspanne: Bij de baseline (voor interventie) van de studie.
|
De kinderen zullen blootsvoets staan met hun hoofd in het Frankfort-vlak; hielen, heupen, rug en hoofd zo rechtop mogelijk uitgelijnd; knieën gestrekt; en comfortabel staand.
Het hoofdstel wordt voorzichtig in een rechte hoek geplaatst.
De metingen worden vastgelegd tot op de dichtstbijzijnde millimeter en twee keer herhaald, waarbij het gemiddelde wordt genomen.
|
Bij de baseline (voor interventie) van de studie.
|
|
Gewichtsmeting
Tijdsspanne: Aan de basislijn (vóór interventie) van het onderzoek.
|
Het gewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal: kinderen dragen lichte kleding en zijn blootsvoets; de weegschaal wordt op een vlak, gekalibreerd oppervlak geplaatst.
Kinderen staan in evenwicht, bewegen niet en verdelen hun gewicht gelijkmatig.
Elke meting wordt twee keer uitgevoerd en gemiddeld.
Het gewicht wordt geregistreerd in kilogrammen met een precisie van 0,1 kg.
|
Aan de basislijn (vóór interventie) van het onderzoek.
|
|
Berekening van de Body Mass Index en BMI z-scores
Tijdsspanne: Aan het begin (voor interventie) van de studie.
|
Body Mass Index (BMI) en BMI z-scores BMI wordt berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²), en BMI z-scores worden bepaald volgens WHO-standaarden. Meetunit: kg/m² (voor BMI) en z-score (dimensieloos) [Tijdsbestek: Bij de start (voor interventie) van het onderzoek.] |
Aan het begin (voor interventie) van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Voedingsgedrag
- Obesitas bij kinderen
- Kieskeurigheid met eten
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Epidemiologische metingen
- Voedingsbeoordeling
- Gedragstherapie
Andere studie-ID-nummers
- E-85646034-604.01-107411
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .