- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540234
Edukacja Żywieniowa dla Przedszkolaków w Formie Storybook
Edukacja żywieniowa dla dzieci w wieku przedszkolnym: Wpływ projektowania książeczki edukacyjnej na zachowania żywieniowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34349
- Bahçeşehir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 5-6 lat, bez zdiagnozowanych przewlekłych schorzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci młodsze niż 5 lat lub starsze niż 6 lat oraz te z zdiagnozowanymi przewlekłymi schorzeniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Zdrowe dzieci w wieku przedszkolnym
|
W pierwszym tygodniu dzieci w grupie interwencyjnej uczestniczyły w ustrukturyzowanym programie edukacji żywieniowej opartym na opowiadaniach. Pierwszego dnia nauczyciel czytał dzieciom zaprojektowaną książeczkę z opowiadaniami przez około 12-15 minut. Dzieci w grupie kontrolnej kontynuowały swoje rutynowe zajęcia w klasie bez ekspozycji na treści związane z żywieniem. Podczas pozostałych czterech dni tygodnia wdrażano działania wzmacniające, aby wesprzeć główne przesłanie opowiadania, które podkreślało znaczenie spożycia owoców i warzyw oraz zdrowego odżywiania. Te działania zostały opracowane w konsultacji ze specjalistą od rozwoju dziecka i opierały się na zasadach aktywnego uczenia się i powtórzeń. Działania wzmacniające obejmowały zadania odpowiednie do wieku, takie jak kolorowanie, wycinanie, naklejanie i rysowanie. W szczególności dzieci uczestniczyły w działaniach obejmujących kolorowanie postaci związanych z opowiadaniem, wybieranie i naklejanie zdrowych produktów spożywczych na materiały wizualne, rysowanie swoich fa
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zdrowe dzieci w wieku przedszkolnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór przekąski (zdrowa vs. niezdrowa) mierzony poprzez obserwację bezpośrednią
Ramy czasowe: Wyniki przed interwencją (przed rozpoczęciem interwencji) oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji z książką (5 dni interwencji).
|
Na początku badania i bezpośrednio po zakończeniu interwencji z książeczką, każdemu dziecku zostanie zaproponowany wybór przekąski: owoce/warzywa (zdrowe) lub ciastka (niezdrowe). Wybór zostanie zarejestrowany za pomocą standaryzowanego formularza obserwacyjnego. Głównym wynikiem będzie analiza liczby i odsetka dzieci wybierających zdrową przekąskę. Jednostka miary: Liczba i odsetek dzieci wybierających zdrową przekąskę |
Wyniki przed interwencją (przed rozpoczęciem interwencji) oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji z książką (5 dni interwencji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz NutriSTEP (Kwestionariusz OBTA)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji z książeczką (5 dni interwencji)
|
Do wykrycia stanu odżywienia dzieci zostanie wykorzystana turecka wersja Kwestionariusza NutriSTEP (Kwestionariusz OBTA). Skalę wypełnią rodzice dzieci. Jest szybka i prosta w użyciu do skanowania nawyków żywieniowych i identyfikacji problemów żywieniowych. Jest to formularz, który może zidentyfikować dzieci w wieku przedszkolnym będące i niebędące w ryzykownym stanie odżywienia. Każde pytanie ma 2-5 opcji odpowiedzi, z każdą opcją ocenianą od 0 (brak ryzyka) do 4 (wysokie ryzyko). Łączny wynik oblicza się, sumując wyniki uzyskane ze wszystkich pytań. Wyższe łączne wyniki wskazują na większe ryzyko w zachowaniach żywieniowych. Łączny wynik może wynosić od 0 do 68. Zgodnie z punktami odcięcia OBTA: ≤20 punktów = niskie ryzyko 21-25 punktów = umiarkowane ryzyko ≥26 punktów = wysokie ryzyko OBTA cztery Zawiera 17 pytań w kategorii:
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji z książeczką (5 dni interwencji)
|
|
Dziewięciopunktowy Ekran Zaburzeń Unikania/Ograniczania Przyjmowania Pokarmu (NIAS) - Raport Rodziców
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji z książką opowieści (5 dni interwencji)
|
W celu oceny zachowań żywieniowych i wykrycia potencjalnych zaburzonych nawyków żywieniowych, "Kwestionariusz dla Rodziców dotyczący Zaburzenia Unikania/Restrykcji Pokarmów (ARFID)", który jest 9-punktową skalą zweryfikowaną w języku tureckim (jako skala ARFID) i zastosowaną wobec rodziców osób w wieku 2-18 lat, zostanie wypełniony przez matki uczestników.
Skala NIAS ma trzy podskale.
Maksymalny wynik dla podskal wynosi 15, a całkowity maksymalny wynik to 45 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku rośnie również ryzyko ARFID.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji z książką opowieści (5 dni interwencji)
|
|
Skale Wizualne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji z książką obrazkową (5 dni interwencji)
|
Różne pytania zostaną zadane w celu oceny poznawczych, automatycznych i szczegółowych reakcji emocjonalnych dzieci.
Do pomiaru poznawczych, automatycznych i szczegółowych reakcji emocjonalnych dzieci zostaną zadane różne pytania, a ich reakcje będą obserwowane przy użyciu 4-punktowej skali wizualnej.
Na przykład, przy pomiarze reakcji poznawczej: "Jak bardzo silne jest dla ciebie jedzenie owoców/warzyw?" odpowiedzi dzieci będą oceniane przy użyciu 4-punktowej skali wizualnej z kwadratami od najmniejszego do największego.
Automatyczna reakcja emocjonalna pozwala dzieciom szybko określić, czy lubią owoce/warzywa, czy nie.
Natychmiastowe upodobanie dzieci do owoców/warzyw będzie oceniane przy użyciu skali ekspresji twarzy z dwoma wyborami (wesoła vs. smutna).
Szczegółowa reakcja emocjonalna będzie mierzona za pomocą dwóch pytań ("Jak bardzo lubisz owoce/warzywa?" i "Jak podoba ci się smak owoców/warzyw?") przy użyciu 4-punktowej skali ekspresji twarzy (1 = wcale, 4 = bardzo).
|
Stan wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji z książką obrazkową (5 dni interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wysokości
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed interwencją) badania.
|
Dzieci będą boso, z głowami w płaszczyźnie frankfurckiej; pięty, biodra, plecy i głowa ustawione jak najbardziej pionowo; kolana wyprostowane; stanie swobodne.
Nakładka pomiarowa zostanie delikatnie umieszczona pod kątem prostym.
Pomiary będą rejestrowane z dokładnością do milimetra i powtarzane dwukrotnie, a następnie obliczana będzie średnia.
|
W punkcie wyjściowym (przed interwencją) badania.
|
|
Pomiar wagi
Ramy czasowe: Na początku (przed interwencją) badania.
|
Masa ciała będzie mierzona przy użyciu wagi cyfrowej: dzieci będą ubrane w lekkie ubrania i bose; waga będzie umieszczona na płaskiej, skalibrowanej powierzchni.
Dzieci będą stać w równowadze, nie poruszać się i równomiernie rozkładać ciężar ciała.
Każdy pomiar będzie wykonywany dwukrotnie i uśredniany.
Masa ciała będzie zapisywana w kilogramach z dokładnością do 0,1 kg.
|
Na początku (przed interwencją) badania.
|
|
Obliczanie wskaźnika masy ciała (BMI) i wartości z-score BMI
Ramy czasowe: Na początku badania (przed interwencją).
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) i z-score BMI BMI zostanie obliczony jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost do kwadratu (m²), a z-score BMI zostanie określony zgodnie ze standardami WHO. Jednostka miary: kg/m² (dla BMI) i z-score (bezwymiarowy) [Ram czasowy: Na początku (przed interwencją) badania.] |
Na początku badania (przed interwencją).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Otyłość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Zachowanie żywieniowe
- Otyłość dziecięca
- Wybredność Żywieniowa
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Pomiary epidemiologiczne
- Ocena żywienia
- Terapia behawioralna
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-85646034-604.01-107411
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .