- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540234
Educación Nutricional Basada en Cuentos para Niños en Edad Preescolar
Educación Nutricional para Niños en Edad Preescolar: El Efecto de Diseñar un Libro de Cuentos Educativo sobre los Comportamientos Nutricionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34349
- Bahçeşehir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 6 años y libres de cualquier condición de salud crónica diagnosticada.
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 5 años o mayores de 6 años, y aquellos diagnosticados con cualquier condición de salud crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención
Niños en edad preescolar sanos
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En la primera semana, los niños del grupo de intervención participaron en un programa estructurado de educación nutricional basado en cuentos. El primer día, el profesor leyó el libro de cuentos diseñado a los niños durante aproximadamente 12-15 minutos. Los niños del grupo de control continuaron con sus actividades habituales en el aula sin exponerse a contenido relacionado con la nutrición. Durante los cuatro días restantes de la semana, se implementaron actividades de refuerzo para apoyar el mensaje principal del cuento, que enfatizaba la importancia del consumo de frutas y verduras y una alimentación saludable. Estas actividades se desarrollaron en consulta con un especialista en desarrollo infantil y se basaron en principios de aprendizaje activo y repetición. Las actividades de refuerzo incluyeron tareas apropiadas para la edad como colorear, recortar, pegar y dibujar. En concreto, los niños participaron en actividades que incluían colorear personajes relacionados con el cuento, seleccionar y pegar alimentos saludables en materiales visuales, dibujar su fa
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Niños preescolares sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección de Aperitivo (Saludable vs. No Saludable) Medida por Observación Directa
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) e inmediatamente después de que termine la intervención con el libro de cuentos (5 días de intervención).
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En la línea base y justo después de que termine la intervención del libro de cuentos, a cada niño se le ofrecerá una elección de bocadillo: frutas/verduras (saludable) o galletas (no saludable). La selección se registrará utilizando un formulario de observación estandarizado. El resultado principal se analizará como el número y porcentaje de niños que seleccionan el bocadillo saludable. Unidad de medida: Número y Porcentaje de Niños que Eligen un Bocadillo Saludable |
Línea de base (antes de la intervención) e inmediatamente después de que termine la intervención con el libro de cuentos (5 días de intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario NutriSTEP (Cuestionario OBTA)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la intervención) e inmediatamente después de que termine la intervención con el libro de cuentos (5 días de intervención)
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Se utilizará la versión turca del Cuestionario NutriSTEP (Cuestionario OBTA) para detectar el estado nutricional de los niños. La escala será completada por los padres de los niños. Es rápido y sencillo de usar para escanear los hábitos alimenticios e identificar problemas nutricionales. Es un formulario que puede identificar a los niños en edad preescolar que están y no están en un estado nutricional de riesgo. Cada pregunta tiene de 2 a 5 opciones de respuesta, y cada opción se puntúa de 0 (sin riesgo) a 4 (alto riesgo). La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones obtenidas en todas las preguntas. Las puntuaciones totales más altas indican un mayor riesgo en el comportamiento dietético. La puntuación total puede oscilar entre 0 y 68. Según los puntos de corte del OBTA: ≤20 puntos = bajo riesgo 21-25 puntos = riesgo moderado ≥26 puntos = alto riesgo OBTA cuatro Contiene 17 preguntas en la categoría:
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Baseline (antes de la intervención) e inmediatamente después de que termine la intervención con el libro de cuentos (5 días de intervención)
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Escala de Nueve Ítems para el Trastorno de Ingesta Alimentaria Evitativa/Restrictiva (NIAS) - Informe de los Padres
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención) e inmediatamente después de que finalice la intervención con el libro de cuentos (5 días de intervención)
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Con el fin de evaluar sus comportamientos nutricionales y detectar posibles hábitos alimentarios alterados, las madres de los participantes completarán el "Cuestionario para Padres sobre el Trastorno de Ingesta Alimentaria Evitativa/Restrictiva (ARFID)", que es una escala de 9 ítems validada en turco (como escala ARFID) y aplicada a los padres de individuos de entre 2 y 18 años. La NIAS tiene tres subescalas. La puntuación máxima es de 15 para las subescalas y la puntuación máxima total es de 45 puntos. A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el riesgo de ARFID.
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Línea de base (antes de la intervención) e inmediatamente después de que finalice la intervención con el libro de cuentos (5 días de intervención)
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Escalas Visuales
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención) e inmediatamente después de que termine la intervención con el libro de cuentos (5 días de intervención)
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Se harán varias preguntas para evaluar las respuestas cognitivas, automáticas y emocionales detalladas de los niños.
Para medir las reacciones cognitivas, automáticas y emocionales detalladas de los niños, se harán varias preguntas y se observarán sus reacciones mediante una escala visual de 4 puntos.
Por ejemplo, al medir la respuesta cognitiva, "¿Qué tan fuerte te hace comer frutas/verduras?" y las respuestas de los niños se evaluarán usando una escala visual de 4 puntos con cuadrados de menor a mayor.
La respuesta emocional automática permite a los niños determinar rápidamente si les gustan las frutas/verduras o no.
El gusto inmediato de los niños por las frutas/verduras se evaluará usando una escala de expresiones faciales de dos opciones (feliz vs. triste).
La respuesta emocional detallada se medirá con dos preguntas ("¿Cuánto te gustan las frutas/verduras?" y "¿Cómo te gusta el sabor de las frutas/verduras?") usando una escala de expresiones faciales de 4 puntos (1 = nada, 4 = mucho).
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Línea base (antes de la intervención) e inmediatamente después de que termine la intervención con el libro de cuentos (5 días de intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de altura
Periodo de tiempo: En la línea base (antes de la intervención) del estudio.
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Los niños estarán descalzos con la cabeza en el plano de Frankfurt; talones, caderas, espalda y cabeza alineados lo más erguidos posible; rodillas rectas; y de pie cómodamente.
El cabezal se colocará suavemente en ángulo recto.
Las mediciones se registrarán al milímetro más cercano y se repetirán dos veces, tomando el promedio.
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En la línea base (antes de la intervención) del estudio.
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Medición de Peso
Periodo de tiempo: En la línea base (antes de la intervención) del estudio.
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El peso se medirá utilizando una báscula digital: los niños llevarán ropa ligera y estarán descalzos; la báscula se colocará sobre una superficie plana y calibrada.
Los niños se mantendrán en equilibrio, sin moverse y distribuyendo el peso de manera uniforme.
Cada medición se realizará dos veces y se promediará.
El peso se registrará en kilogramos con una precisión de 0,1 kg.
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En la línea base (antes de la intervención) del estudio.
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Cálculo del Índice de Masa Corporal y puntuaciones z del IMC
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (antes de la intervención).
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Índice de Masa Corporal (IMC) y puntuaciones z del IMC El IMC se calculará como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²), y las puntuaciones z del IMC se determinarán según los estándares de la OMS. Unidad de Medida: kg/m² (para el IMC) y puntuación z (sin unidades) [Marco Temporal: En la línea de base (antes de la intervención) del estudio.] |
Al inicio del estudio (antes de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Comportamiento de alimentación
- Obesidad Pediátrica
- Exigencia alimentaria
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Mediciones epidemiológicas
- Evaluación nutricional
- Terapia conductual
Otros números de identificación del estudio
- E-85646034-604.01-107411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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