- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07540234
Storybook-baseret ernæringsundervisning til børnehavebørn
Ernæringsoplysning for børnehavebørn: Effekten af at designe en pædagogisk billedbog om ernæringsadfærd
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34349
- Bahcesehir university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-6 år uden diagnosticerede kroniske helbredstilstande.
Eksklusionskriterier:
- Børn yngre end 5 år eller ældre end 6 år samt dem diagnosticeret med kroniske helbredstilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Sunde børn i børnehavealderen
|
I den første uge blev børn i interventionsgruppen udsat for et struktureret, historiebaseret ernæringsundervisningsprogram. På den første dag læste læreren det designede billedbog for børnene i cirka 12-15 minutter. Børn i kontrolgruppen fortsatte deres rutinemæssige klasserumsaktiviteter uden at blive udsat for ernæringsrelateret indhold. I løbet af de resterende fire dage af ugen blev forstærkningsaktiviteter implementeret for at understøtte hovedbudskabet i historien, som understregede vigtigheden af frugt- og grøntsagskonsum og sund kost. Disse aktiviteter blev udviklet i samråd med en børneudviklingsspecialist og var baseret på aktive lærings- og gentagelsesprincipper. Forstærkningsaktiviteterne inkluderede alderssvarende opgaver såsom farvelægning, klipning, klistering og tegning. Specifikt deltog børnene i aktiviteter, der involverede farvelægning af historierelaterede karakterer, udvælgelse og klistering af sunde fødevarer på visuelle materialer, tegning af deres fa
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sunde børn i børnehavealderen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af Snack (Sund vs. Usund) Målt ved Direkte Observation
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter storybook-interventionen slutter (5 dages intervention).
|
Ved baseline og lige efter boginterventionen slutter, vil hvert barn blive tilbudt et snackvalg: frugt/grøntsager (sundt) eller småkager (usundt). Valget vil blive registreret ved hjælp af en standardiseret observationsformular. Det primære resultat vil blive analyseret som antallet og procentdelen af børn, der vælger den sunde snack. Måleenhed: Antal og procentdel af børn, der vælger en sund snack |
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter storybook-interventionen slutter (5 dages intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NutriSTEP-spørgeskema (OBTA-spørgeskema)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter storybook-interventionen slutter (5 dages intervention)
|
Den tyrkiske version af NutriSTEP-spørgeskemaet (OBTA-spørgeskemaet) vil blive brugt til at påvise børns ernæringstilstand. Skalaen udfyldes af børnenes forældre. Den er hurtig og enkel at bruge til at skanne spisevaner og identificere ernæringsmæssige problemer. Det er et skema, der kan identificere børnehavebørn, der er og ikke er i risikofyldt ernæringstilstand. Hvert spørgsmål har 2-5 svarmuligheder, hvor hver mulighed scores fra 0 (ingen risiko) til 4 (høj risiko). Den samlede score beregnes ved at summere scoringerne fra alle spørgsmål. Højere samlede scorer indikerer større risiko i kostadfærd. Den samlede score kan variere fra 0 til 68. Ifølge OBTA's cutoff-punkter: ≤20 point = lav risiko 21-25 point = moderat risiko ≥26 point = høj risiko OBTA fire Den indeholder 17 spørgsmål i kategorien:
|
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter storybook-interventionen slutter (5 dages intervention)
|
|
Nine-Item Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder Screen (NIAS) Forældrerapport
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter storybook-interventionen slutter (5 dages intervention)
|
For at evaluere deres ernæringsvaner og afdække potentielle forstyrrede spisevaner, vil "Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) Parent Questionnaire", som er en 9-punkts skala, der er valideret på tyrkisk (som ARFID-skalaen) og anvendt på forældrene til personer i alderen 2-18 år, blive udfyldt af deltagernes mødre.
NIAS har tre subskalaer.
Den maksimale score er 15 for subskalaerne, og den samlede maksimale score er 45 point.
Jo højere scoren er, jo større er risikoen for ARFID.
|
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter storybook-interventionen slutter (5 dages intervention)
|
|
Visuelle Skalaer
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter, at historiebogsinterventionen slutter (5 dages intervention)
|
Forskellige spørgsmål vil blive stillet for at vurdere børnenes kognitive, automatiske og detaljerede følelsesmæssige reaktioner.
For at måle børnenes kognitive, automatiske og detaljerede følelsesmæssige reaktioner vil forskellige spørgsmål blive stillet, og deres reaktioner vil blive observeret ved hjælp af en 4-punkts visuel skala.
For eksempel, når man måler kognitiv reaktion, vil "Hvor stærk gør det dig at spise frugt/grøntsager?" og børnenes svar blive evalueret ved hjælp af en 4-punkts visuel skala med kvadrater fra mindst til størst.
Automatisk følelsesmæssig reaktion vil få børnene hurtigt til at afgøre, om de kan lide frugt/grøntsager eller ej.
Børns umiddelbare tiltrækning til frugt/grøntsager vil blive vurderet ved hjælp af en tovalgs ansigtsudtryksskala (glad vs. trist).
Detaljeret følelsesmæssig reaktion vil blive målt med to spørgsmål ("Hvor meget kan du lide frugt/grøntsager?" og "Hvordan kan du lide smagen af frugt/grøntsager?") ved hjælp af en 4-punkts ansigtsudtryksskala (1 = slet ikke, 4 = kan virkelig godt lide).
|
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter, at historiebogsinterventionen slutter (5 dages intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højdemåling
Tidsramme: I studiet ved baseline (før intervention).
|
Børnene vil stå barfod med hovedet i Frankfurthorisonten; hæle, hofter, ryg og hoved vil være så lodret justeret som muligt; knæene vil være strakte; og de vil stå afslappet.
Hovedstykket vil blive placeret forsigtigt i ret vinkel.
Målinger vil blive registreret til nærmeste millimeter og gentaget to gange, hvor der tages gennemsnit.
|
I studiet ved baseline (før intervention).
|
|
Vægtmåling
Tidsramme: Ved studiet baseline (før intervention).
|
Vægt vil blive målt med en digital vægt: børn vil have let tøj på og være barfodede; vægten vil blive placeret på en flad, kalibreret overflade.
Børn vil stå i balance, ikke bevæge sig, og fordele vægten jævnt.
Hver måling vil blive udført to gange og gennemsnittet vil blive beregnet.
Vægt vil blive registreret i kilogram med en præcision på 0,1 kg.
|
Ved studiet baseline (før intervention).
|
|
Beregning af Body Mass Index og BMI z-scorer
Tidsramme: Ved studiet baseline (før intervention).
|
Body Mass Index (BMI) og BMI z-scorer BMI vil blive beregnet som vægt (kg) divideret med højden i anden (m²), og BMI z-scorer vil blive bestemt i henhold til WHO-standarder. Måleenhed: kg/m² (for BMI) og z-score (enhedsløs) [Tidsramme: Ved udgangspunktet (før intervention) af undersøgelsen.] |
Ved studiet baseline (før intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Fedme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fodringsadfærd
- Pædiatrisk fedme
- Madsurhed
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Epidemiologiske målinger
- Ernæringsvurdering
- Adfærdsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- E-85646034-604.01-107411
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Adfærdsbehandling
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico