- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540234
Geschichtenbasierte Ernährungsbildung für Vorschulkinder
Ernährungsbildung für Vorschulkinder: Die Wirkung der Gestaltung eines pädagogischen Bilderbuchs auf Ernährungsverhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34349
- Bahcesehir university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5-6 Jahren, die frei von diagnostizierten chronischen Gesundheitszuständen sind.
Ausschlusskriterien:
- Kinder jünger als 5 Jahre oder älter als 6 Jahre sowie solche mit diagnostizierten chronischen Gesundheitszuständen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Gesunde Vorschulkinder
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In der ersten Woche wurden die Kinder in der Interventionsgruppe einem strukturierten, geschichtenbasierten Ernährungsbildungsprogramm ausgesetzt. Am ersten Tag las die Lehrkraft den Kindern das gestaltete Bilderbuch etwa 12-15 Minuten lang vor. Kinder in der Kontrollgruppe setzten ihre routinemäßigen Klassenaktivitäten fort, ohne mit ernährungsbezogenen Inhalten in Berührung zu kommen. Während der verbleibenden vier Tage der Woche wurden Verstärkungsaktivitäten durchgeführt, um die Hauptbotschaft der Geschichte zu unterstützen, die die Bedeutung des Verzehrs von Obst und Gemüse und einer gesunden Ernährung betonte. Diese Aktivitäten wurden in Absprache mit einem Fachmann für kindliche Entwicklung entwickelt und basierten auf Prinzipien des aktiven Lernens und der Wiederholung. Die Verstärkungsaktivitäten umfassten altersgerechte Aufgaben wie Ausmalen, Ausschneiden, Einkleben und Zeichnen. Konkret nahmen die Kinder an Aktivitäten teil, bei denen sie geschichtenbezogene Figuren ausmalten, gesunde Lebensmittel auswählten und auf visuelle Materialien klebten, und ihre fa
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gesunde Kinder im Vorschulalter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswahl des Snacks (gesund vs. ungesund) gemessen durch direkte Beobachtung
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Beendigung der Storybook-Intervention (5 Tage Intervention).
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Zu Beginn und direkt nach Abschluss der Bilderbuch-Intervention wird jedem Kind eine Snack-Auswahl angeboten: Obst/Gemüse (gesund) oder Kekse (ungesund). Die Auswahl wird mithilfe eines standardisierten Beobachtungsbogens erfasst. Das primäre Ergebnis wird als Anzahl und Prozentsatz der Kinder analysiert, die den gesunden Snack wählen. Maßeinheit: Anzahl und Prozentsatz der Kinder, die einen gesunden Snack wählen |
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach Beendigung der Storybook-Intervention (5 Tage Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NutriSTEP-Fragebogen (OBTA-Fragebogen)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach Beendigung der Bilderbuchintervention (5 Tage Intervention)
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Die türkische Version des NutriSTEP-Fragebogens (OBTA-Fragebogen) wird verwendet, um den Ernährungszustand von Kindern zu erfassen. Der Fragebogen wird von den Eltern der Kinder ausgefüllt. Er ist schnell und einfach anzuwenden, um Ernährungsgewohnheiten zu überprüfen und Ernährungsprobleme zu identifizieren. Es handelt sich um ein Instrument, das Vorschulkinder mit und ohne Risiko im Ernährungszustand identifizieren kann. Jede Frage hat 2-5 Antwortmöglichkeiten, wobei jede Option von 0 (kein Risiko) bis 4 (hohes Risiko) bewertet wird. Der Gesamtpunktwert wird durch Summierung der Punkte aus allen Fragen berechnet. Höhere Gesamtpunktwerte deuten auf ein größeres Risiko im Ernährungsverhalten hin. Der Gesamtpunktwert kann von 0 bis 68 reichen. Gemäß den OBTA-Grenzwerten: ≤20 Punkte = geringes Risiko 21-25 Punkte = moderates Risiko ≥26 Punkte = hohes Risiko OBTA vier Er enthält 17 Fragen in den Kategorien:
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Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach Beendigung der Bilderbuchintervention (5 Tage Intervention)
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Neun-Punkte-Screening für Vermeidende/Restriktive Nahrungsaufnahmestörung (NIAS) – Elternbericht
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention) und unmittelbar nach Beendigung der Storybook-Intervention (5 Tage Intervention)
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Um die Ernährungsgewohnheiten zu bewerten und potenzielle gestörte Essgewohnheiten zu erkennen, wird der "Vermeidend/Restriktive Nahrungsaufnahme-Störung (ARFID) Elternfragebogen", eine 9-Punkte-Skala, die auf Türkisch validiert wurde (als ARFID-Skala) und auf Eltern von Personen im Alter von 2-18 Jahren angewendet wurde, von den Müttern der Teilnehmer ausgefüllt.
Die NIAS hat drei Subskalen.
Die maximale Punktzahl beträgt 15 für die Subskalen und die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 45 Punkte.
Mit steigender Punktzahl erhöht sich auch das Risiko für ARFID.
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Ausgangswert (vor Intervention) und unmittelbar nach Beendigung der Storybook-Intervention (5 Tage Intervention)
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Visuelle Skalen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach dem Ende der Bilderbuchintervention (5 Tage Intervention)
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Es werden verschiedene Fragen gestellt, um die kognitiven, automatischen und detaillierten emotionalen Reaktionen der Kinder zu bewerten.
Um die kognitiven, automatischen und detaillierten emotionalen Reaktionen der Kinder zu messen, werden verschiedene Fragen gestellt und ihre Reaktionen mithilfe einer 4-stufigen visuellen Skala beobachtet.
Beispielsweise wird bei der Messung der kognitiven Reaktion die Frage gestellt: "Wie stark macht dich der Verzehr von Obst/Gemüse?" und die Antworten der Kinder werden mithilfe einer 4-stufigen visuellen Skala mit Quadraten von klein bis groß ausgewertet.
Die automatische emotionale Reaktion der Kinder wird schnell bestimmen, ob sie Obst/Gemüse mögen oder nicht.
Die unmittelbare Vorliebe der Kinder für Obst/Gemüse wird mithilfe einer Zwei-Wahl-Gesichtsausdrucksskala (glücklich vs. traurig) bewertet.
Die detaillierte emotionale Reaktion wird mit zwei Fragen ("Wie sehr magst du Obst/Gemüse?" und "Wie schmeckt dir der Geschmack von Obst/Gemüse?") unter Verwendung einer 4-stufigen Gesichtsausdrucksskala (1 = überhaupt nicht, 4 = sehr gerne) gemessen.
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Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach dem Ende der Bilderbuchintervention (5 Tage Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Höhenmessung
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (vor der Intervention).
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Die Kinder werden barfuß mit dem Kopf in der Frankfurter Ebene stehen; Fersen, Hüften, Rücken und Kopf so aufrecht wie möglich ausgerichtet; Knie gestreckt; und bequem stehend.
Der Kopfaufsatz wird sanft im rechten Winkel platziert.
Die Messungen werden auf den nächsten Millimeter genau aufgezeichnet und zweimal wiederholt, wobei der Durchschnitt genommen wird.
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Zu Beginn der Studie (vor der Intervention).
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Gewichtsmessung
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (vor der Intervention).
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Das Gewicht wird mit einer digitalen Waage gemessen: Kinder tragen leichte Kleidung und sind barfuß; die Waage wird auf einer flachen, kalibrierten Oberfläche platziert.
Kinder stehen ausbalanciert, bewegen sich nicht und verteilen das Gewicht gleichmäßig.
Jede Messung wird zweimal durchgeführt und gemittelt.
Das Gewicht wird in Kilogramm mit einer Genauigkeit von 0,1 kg aufgezeichnet.
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Zu Beginn der Studie (vor der Intervention).
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Berechnung des Body-Mass-Index und BMI-z-Scores
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (vor der Intervention).
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Body-Mass-Index (BMI) und BMI-z-Werte Der BMI wird als Gewicht (kg) geteilt durch die quadrierte Körpergröße (m²) berechnet, und die BMI-z-Werte werden gemäß WHO-Standards bestimmt. Maßeinheit: kg/m² (für BMI) und z-Wert (dimensionslos) [Zeitrahmen: Zu Studienbeginn (vor der Intervention).] |
Zu Beginn der Studie (vor der Intervention).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
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- Fütterungsverhalten
- Adipositas bei Kindern
- Essenswählerischkeit
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- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Psychotherapie
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- Verhaltenstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-85646034-604.01-107411
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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