- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07540234
Educazione Nutrizionale Basata su Storie per Bambini in Età Prescolare
Educazione Nutrizionale per Bambini in Età Prescolare: L'Effetto della Progettazione di un Libro Illustrato per Educatori sui Comportamenti Nutrizionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34349
- Bahcesehir university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 5 e 6 anni e privi di qualsiasi condizione di salute cronica diagnosticata.
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore a 5 anni o superiore a 6 anni, e quelli con diagnosi di qualsiasi condizione di salute cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di intervento
Bambini sani in età prescolare
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Nella prima settimana, i bambini del gruppo di intervento sono stati esposti a un programma strutturato di educazione nutrizionale basato su storie. Il primo giorno, l'insegnante ha letto il libro illustrato progettato ai bambini per circa 12-15 minuti. I bambini del gruppo di controllo hanno continuato le loro normali attività in classe senza essere esposti a contenuti relativi alla nutrizione. Durante i restanti quattro giorni della settimana, sono state implementate attività di rinforzo per sostenere il messaggio principale della storia, che enfatizzava l'importanza del consumo di frutta e verdura e di un'alimentazione sana. Queste attività sono state sviluppate in consultazione con uno specialista dello sviluppo infantile e si basavano sui principi dell'apprendimento attivo e della ripetizione. Le attività di rinforzo includevano compiti adatti all'età come colorare, tagliare, incollare e disegnare. Nello specifico, i bambini hanno partecipato ad attività che prevedevano di colorare personaggi legati alla storia, selezionare e incollare alimenti sani su materiali visivi, disegnare il loro fa
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Bambini in età prescolare in buona salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta dello Spuntino (Sano vs. Insalubre) Misurata mediante Osservazione Diretta
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo la fine dell'intervento con il libro illustrato (5 giorni di intervento).
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Al basale e subito dopo la fine dell'intervento con il libro illustrato, a ogni bambino verrà offerta una scelta di snack: frutta/verdura (sano) o biscotti (non sano). La selezione verrà registrata utilizzando un modulo di osservazione standardizzato. L'esito primario verrà analizzato come numero e percentuale di bambini che scelgono lo snack sano. Unità di misura: Numero e percentuale di bambini che scelgono uno snack sano |
Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo la fine dell'intervento con il libro illustrato (5 giorni di intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario NutriSTEP (Questionario OBTA)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo la fine dell'intervento con il libro di storie (5 giorni di intervento)
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Verrà utilizzata la versione turca del questionario NutriSTEP (questionario OBTA) per rilevare lo stato nutrizionale dei bambini. La scala sarà compilata dai genitori dei bambini. È rapida e semplice da usare per esaminare le abitudini alimentari e identificare problemi nutrizionali. È un modulo che può identificare i bambini in età prescolare che si trovano o non si trovano in uno stato nutrizionale a rischio. Ogni domanda ha 2-5 opzioni di risposta, con ogni opzione valutata da 0 (nessun rischio) a 4 (alto rischio). Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi ottenuti da tutte le domande. Punteggi totali più alti indicano un rischio maggiore nel comportamento alimentare. Il punteggio totale può variare da 0 a 68. Secondo i punti di taglio OBTA: ≤20 punti = rischio basso 21-25 punti = rischio moderato ≥26 punti = alto rischio OBTA quattro Contiene 17 domande nelle categorie:
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Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo la fine dell'intervento con il libro di storie (5 giorni di intervento)
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Scheda di Screening per il Disturbo Evitante/Restrittivo dell'Assunzione di Cibo a Nove Elementi (NIAS) - Rapporto Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo la fine dell'intervento con il libro illustrato (5 giorni di intervento)
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Al fine di valutare i loro comportamenti alimentari e rilevare potenziali abitudini alimentari disturbate, il "Questionario per i genitori sul Disturbo Evitante/Restrittivo dell'Assunzione di Cibo (ARFID)", che è una scala di 9 item validata in turco (come scala ARFID) e applicata ai genitori di individui di età compresa tra 2 e 18 anni, sarà compilato dalle madri dei partecipanti.
La NIAS ha tre sottoscale.
Il punteggio massimo è 15 per le sottoscale e il punteggio massimo totale è di 45 punti.
All'aumentare del punteggio aumenta anche il rischio di ARFID.
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Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo la fine dell'intervento con il libro illustrato (5 giorni di intervento)
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Scale Visive
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo la fine dell'intervento con il libro illustrato (5 giorni di intervento)
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Verranno poste diverse domande per valutare le risposte cognitive, automatiche ed emotive dettagliate dei bambini.
Per misurare le reazioni cognitive, automatiche ed emotive dettagliate dei bambini, verranno poste varie domande e le loro reazioni saranno osservate utilizzando una scala visiva a 4 punti.
Ad esempio, quando si misura la risposta cognitiva, "Quanto ti rende forte mangiare frutta/verdura?" e le risposte dei bambini saranno valutate utilizzando una scala visiva a 4 punti con quadrati dal più piccolo al più grande.
La risposta emotiva automatica permette ai bambini di determinare rapidamente se gli piacciono o meno frutta/verdura.
Il gradimento immediato dei bambini per frutta/verdura sarà valutato utilizzando una scala a due scelte di espressioni facciali (felice vs. triste).
La risposta emotiva dettagliata sarà misurata con due domande ("Quanto ti piace frutta/verdura?" e "Come ti piace il sapore di frutta/verdura?") utilizzando una scala di espressioni facciali a 4 punti (1 = per niente, 4 = molto).
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Baseline (prima dell'intervento) e immediatamente dopo la fine dell'intervento con il libro illustrato (5 giorni di intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'altezza
Lasso di tempo: Alla baseline (prima dell'intervento) dello studio.
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I bambini saranno a piedi nudi con la testa nel piano di Francoforte; talloni, fianchi, schiena e testa allineati il più possibile in posizione eretta; ginocchia dritte; e in piedi comodamente.
Il reggitesta verrà posizionato delicatamente ad angolo retto.
Le misurazioni saranno registrate al millimetro più vicino e ripetute due volte, prendendo la media.
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Alla baseline (prima dell'intervento) dello studio.
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Misurazione del Peso
Lasso di tempo: Alla baseline (prima dell'intervento) dello studio.
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Il peso sarà misurato utilizzando una bilancia digitale: i bambini indosseranno abiti leggeri e saranno scalzi; la bilancia sarà posizionata su una superficie piana e calibrata.
I bambini staranno in piedi in equilibrio, senza muoversi e distribuendo il peso in modo uniforme.
Ogni misurazione sarà eseguita due volte e mediata.
Il peso sarà registrato in chilogrammi con una precisione di 0,1 kg.
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Alla baseline (prima dell'intervento) dello studio.
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Calcolo dell'Indice di Massa Corporea e punteggi z dell'IMC
Lasso di tempo: Alla baseline (prima dell'intervento) dello studio.
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Indice di Massa Corporea (IMC) e punteggi z dell'IMC L'IMC sarà calcolato come peso (kg) diviso per l'altezza al quadrato (m²), e i punteggi z dell'IMC saranno determinati secondo gli standard dell'OMS. Unità di misura: kg/m² (per l'IMC) e punteggio z (adimensionale) [Periodo di tempo: Al basale (prima dell'intervento) dello studio.] |
Alla baseline (prima dell'intervento) dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Obesità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Comportamento alimentare
- Obesità pediatrica
- Selettività Alimentare
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Misurazioni epidemiologiche
- Valutazione nutrizionale
- Terapia comportamentale
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-85646034-604.01-107411
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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