- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07540234
Обучение дошкольников основам питания с использованием историй
Образование в области питания для детей дошкольного возраста: Влияние разработки образовательной книги-истории на пищевое поведение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34349
- Bahçeşehir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5-6 лет, не имеющие диагностированных хронических заболеваний.
Критерии исключения:
- Дети младше 5 лет или старше 6 лет, а также те, у кого диагностированы какие-либо хронические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства
Здоровые дети дошкольного возраста
|
В первую неделю дети в группе вмешательства были подвергнуты структурированной программе обучения питанию на основе историй. В первый день учитель читал разработанную книгу с историями детям в течение примерно 12-15 минут. Дети в контрольной группе продолжали свои обычные занятия в классе без контакта с контентом, связанным с питанием. В течение оставшихся четырех дней недели проводились закрепляющие мероприятия для поддержки основного посыла истории, который подчеркивал важность потребления фруктов и овощей и здорового питания. Эти мероприятия были разработаны при консультации со специалистом по развитию детей и основывались на принципах активного обучения и повторения. Закрепляющие мероприятия включали соответствующие возрасту задания, такие как раскрашивание, вырезание, наклеивание и рисование. В частности, дети участвовали в мероприятиях, включающих раскрашивание персонажей, связанных с историей, выбор и наклеивание изображений здоровых продуктов питания на визуальные материалы, рисование своих
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Здоровые дети дошкольного возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор перекуса (Здоровый против Нездорового) Измеренный методом прямого наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после завершения вмешательства с использованием книжки-раскраски (5 дней вмешательства).
|
На исходном уровне и сразу после завершения интервенции со сказкой каждому ребенку будет предложен выбор закуски: фрукты/овощи (здоровая) или печенье (нездоровая). Выбор будет зафиксирован с использованием стандартизированной формы наблюдения. Первичный исход будет проанализирован как количество и процент детей, выбравших здоровую закуску. Единица измерения: Количество и процент детей, выбирающих здоровую закуску |
Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после завершения вмешательства с использованием книжки-раскраски (5 дней вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета NutriSTEP (Анкета OBTA)
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и сразу после окончания вмешательства с использованием книжки-раскраски (5 дней вмешательства)
|
Турецкая версия опросника NutriSTEP (опросник OBTA) будет использоваться для определения нутритивного статуса детей. Шкала будет заполняться родителями детей. Он является быстрым и простым в использовании для оценки пищевых привычек и выявления проблем с питанием. Это форма, которая может выявить детей дошкольного возраста, находящихся и не находящихся в группе риска по нутритивному статусу. Каждый вопрос имеет 2-5 вариантов ответа, каждый вариант оценивается от 0 (без риска) до 4 (высокий риск). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов, полученных по всем вопросам. Более высокие общие баллы указывают на больший риск в пищевом поведении. Общий балл может варьироваться от 0 до 68. Согласно пороговым значениям OBTA: ≤20 баллов = низкий риск 21-25 баллов = умеренный риск ≥26 баллов = высокий риск OBTA четыре Он содержит 17 вопросов в категории:
|
Исходные данные (до вмешательства) и сразу после окончания вмешательства с использованием книжки-раскраски (5 дней вмешательства)
|
|
Девятипунктовый опросник по избегающе-ограничительному расстройству приёма пищи (NIAS) для заполнения родителями
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и сразу после завершения вмешательства с использованием книжки-раскраски (5 дней вмешательства)
|
Для оценки пищевого поведения и выявления потенциальных нарушений пищевых привычек матерями участников будет заполнена "Анкета для родителей по избегающе-ограничительному расстройству приёма пищи (ARFID)" — 9-пунктовая шкала, валидизированная на турецком языке (как шкала ARFID) и применяемая для родителей лиц в возрасте от 2 до 18 лет.
NIAS имеет три субшкалы.
Максимальный балл по субшкалам составляет 15, а общий максимальный балл — 45.
С увеличением балла возрастает и риск ARFID.
|
Базовый уровень (до вмешательства) и сразу после завершения вмешательства с использованием книжки-раскраски (5 дней вмешательства)
|
|
Визуальные шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после окончания вмешательства с использованием книги историй (5 дней вмешательства)
|
Для оценки когнитивных, автоматических и детальных эмоциональных реакций детей будут задаваться различные вопросы.
Для измерения когнитивных, автоматических и детальных эмоциональных реакций детей будут задаваться различные вопросы, и их реакции будут наблюдаться с использованием 4-балльной визуальной шкалы.
Например, при измерении когнитивной реакции будет задаваться вопрос «Насколько сильным тебя делает употребление фруктов/овощей?», и ответы детей будут оцениваться с использованием 4-балльной визуальной шкалы с квадратами от наименьшего к наибольшему.
Автоматическая эмоциональная реакция позволяет детям быстро определить, нравятся ли им фрукты/овощи или нет.
Мгновенное предпочтение детей к фруктам/овощам будет оцениваться с использованием шкалы выражений лица с двумя вариантами выбора (счастливое vs. грустное).
Детальная эмоциональная реакция будет измеряться двумя вопросами («Насколько тебе нравятся фрукты/овощи?» и «Как тебе нравится вкус фруктов/овощей?») с использованием 4-балльной шкалы выражений лица (1 = совсем не нравится, 4 = очень нравится).
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после окончания вмешательства с использованием книги историй (5 дней вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение роста
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства) исследования.
|
Дети будут стоять босиком, их голова будет находиться во франкфуртской плоскости; пятки, бедра, спина и голова будут выровнены максимально вертикально; колени прямые; стоять удобно.
Головной упор будет аккуратно размещен под прямым углом.
Измерения будут записываться с точностью до миллиметра и повторяться дважды, с последующим вычислением среднего значения.
|
На исходном уровне (до вмешательства) исследования.
|
|
Измерение веса
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства) исследования.
|
Вес будет измеряться с помощью цифровых весов: дети будут в легкой одежде и без обуви; весы будут размещены на ровной, откалиброванной поверхности.
Дети будут стоять сбалансированно, не двигаться и равномерно распределять вес.
Каждое измерение будет выполняться дважды и усредняться.
Вес будет записываться в килограммах с точностью до 0,1 кг.
|
На исходном уровне (до вмешательства) исследования.
|
|
Расчёт индекса массы тела и z-показатели ИМТ
Временное ограничение: На исходном уровне (до вмешательства) исследования.
|
Индекс массы тела (ИМТ) и z-показатели ИМТ ИМТ будет рассчитан как вес (кг), деленный на квадрат роста (м²), а z-показатели ИМТ будут определены в соответствии со стандартами ВОЗ. Единица измерения: кг/м² (для ИМТ) и z-показатель (безразмерная величина) [Временные рамки: на исходном уровне (до вмешательства) исследования.] |
На исходном уровне (до вмешательства) исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Кормление Поведение
- Педиатрическое ожирение
- Привередливость в еде
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Эпидемиологические измерения
- Оценка питания
- Поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- E-85646034-604.01-107411
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .