- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07540234
Éducation nutritionnelle basée sur des livres d'histoires pour les enfants d'âge préscolaire
Éducation nutritionnelle pour les enfants d'âge préscolaire : Effet de la conception d'un livre d'histoires éducatif sur les comportements nutritionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34349
- Bahçeşehir University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 5 à 6 ans et exempts de toute condition de santé chronique diagnostiquée.
Critères d'exclusion :
- Enfants de moins de 5 ans ou de plus de 6 ans, et ceux diagnostiqués avec une condition de santé chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe d'intervention
Enfants d'âge préscolaire en bonne santé
|
Durant la première semaine, les enfants du groupe d'intervention ont suivi un programme structuré d'éducation nutritionnelle basé sur des histoires. Le premier jour, l'enseignant a lu le livre d'histoires conçu aux enfants pendant environ 12 à 15 minutes. Les enfants du groupe témoin ont poursuivi leurs activités de classe habituelles sans être exposés à du contenu lié à la nutrition. Pendant les quatre jours restants de la semaine, des activités de renforcement ont été mises en œuvre pour soutenir le message principal de l'histoire, qui soulignait l'importance de la consommation de fruits et légumes et d'une alimentation saine. Ces activités ont été élaborées en consultation avec un spécialiste du développement de l'enfant et étaient basées sur les principes d'apprentissage actif et de répétition. Les activités de renforcement comprenaient des tâches adaptées à l'âge telles que colorier, découper, coller et dessiner. Plus précisément, les enfants ont participé à des activités impliquant de colorier des personnages liés à l'histoire, de sélectionner et de coller des aliments sains sur des supports visuels, de dessiner leur fa
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Enfants d'âge préscolaire en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Choix de Collation (Saine vs. Malsaine) Mesuré par Observation Directe
Délai: Ligne de base (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention par livre d'histoires (5 jours d'intervention).
|
Au départ et juste après la fin de l'intervention avec le livre d'histoires, chaque enfant se verra proposer un choix de collation : fruits/légumes (sain) ou biscuits (malsain). La sélection sera enregistrée à l'aide d'un formulaire d'observation standardisé. Le critère de jugement principal sera analysé en fonction du nombre et du pourcentage d'enfants choisissant la collation saine. Unité de mesure : Nombre et pourcentage d'enfants choisissant une collation saine |
Ligne de base (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention par livre d'histoires (5 jours d'intervention).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire NutriSTEP (Questionnaire OBTA)
Délai: Valeurs de base (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention par livre d'histoires (5 jours d'intervention)
|
La version turque du questionnaire NutriSTEP (questionnaire OBTA) sera utilisée pour détecter l'état nutritionnel des enfants. L'échelle sera remplie par les parents des enfants. Il est rapide et simple à utiliser pour scanner les habitudes alimentaires et identifier les problèmes nutritionnels. C'est un formulaire qui peut identifier les enfants d'âge préscolaire qui sont et ne sont pas dans un état nutritionnel risqué. Chaque question a 2 à 5 options de réponse, chaque option étant notée de 0 (aucun risque) à 4 (risque élevé). Le score total est calculé en additionnant les scores obtenus à toutes les questions. Des scores totaux plus élevés indiquent un risque plus grand dans le comportement alimentaire. Le score total peut varier de 0 à 68. Selon les points de coupure OBTA : ≤20 points = faible risque 21-25 points = risque modéré ≥26 points = risque élevé OBTA quatre Il contient 17 questions dans les catégories :
|
Valeurs de base (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention par livre d'histoires (5 jours d'intervention)
|
|
Neuf Éléments de l'Écran du Trouble de l'Ingestion Alimentaire Évitante/Restrictive (NIAS) - Rapport Parental
Délai: Baseline (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention par livre d'histoires (5 jours d'intervention)
|
Afin d'évaluer leurs comportements nutritionnels et de détecter d'éventuels troubles alimentaires, le « Questionnaire parental sur le trouble de l'alimentation évitant/restrictif (ARFID) », qui est une échelle de 9 items validée en turc (sous le nom d'échelle ARFID) et appliquée aux parents d'individus âgés de 2 à 18 ans, sera rempli par les mères des participants.
La NIAS comporte trois sous-échelles. Le score maximum est de 15 pour les sous-échelles et le score total maximum est de 45 points. À mesure que le score augmente, le risque d'ARFID augmente également. |
Baseline (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention par livre d'histoires (5 jours d'intervention)
|
|
Échelles Visuelles
Délai: Ligne de base (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention du livre d'histoires (5 jours d'intervention)
|
Diverses questions seront posées pour évaluer les réponses cognitives, automatiques et émotionnelles détaillées des enfants.
Pour mesurer les réactions cognitives, automatiques et émotionnelles détaillées des enfants, diverses questions seront posées et leurs réactions seront observées à l'aide d'une échelle visuelle à 4 points.
Par exemple, lors de la mesure de la réponse cognitive, "Dans quelle mesure manger des fruits/légumes vous rend-il fort ?" et les réponses des enfants seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle à 4 points avec des carrés du plus petit au plus grand.
La réponse émotionnelle automatique permettra aux enfants de déterminer rapidement s'ils aiment ou non les fruits/légumes.
L'appréciation immédiate des fruits/légumes par les enfants sera évaluée à l'aide d'une échelle d'expressions faciales à deux choix (heureux vs triste).
La réponse émotionnelle détaillée sera mesurée avec deux questions ("À quel point aimez-vous les fruits/légumes ?" et "Comment aimez-vous le goût des fruits/légumes ?") à l'aide d'une échelle d'expressions faciales à 4 points (1 = pas du tout, 4 = beaucoup).
|
Ligne de base (avant l'intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention du livre d'histoires (5 jours d'intervention)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la taille
Délai: Au départ (avant l'intervention) de l'étude.
|
Les enfants seront pieds nus, la tête dans le plan de Francfort ; talons, hanches, dos et tête alignés aussi droits que possible ; genoux tendus ; et debout confortablement.
Le support de tête sera doucement placé à angle droit.
Les mesures seront enregistrées au millimètre près et répétées deux fois, la moyenne étant prise.
|
Au départ (avant l'intervention) de l'étude.
|
|
Mesure du poids
Délai: Au point de départ (avant l'intervention) de l'étude.
|
Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance numérique : les enfants porteront des vêtements légers et seront pieds nus ; la balance sera placée sur une surface plane et calibrée.
Les enfants se tiendront en équilibre, sans bouger, et répartiront leur poids uniformément.
Chaque mesure sera effectuée deux fois et la moyenne sera calculée.
Le poids sera enregistré en kilogrammes avec une précision de 0,1 kg.
|
Au point de départ (avant l'intervention) de l'étude.
|
|
Calcul de l'Indice de Masse Corporelle et scores z d'IMC
Délai: Au début de l'étude (avant l'intervention).
|
Indice de masse corporelle (IMC) et scores z de l'IMC L'IMC sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²), et les scores z de l'IMC seront déterminés selon les normes de l'OMS. Unité de mesure : kg/m² (pour l'IMC) et score z (sans unité) [Période : Au début de l'étude (avant l'intervention).] |
Au début de l'étude (avant l'intervention).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Comportement alimentaire
- Obésité pédiatrique
- Caprices Alimentaires
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Mesures épidémiologiques
- Évaluation nutritionnelle
- Thérapie comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- E-85646034-604.01-107411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .