- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07540234
Næringsundervisning basert på barnebøker for førskolebarn
Ernæringsopplæring for førskolebarn: Effekten av å designe en pedagogisk billedbok om ernæringsadferd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34349
- Bahçeşehir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5–6 år uten noen diagnostiserte kroniske helseproblemer.
Eksklusjonskriterier:
- Barn yngre enn 5 år eller eldre enn 6 år, samt de med diagnostiserte kroniske helseproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Friske førskolebarn
|
I den første uken ble barna i intervensjonsgruppen eksponert for et strukturert, historiebasert ernæringsopplæringsprogram. Den første dagen læreren leste den utformede barneboken for barna i omtrent 12-15 minutter. Barn i kontrollgruppen fortsatte sine vanlige klasseromsaktiviteter uten eksponering for ernæringsrelatert innhold. I løpet av de resterende fire dagene i uken ble forsterkningsaktiviteter iverksatt for å støtte hovedbudskapet i historien, som la vekt på viktigheten av frukt- og grønnsakskonsum og sunn spising. Disse aktivitetene ble utviklet i samråd med en barneutviklingsspesialist og var basert på aktive lærings- og repetisjonsprinsipper. Forsterkningsaktivitetene inkluderte alderspassende oppgaver som farging, klipping, liming og tegning. Spesifikt deltok barna i aktiviteter som involverte farging av historierelaterte karakterer, utvalg og liming av sunne matvarer på visuelle materialer, tegning av sitt fa
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Friske førskolebarn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg av Snack (Sunn vs. Usunn) Målt ved Direkte Observasjon
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter at barnebokinngrepene avsluttes (5 dager med intervensjon).
|
Ved baseline og rett etter at intervensjonen med bilderboken avsluttes, vil hvert barn få tilbud om et snacksvalg: frukt/grønnsaker (sunt) eller kjeks (usunt). Valget vil bli registrert ved hjelp av et standardisert observasjonsskjema. Det primære utfallet vil bli analysert som antall og prosentandel barn som velger den sunne snacks. Måleenhet: Antall og prosentandel barn som velger en sunn snack |
Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter at barnebokinngrepene avsluttes (5 dager med intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NutriSTEP-spørreskjema (OBTA-spørreskjema)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter at barnebokintervensjonen avsluttes (5 dagers intervensjon)
|
Den tyrkiske versjonen av NutriSTEP-spørreskjemaet (OBTA-spørreskjemaet) vil bli brukt for å oppdage barns ernæringsmessige status. ≤20 poeng = lav risiko 21-25 poeng = moderat risiko ≥26 poeng = høy risiko OBTA fire Den inneholder 17 spørsmål i kategorien:
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter at barnebokintervensjonen avsluttes (5 dagers intervensjon)
|
|
Ni-spørsmålsskjema for unngående/restriktiv spiseforstyrrelse (NIAS) Forelderrapport
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter at historiebokintervensjonen avsluttes (5 dagers intervensjon)
|
For å evaluere deres ernæringsatferd og oppdage potensielt forstyrrede spisevaner, vil "Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) Parent Questionnaire", som er en 9-punkts skala som er validert på tyrkisk (som ARFID-skalaen) og brukt på foreldre til personer i alderen 2-18 år, bli fylt ut av deltakernes mødre.
NIAS har tre subskalaer.
Maksimumsscore er 15 for subskalaene og den totale maksimumsscore er 45 poeng.
Etter hvert som scoren øker, øker også risikoen for ARFID.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og umiddelbart etter at historiebokintervensjonen avsluttes (5 dagers intervensjon)
|
|
Visuelle skalaer
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter at historiebokinntreningen avsluttes (5 dager med intervensjon)
|
Forskjellige spørsmål vil bli stilt for å vurdere barnas kognitive, automatiske og detaljerte emosjonelle reaksjoner.
For å måle barnas kognitive, automatiske og detaljerte emosjonelle reaksjoner, vil forskjellige spørsmål bli stilt og deres reaksjoner vil bli observert ved hjelp av en 4-punkts visuell skala.
For eksempel, når man måler kognitiv respons, "Hvor sterk gjør det deg å spise frukt/grønnsaker?" og barnas svar vil bli evaluert ved hjelp av en 4-punkts visuell skala med kvadrater fra minst til størst.
Automatisk emosjonell respons til barn avgjør raskt om de liker frukt/grønnsaker eller ikke.
Barnas umiddelbare likning av frukt/grønnsaker vil bli vurdert ved hjelp av en to-valgs ansiktsuttrykksskala (glad vs. trist).
Detaljert emosjonell respons vil bli målt med to spørsmål ("Hvor mye liker du frukt/grønnsaker?" og "Hvordan liker du smaken av frukt/grønnsaker?") ved hjelp av en 4-punkts ansiktsuttrykksskala (1 = ikke i det hele tatt, 4 = veldig mye).
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter at historiebokinntreningen avsluttes (5 dager med intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde måling
Tidsramme: Ved studiens utgangspunkt (før intervensjon).
|
Barn skal være barbent med hodet i Frankfurthplanet; hæler, hofter, rygg og hode skal være så oppreist som mulig; knærne skal være rette; og de skal stå komfortabelt.
Hodestykket vil bli forsiktig plassert i rett vinkel.
Målingene vil bli registrert til nærmeste millimeter og gjentatt to ganger, med gjennomsnittet tatt.
|
Ved studiens utgangspunkt (før intervensjon).
|
|
Vektmåling
Tidsramme: Ved studiens utgangspunkt (før intervensjon).
|
Vekten vil bli målt ved hjelp av en digital vekt: barna vil ha lett påkledning og være barføtte; vekten vil plasseres på et flatt, kalibrert underlag.
Barna vil stå balansert, ikke bevege seg, og fordele vekten jevnt.
Hver måling vil utføres to ganger og gjennomsnittet vil bli beregnet.
Vekten vil registreres i kilogram med 0,1 kg presisjon.
|
Ved studiens utgangspunkt (før intervensjon).
|
|
Beregning av kroppsmasseindeks og BMI z-skårer
Tidsramme: Ved studiens baseline (før intervensjon).
|
Kroppsmasseindeks (KMI) og KMI z-verdier KMI vil bli beregnet som vekt (kg) delt på høyde i kvadrat (m²), og KMI z-verdier vil bli bestemt i henhold til WHO-standarder. Måleenhet: kg/m² (for KMI) og z-verdi (uten enhet) [Tidsramme: Ved studiens start (før intervensjon).] |
Ved studiens baseline (før intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Overvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Fôringsatferd
- Pediatrisk fedme
- Matkresenhet
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Epidemiologiske målinger
- Ernæringsvurdering
- Atferdsterapi
Andre studie-ID-numre
- E-85646034-604.01-107411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .