- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540676
QIPB při operaci kyčle
14. dubna 2026 aktualizováno: Zeynep Yılmaz, Istanbul Medeniyet University
Vliv blokády nervu quadro-iliakálního na pooperační bolest při operaci kyčle
V této retrospektivní jednocentrové studii byli vybráni pacienti, kteří podstoupili operaci kyčle mezi květnem 2025 a listopadem 2025, s fyzickým stavem American Society of Anesthesiology (ASA) I–III, ve věku 18 let a starší.
Pacienti, kteří nepodstoupili blokádu pro pooperační analgezii a kteří používali analgezii řízenou pacientem, byli zařazeni do kontrolní skupiny.
Pacienti, kteří podstoupili QIPB a používali analgezii řízenou pacientem, byli zařazeni do skupiny s blokádou.
Byly zaznamenány pooperační spotřeby tramadolu pacientů, skóre bolesti hodnocené pomocí numerické hodnotící škály a požadavky na záchrannou analgezii.
Primárním cílovým parametrem byla celková spotřeba opioidů za 24 hodin a sekundárními cílovými parametry byly pooperační skóre bolesti a požadavky na záchrannou analgezii.
Pacienti, kteří nepodstoupili blokádu pro pooperační analgezii a kteří používali analgezii řízenou pacientem, byli zařazeni do kontrolní skupiny.
Pacienti, kteří podstoupili QIPB a používali analgezii řízenou pacientem, byli zařazeni do skupiny s blokádou.
Byly zaznamenány pooperační spotřeby tramadolu pacientů, skóre bolesti hodnocené pomocí numerické hodnotící škály a požadavky na záchrannou analgezii.
Primárním cílovým parametrem byla celková spotřeba opioidů za 24 hodin a sekundárními cílovými parametry byly pooperační skóre bolesti a požadavky na záchrannou analgezii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34700
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalci City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Skóre ASA I-III
- Podstoupil(a) femorální intertrochanterickou zlomeninu nebo operaci totální náhrady kyčelního kloubu
Kriteria pro vyloučení:
- neurologické deficity
- mentální retardace
- anamnéza užívání alkoholu nebo návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Bloková skupina
|
Účinnost při pooperační bolesti v operacích kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Spotřeba tramadolu v mg
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: bazální, 8., 6. a 24. hodina po operaci
|
0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest
|
bazální, 8., 6. a 24. hodina po operaci
|
|
Potřeba záchranných analgetik
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
paracetamol/nesteroidní protizánětlivé léky v mg
|
do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mesure G.N. Ozden, Ass Prof, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025/0245 (Jiný identifikátor: NHS Research & Development Approval)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Blok roviny kyčelní kosti
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončeno
-
South Egypt Cancer InstituteNábor