- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07540676
QIPB en Cirugía de Cadera
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Zeynep Yılmaz, Istanbul Medeniyet University
El Efecto del Bloqueo del Nervio Cuadro-Ilíaco sobre el Dolor Postoperatorio en Cirugía de Cadera
En este estudio retrospectivo de centro único, se seleccionaron pacientes sometidos a cirugía de cadera entre mayo de 2025 y noviembre de 2025, con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III, de 18 años o más.
Los pacientes que no recibieron un bloqueo para analgesia postoperatoria y que utilizaron analgesia controlada por el paciente se incluyeron en el grupo de control.
Los pacientes que recibieron QIPB y utilizaron analgesia controlada por el paciente se incluyeron en el grupo de bloqueo.
Se registraron el consumo postoperatorio de tramadol de los pacientes, las puntuaciones de dolor evaluadas mediante la Escala Numérica de Valoración y los requerimientos de analgesia de rescate.
El criterio de valoración principal fue el consumo total de opioides en 24 horas, y los criterios de valoración secundarios fueron las puntuaciones de dolor postoperatorio y los requerimientos de analgesia de rescate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34700
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalci City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult patients (≥18 years) who underwent intertrochanteric femur fracture surgery or total hip arthroplasty under spinal or general anesthesia at our institution during the study period and whose medical records were retrospectively reviewed.
Patients were classified according to whether they had received QIPB for postoperative analgesia as part of routine clinical care.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación ASA I-III
- Se sometió a cirugía de fractura intertrocantérea femoral o reemplazo total de cadera
Criterios de exclusión:
- déficits neurológicos
- retraso mental
- antecedentes de consumo de alcohol o sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
|
|
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Block Group
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Eficacia en el dolor postoperatorio en cirugías de cadera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Consumo de tramadol en mg
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Valoración Numérica
Periodo de tiempo: base, 8., 6., y 24. horas postoperatoriamente
|
0: sin dolor, 10: el peor dolor
|
base, 8., 6., y 24. horas postoperatoriamente
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La Necesidad de Analgésicos de Rescate
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
|
paracetamol/antiinflamatorios no esteroideos en mg
|
dentro de las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mesure G.N. Ozden, Ass Prof, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025/0245 (NHS Research & Development Approval)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .