- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540676
QIPB w chirurgii stawu biodrowego
2 września 2026 zaktualizowane przez: Zeynep Yılmaz, Istanbul Medeniyet University
Wpływ blokady nerwu krzyżowo-biodrowego na ból pooperacyjny w chirurgii stawu biodrowego
W tym retrospektywnym badaniu przeprowadzonym w jednym ośrodku, przeskanowano pacjentów, którzy przeszli operację biodra między majem 2025 a listopadem 2025, z fizycznym statusem American Society of Anesthesiology (ASA) I-III, w wieku 18 lat i starszych.
Pacjenci, którzy nie przeszli blokady w celu analgezji pooperacyjnej i którzy stosowali analgezję kontrolowaną przez pacjenta, zostali włączeni do grupy kontrolnej.
Pacjenci, którzy przeszli QIPB i stosowali analgezję kontrolowaną przez pacjenta, zostali włączeni do grupy blokowej.
Zarejestrowano zużycie tramadolu pooperacyjnego przez pacjentów, oceny bólu oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny oraz wymagania dotyczące analgezji ratunkowej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym było całkowite zużycie opioidów w ciągu 24 godzin, a drugorzędowymi punktami końcowymi były oceny bólu pooperacyjnego i wymagania dotyczące analgezji ratunkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34700
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalci City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients (≥18 years) who underwent intertrochanteric femur fracture surgery or total hip arthroplasty under spinal or general anesthesia at our institution during the study period and whose medical records were retrospectively reviewed.
Patients were classified according to whether they had received QIPB for postoperative analgesia as part of routine clinical care.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wynik ASA I-III
- Przebyta złamanie międzykrętarzowe kości udowej lub operacja całkowitej wymiany stawu biodrowego
Kryteria wykluczenia:
- deficyty neurologiczne
- upośledzenie umysłowe
- wywiad nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Block Group
|
Skuteczność w bólu pooperacyjnym w operacjach stawu biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Zużycie tramadolu w mg
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym, 8., 6. i 24. godzinie po operacji
|
0: brak bólu, 10: najsilniejszy ból
|
w punkcie wyjściowym, 8., 6. i 24. godzinie po operacji
|
|
Potrzeba stosowania leków przeciwbólowych ratunkowych
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
|
paracetamol/niesteroidowe leki przeciwzapalne w mg
|
w ciągu 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mesure G.N. Ozden, Ass Prof, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/0245 (NHS Research & Development Approval)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .