- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07540676
QIPB in der Hüftchirurgie
14. April 2026 aktualisiert von: Zeynep Yılmaz, Istanbul Medeniyet University
Die Wirkung des Quadro-Iliac-Nervenblocks auf postoperative Schmerzen in der Hüftchirurgie
In dieser monozentrischen retrospektiven Studie wurden Patienten gescreent, die sich zwischen Mai 2025 und November 2025 einer Hüftoperation unterzogen hatten, mit einem American Society of Anesthesiology (ASA) physischen Status I-III, im Alter von 18 Jahren und älter.
Patienten, die keinen Block zur postoperativen Analgesie erhielten und die eine patientenkontrollierte Analgesie nutzten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Patienten, die einen QIPB erhielten und eine patientenkontrollierte Analgesie nutzten, wurden in die Blockgruppe aufgenommen.
Der postoperative Tramadolverbrauch der Patienten, die mit der Numerischen Bewertungsskala bewerteten Schmerzscores und die Anforderungen an die Rettungsanalgesie wurden aufgezeichnet.
Der primäre Endpunkt war der gesamte Opioidverbrauch über 24 Stunden, und die sekundären Endpunkte waren die postoperativen Schmerzscores und die Anforderungen an die Rettungsanalgesie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34700
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalci City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Score I-III
- Erlittene Oberschenkel-Intertrochanter-Fraktur oder totale Hüftgelenkersatzoperation
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Defizite
- Geistige Behinderung
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiver Komparator: Blockgruppe
|
Wirksamkeit bei postoperativen Schmerzen in Hüftoperationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opioidverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Tramadol-Verbrauch in mg
|
24 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Basis, 8., 6. und 24. Stunden postoperativ
|
0: keine Schmerzen, 10: stärkste Schmerzen
|
Basis, 8., 6. und 24. Stunden postoperativ
|
|
Der Bedarf an Rescue-Analgetika
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden postoperativ
|
Paracetamol/nichtsteroidale Antirheumatika in mg
|
innerhalb von 24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mesure G.N. Ozden, Ass Prof, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/0245 (Andere Kennung: NHS Research & Development Approval)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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