- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07540858
Mikroklíčky a miRNA (GreenmiRNAs)
Vliv aplikace Mikrofilizu na hladiny miRNA v séru spojené s poškozením svalů, regenerací a centrálním nervovým systémem po excentrickém zatížení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmut Açak, Professor
- Telefonní číslo: 0 544 445 19 44
- E-mail: mahmut.acak@comu.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení: Rekreačně trénovaní sportovci byli náborováni a náhodně rozděleni do skupiny s doplňkem mikrobylinek nebo do kontrolní skupiny. Kritéria zařazení byla: (i) být aktivním sportovcem, (ii) absence zdravotních kontraindikací pro cvičení (ověřeno lékařským potvrzením), (iii) dobrovolná účast a (iv) plné dodržování protokolu studie.
-
Kritéria vyloučení: Mezi kritéria vyloučení patřilo: nedávné poranění pohybového aparátu (do 6 měsíců), chronické onemocnění nebo pravidelné užívání léků, absence strukturovaného tréninku v předchozím roce a kouření nebo konzumace alkoholu. Účastníci, kteří nedodržovali protokol, zaznamenali nežádoucí účinky nebo se během sledovacího období věnovali vysokointenzivní fyzické aktivitě, byli z výzkumu vyřazeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Microgreen
Skupina přijímající microgreens
|
Účastníci dostávali mikrozeleninu po dobu 21 dnů
|
|
Komparátor placeba: kontrola
nepřijaté mikrozeleniny
|
Tato skupina nedostane žádný dietní doplněk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MikroRNA související s regenerací svalů
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
|
Exprese sérových miRNA pomocí real-time PCR
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ÇOMU Sports Sciences
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .