- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07540858
Mikroliście i miRNA (GreenmiRNAs)
Wpływ Aplikacji Mikrofiliz na Poziomy miRNA w Surowicy Związane z Uszkodzeniem Mięśni, Regeneracją i Układem Nerwowym Ośrodkowym po Obciążeniu Ekscentrycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmut Açak, Professor
- Numer telefonu: 0 544 445 19 44
- E-mail: mahmut.acak@comu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Rekreacyjnie trenujący sportowcy zostali zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy suplementacji mikrozielenią lub grupy kontrolnej. Kryteria włączenia obejmowały: (i) bycie aktywnym sportowcem, (ii) brak przeciwwskazań medycznych do ćwiczeń (potwierdzonych zaświadczeniem lekarskim), (iii) dobrowolny udział oraz (iv) pełne przestrzeganie protokołu badania.
-
Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia obejmowały: niedawny uraz układu mięśniowo-szkieletowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), chorobę przewlekłą lub regularne przyjmowanie leków, brak ustrukturyzowanego treningu w poprzednim roku oraz palenie tytoniu lub spożywanie alkoholu. Uczestnicy, którzy nie przestrzegali protokołu, doświadczyli działań niepożądanych lub angażowali się w intensywną aktywność fizyczną w okresie obserwacji, zostali wycofani z badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikrozielenina
Grupa otrzymująca mikroliście
|
Uczestnicy otrzymywali mikrolistki przez 21 dni
|
|
Komparator placebo: kontrola
nie otrzymano mikrolistków
|
Ta grupa nie otrzyma żadnego suplementu diety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miRNA związane z regeneracją mięśni
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Ekspresje miRNA w surowicy metodą PCR w czasie rzeczywistym
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ÇOMU Sports Sciences
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .