- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07541144
Skupinové digitální hraní: Zkušenosti starších dospělých žijících s demencí v aktivitě pro kognitivní postižení (PLwD)
14. dubna 2026 aktualizováno: Megumi Inoue, George Mason University
Digitální hraní her ve skupině: Zkušenosti starších dospělých žijících s demencí při aktivitě pro kognitivní poruchy
Studie zkoumá účinky skupinové digitální herní intervence na kognitivní funkce, náladu a chování u lidí s raným až středním stupněm demence, za použití technologie Obie s využitím předtestového a posttestového designu se smíšenými metodami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- George Mason University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria: jedinci s časným stádiem demence (skóre MoCA ≥ 20) nebo středně pokročilým stádiem demence (skóre MoCA 10-19), kteří byli schopni účastnit se intervenční aktivity dvakrát týdně po dobu 20 týdnů.
Vylučovací kritéria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinové digitální hraní
|
Interaktivní digitální herní aktivita je poskytována pomocí technologie Obie.
Na povrch stolu jsou promítány různé hry a účastníci s nimi interagovali "dotykem" obrázků rukama.
Systém obsahoval senzory, které detekovaly pohyby rukou, což činilo aktivitu plně interaktivní.
K dispozici je více než 200 her.
Mezi příklady oblíbených her patří Mahjong, ve kterém účastníci spojují stejné dlaždice jejich dotykem, a Around the World, ve kterém účastníci identifikují správné objekty na základě vlajky země, například vybírají londýnský patrový autobus pro Spojené království.
U mnoha her lze upravovat úrovně obtížnosti, což je obzvláště užitečné pro hry zahrnující matematiku.
Hry jsou vybírány na základě požadavků účastníků a také doporučení facilitátorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Časové okno: Před intervencí (výchozí stav), na konci 10. týdne a na konci intervence (po 20 týdnech studie).
|
Před intervencí (výchozí stav), na konci 10. týdne a na konci intervence (po 20 týdnech studie).
|
|
Neuropsychiatrický dotazník (NPI-Q)
Časové okno: Před zahájením zásahu (výchozí stav), na konci 10. týdne a na konci zásahu (po 20 týdnech studie).
|
Před zahájením zásahu (výchozí stav), na konci 10. týdne a na konci zásahu (po 20 týdnech studie).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017929
- 224407P (Jiné číslo grantu/financování: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .