- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541144
Ryhmä Digitaalinen Pelaaminen: Muistisairautta sairastavien ikääntyneiden kokemuksia kognitiivisen heikentymisen aktiviteetissa (PLwD)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Megumi Inoue, George Mason University
Ryhmädigitaalinen pelaaminen: Muistisairautta sairastavien ikäihmisten kokemuksia kognitiivisen heikentymisen aktiviteetissa
Tutkimus tarkastelee ryhmämuotoisen digitaalisen peliintervention vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, mielialaan ja käyttäytymiseen ihmisillä, joilla on varhaisesta kohtalaiseen vaiheeseen edennyt dementia, käyttäen Obie Technology -tekniikkaa esi- ja jälkikokeilumenetelmällä ja sekoitettujen menetelmien lähestymistavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22030
- George Mason University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: varhaisen vaiheen dementiaa sairastavat henkilöt (MoCA-pisteet ≥ 20) tai keskivaikean vaiheen dementiaa sairastavat henkilöt (MoCA-pisteet 10–19), jotka pystyivät osallistumaan interventiotoimintaan kahdesti viikossa 20 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen digitaalinen pelaaminen
|
Interaktiivinen digitaalinen pelitoiminta toteutetaan Obie Technology -teknologian avulla.
Eri pelit heijastetaan pöydän pinnalle, ja osallistujat ovat vuorovaikutuksessa niiden kanssa "koskettamalla" kuvia käsillään.
Järjestelmään kuului antureita, jotka havaitsivat käden liikkeet, mikä teki toiminnasta täysin interaktiivisen.
Yli 200 peliä on saatavilla.
Joitakin suosittujen pelien esimerkkejä ovat Mahjong, jossa osallistujat yhdistävät samanlaiset laatat koskettamalla niitä, ja Maailman ympäri, jossa osallistujat tunnistavat oikeat esineet maan lipun perusteella, kuten valitsemalla kerroksellisen Lontoon bussin Yhdistyneelle kuningaskunnalle.
Monille peleille vaikeustasot ovat säädettäviä, mikä on erityisen hyödyllistä peleissä, joissa on matematiikkaa mukana.
Pelit valitaan osallistujien pyyntöjen sekä ohjaajien suositusten perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Aikaikkuna: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Montreal Cognitive Assessment contains 30 items and takes approximately 10 minutes to administer assessing multiple cognitive domains such as short-term memory, visuospatial abilities, and abstraction.
The minimum total score is 0 and the maximum tota score is 30.
The higher scores are associated with better cognitive function, and a score of 26 and higher is considered normal.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Aikaikkuna: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire is an informant-based instrument that assesses the possible presence of 12 neuropsychiatric symptoms in dementia, including delusions, hallucinations, agitation/aggression, dysphoria/depression, anxiety, euphoria/elation, apathy/indifference, disinhibition, irritability/lability, aberrant motor behaviors, night-time behavioral disturbances and appetite/eating disturbances.
It asks the presence each symptom and its severity with a 3-point scale.
The minimum total score is 0, and the maximum total score is 36.
Higher scores indicate more severe neuropsychiatric symptoms and/or greater caregiver distress.
It is shown to be a reliable and valid instrument.
Most informants will be able to complete this instrument in less than five minutes.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017929
- 224407P (Muu apuraha/rahoitusnumero: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .