- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07541144
Gruppe Digitales Gaming: Erfahrungen älterer Erwachsener mit Demenz bei einer Aktivität zur kognitiven Beeinträchtigung (PLwD)
10. September 2026 aktualisiert von: Megumi Inoue, George Mason University
Digitale Spielgruppe: Erfahrungen älterer Erwachsener mit Demenz bei einer Aktivität zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen
Die Studie untersucht die Auswirkungen einer digitalen Gruppenspiel-Intervention auf kognitive Funktionen, Stimmung und Verhaltensweisen bei Menschen mit frühen bis moderaten Demenzstadien unter Verwendung von Obie Technology, indem ein Prätest- und Posttest-Design mit einem Mixed-Methods-Ansatz eingesetzt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
- George Mason University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Personen mit Demenz im Frühstadium (MoCA-Werte ≥ 20) oder Demenz im mittleren Stadium (MoCA-Werte 10-19), die in der Lage waren, zweimal wöchentlich an der Interventionsaktivität für 20 Wochen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppenbasiertes digitales Gaming
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Die interaktive digitale Spielaktivität wird mit Obie-Technologie durchgeführt.
Verschiedene Spiele werden auf die Tischoberfläche projiziert, und die Teilnehmer interagieren mit ihnen, indem sie die Bilder mit ihren Händen "berühren".
Das System umfasst Sensoren, die Handbewegungen erkennen und die Aktivität somit vollständig interaktiv machen.
Es stehen mehr als 200 Spiele zur Verfügung.
Zu den beliebten Spielen gehören beispielsweise Mahjong, bei dem die Teilnehmer identische Steine durch Berühren zusammenbringen, und Around the World, bei dem die Teilnehmer die richtigen Objekte anhand der Landesflagge identifizieren, wie etwa die Auswahl eines Doppeldecker-London-Busses für das Vereinigte Königreich.
Bei vielen Spielen sind die Schwierigkeitsgrade anpassbar, was besonders bei Spielen mit mathematischen Inhalten nützlich ist.
Die Spiele werden basierend auf den Wünschen der Teilnehmer sowie den Empfehlungen der Betreuer ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Zeitfenster: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Montreal Cognitive Assessment contains 30 items and takes approximately 10 minutes to administer assessing multiple cognitive domains such as short-term memory, visuospatial abilities, and abstraction.
The minimum total score is 0 and the maximum tota score is 30.
The higher scores are associated with better cognitive function, and a score of 26 and higher is considered normal.
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Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Zeitfenster: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire is an informant-based instrument that assesses the possible presence of 12 neuropsychiatric symptoms in dementia, including delusions, hallucinations, agitation/aggression, dysphoria/depression, anxiety, euphoria/elation, apathy/indifference, disinhibition, irritability/lability, aberrant motor behaviors, night-time behavioral disturbances and appetite/eating disturbances.
It asks the presence each symptom and its severity with a 3-point scale.
The minimum total score is 0, and the maximum total score is 36.
Higher scores indicate more severe neuropsychiatric symptoms and/or greater caregiver distress.
It is shown to be a reliable and valid instrument.
Most informants will be able to complete this instrument in less than five minutes.
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Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017929
- 224407P (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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