- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07541144
Grupo de Juegos Digitales: Experiencias de Adultos Mayores con Demencia en una Actividad para el Deterioro Cognitivo (PLwD)
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Megumi Inoue, George Mason University
El estudio examina los efectos de una intervención grupal de juegos digitales en la función cognitiva, el estado de ánimo y los comportamientos en personas con niveles de demencia de leves a moderados, utilizando Obie Technology mediante un diseño de pretest y postest con un enfoque de métodos mixtos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- George Mason University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: individuos con demencia en etapa temprana (puntuaciones MoCA ≥ 20) o demencia en etapa moderada (puntuaciones MoCA 10-19) que pudieron participar en la actividad de intervención dos veces por semana durante 20 semanas.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juegos Digitales Basados en Grupos
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La actividad interactiva de juegos digitales se proporciona mediante la tecnología Obie.
Varios juegos se proyectan sobre la superficie de la mesa y los participantes interactúan con ellos "tocando" las imágenes con las manos.
El sistema incluía sensores que detectaban los movimientos de las manos, haciendo que la actividad fuera completamente interactiva.
Hay más de 200 juegos disponibles.
Algunos ejemplos de los juegos populares incluyen el Mahjong, en el que los participantes emparejan fichas idénticas tocándolas, y Alrededor del Mundo, en el que los participantes identifican los objetos correctos según la bandera del país, como seleccionar un autobús londinense de dos pisos para el Reino Unido.
Para muchos juegos, los niveles de dificultad son ajustables, lo que es especialmente útil para juegos que implican matemáticas.
Los juegos se eligen según las peticiones de los participantes, así como las recomendaciones de los facilitadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Periodo de tiempo: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Montreal Cognitive Assessment contains 30 items and takes approximately 10 minutes to administer assessing multiple cognitive domains such as short-term memory, visuospatial abilities, and abstraction.
The minimum total score is 0 and the maximum tota score is 30.
The higher scores are associated with better cognitive function, and a score of 26 and higher is considered normal.
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Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire is an informant-based instrument that assesses the possible presence of 12 neuropsychiatric symptoms in dementia, including delusions, hallucinations, agitation/aggression, dysphoria/depression, anxiety, euphoria/elation, apathy/indifference, disinhibition, irritability/lability, aberrant motor behaviors, night-time behavioral disturbances and appetite/eating disturbances.
It asks the presence each symptom and its severity with a 3-point scale.
The minimum total score is 0, and the maximum total score is 36.
Higher scores indicate more severe neuropsychiatric symptoms and/or greater caregiver distress.
It is shown to be a reliable and valid instrument.
Most informants will be able to complete this instrument in less than five minutes.
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Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017929
- 224407P (Otro número de subvención/financiamiento: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .