- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07541144
Grupowe Gry Cyfrowe: Doświadczenia Starszych Osób z Demencją w Zajęciach na Zaburzenia Poznawcze (PLwD)
10 września 2026 zaktualizowane przez: Megumi Inoue, George Mason University
Grupowe Gry Cyfrowe: Doświadczenia Starszych Osób z Demencją w Aktywności na Zaburzenia Poznawcze
Badanie analizuje wpływ grupowego interwencyjnego programu gier cyfrowych na funkcje poznawcze, nastrój i zachowania u osób z wczesnym do umiarkowanym stadium demencji, wykorzystując technologię Obie poprzez zastosowanie projektu z pomiarem przed i po z użyciem podejścia metod mieszanych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
- George Mason University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: osoby z wczesnym stadium demencji (wyniki MoCA ≥ 20) lub umiarkowanym stadium demencji (wyniki MoCA 10-19), które były w stanie uczestniczyć w interwencji dwa razy w tygodniu przez 20 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowe Gry Cyfrowe
|
Interaktywna cyfrowa aktywność gamingowa jest dostarczana przy użyciu technologii Obie.
Różne gry są wyświetlane na powierzchni stołu, a uczestnicy wchodzą z nimi w interakcję, "dotykając" obrazów dłońmi.
System zawiera czujniki wykrywające ruchy dłoni, co czyni aktywność w pełni interaktywną.
Dostępnych jest ponad 200 gier.
Niektóre przykłady popularnych gier to Mahjong, w którym uczestnicy dopasowują identyczne płytki poprzez ich dotykanie, oraz Around the World, w którym uczestnicy identyfikują właściwe obiekty na podstawie flagi kraju, na przykład wybierając londyński piętrowy autobus dla Wielkiej Brytanii.
W przypadku wielu gier poziomy trudności można dostosować, co jest szczególnie przydatne w grach związanych z matematyką.
Gry są wybierane na podstawie próśb uczestników oraz rekomendacji moderatorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Ramy czasowe: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Montreal Cognitive Assessment contains 30 items and takes approximately 10 minutes to administer assessing multiple cognitive domains such as short-term memory, visuospatial abilities, and abstraction.
The minimum total score is 0 and the maximum tota score is 30.
The higher scores are associated with better cognitive function, and a score of 26 and higher is considered normal.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Ramy czasowe: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire is an informant-based instrument that assesses the possible presence of 12 neuropsychiatric symptoms in dementia, including delusions, hallucinations, agitation/aggression, dysphoria/depression, anxiety, euphoria/elation, apathy/indifference, disinhibition, irritability/lability, aberrant motor behaviors, night-time behavioral disturbances and appetite/eating disturbances.
It asks the presence each symptom and its severity with a 3-point scale.
The minimum total score is 0, and the maximum total score is 36.
Higher scores indicate more severe neuropsychiatric symptoms and/or greater caregiver distress.
It is shown to be a reliable and valid instrument.
Most informants will be able to complete this instrument in less than five minutes.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017929
- 224407P (Inny numer grantu/finansowania: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .