- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07541144
Групповые цифровые игры: опыт пожилых людей с деменцией в деятельности для когнитивных нарушений (PLwD)
10 сентября 2026 г. обновлено: Megumi Inoue, George Mason University
Групповые цифровые игры: опыт пожилых людей с деменцией в мероприятиях для когнитивных нарушений
Исследование изучает влияние группового цифрового игрового вмешательства на когнитивные функции, настроение и поведение у людей с ранней и умеренной степенью деменции, используя технологию Obie, применяя предварительное и последующее тестирование с использованием смешанных методов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- George Mason University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: лица с ранней стадией деменции (оценка по MoCA ≥ 20) или умеренной стадией деменции (оценка по MoCA 10-19), способные участвовать в мероприятиях по вмешательству два раза в неделю в течение 20 недель.
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповые цифровые игры
|
Интерактивная цифровая игровая активность осуществляется с использованием технологии Obie Technology.
На поверхность стола проецируются различные игры, и участники взаимодействуют с ними, «касаясь» изображений руками.
Система включает датчики, которые отслеживают движения рук, делая активность полностью интерактивной.
Доступно более 200 игр.
Некоторые примеры популярных игр включают Маджонг, в котором участники сопоставляют одинаковые плитки, касаясь их, и Вокруг света, в котором участники определяют правильные объекты на основе флага страны, например, выбирая двухэтажный лондонский автобус для Великобритании.
Для многих игр уровни сложности можно регулировать, что особенно полезно для игр, связанных с математикой.
Игры выбираются на основе запросов участников, а также рекомендаций фасилитаторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Временное ограничение: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Montreal Cognitive Assessment contains 30 items and takes approximately 10 minutes to administer assessing multiple cognitive domains such as short-term memory, visuospatial abilities, and abstraction.
The minimum total score is 0 and the maximum tota score is 30.
The higher scores are associated with better cognitive function, and a score of 26 and higher is considered normal.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Временное ограничение: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire is an informant-based instrument that assesses the possible presence of 12 neuropsychiatric symptoms in dementia, including delusions, hallucinations, agitation/aggression, dysphoria/depression, anxiety, euphoria/elation, apathy/indifference, disinhibition, irritability/lability, aberrant motor behaviors, night-time behavioral disturbances and appetite/eating disturbances.
It asks the presence each symptom and its severity with a 3-point scale.
The minimum total score is 0, and the maximum total score is 36.
Higher scores indicate more severe neuropsychiatric symptoms and/or greater caregiver distress.
It is shown to be a reliable and valid instrument.
Most informants will be able to complete this instrument in less than five minutes.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017929
- 224407P (Другой номер гранта/финансирования: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .