- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07541144
Gruppe Digital Gaming: Erfaringer fra Ældre med Demens i en Aktivitet for Kognitiv Svækkelse (PLwD)
14. april 2026 opdateret af: Megumi Inoue, George Mason University
Gruppe Digital Gaming: Oplevelser af Ældre Med Demens i en Aktivitet for Kognitiv Svækkelse
Undersøgelsen undersøger virkningerne af en gruppedigital spilintervention på kognitiv funktion, humør og adfærd hos personer med tidlige til moderate niveauer af demens ved at anvende Obie Technology ved at anvende et pretest- og posttest-design med en mixed methods-tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: personer med tidlig demens (MoCA-scorer ≥ 20) eller moderat demens (MoCA-scorer 10-19), som kunne deltage i interventionsaktiviteten to gange om ugen i 20 uger.
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppebaseret digital gaming
|
Den interaktive digitale spilaktivitet leveres ved hjælp af Obie Technology.
Forskellige spil projiceres på bordets overflade, og deltagerne interagerede med dem ved at "røre" billederne med deres hænder.
Systemet inkluderede sensorer, der registrerede håndbevægelser, hvilket gjorde aktiviteten fuldt interaktiv.
Der er mere end 200 spil tilgængelige.
Nogle eksempler på de populære spil inkluderer Mahjong, hvor deltagerne matcher identiske brikker ved at røre dem, og Around the World, hvor deltagerne identificerer de korrekte objekter baseret på landets flag, såsom at vælge en dobbeltdækker London-bus for Storbritannien.
For mange spil kan sværhedsgraden justeres, hvilket især er nyttigt for spil, der involverer matematik.
Spil vælges baseret på deltagernes ønsker samt facilitatorenes anbefalinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Tidsramme: Før interventionen (baseline), ved afslutningen af uge 10 og ved afslutningen af interventionen (efter 20 uger af studiet).
|
Før interventionen (baseline), ved afslutningen af uge 10 og ved afslutningen af interventionen (efter 20 uger af studiet).
|
|
Neuropsykiatrisk Inventar Spørgeskema (NPI-Q)
Tidsramme: Før interventionen (baseline), ved afslutningen af uge 10 og ved afslutningen af interventionen (efter 20 uger af studiet).
|
Før interventionen (baseline), ved afslutningen af uge 10 og ved afslutningen af interventionen (efter 20 uger af studiet).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2026
Først opslået (Faktiske)
21. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017929
- 224407P (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Gruppebaseret digitalt gaming
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnuAterosklerotiske kardiovaskulære sygdommeKina
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, RiversideUniversity of California, Irvine; Chapman UniversityRekruttering
-
University of MiamiRekruttering