- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07541144
Gruppe Digital Gaming: Opplevelser hos eldre med demens i en aktivitet for kognitiv svekkelse (PLwD)
10. september 2026 oppdatert av: Megumi Inoue, George Mason University
Gruppe digital gaming: Erfaringer til eldre med demens i en aktivitet for kognitiv svikt
Studien undersøker effektene av en gruppedigital spillintervensjon på kognitiv funksjon, humør og atferd hos personer med tidlig til moderat demens, ved å bruke Obie Technology gjennom et pretest- og posttest-design med en blandet metode.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: personer med tidligstadie demens (MoCA-poeng ≥ 20) eller moderatstadie demens (MoCA-poeng 10-19) som kunne delta i intervensjonsaktiviteten to ganger i uken i 20 uker.
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppebasert digital gaming
|
Den interaktive digitale spillaktiviteten leveres ved bruk av Obie Technology.
Ulike spill projiseres på bordets overflate, og deltakerne samspilte med dem ved å "berøre" bildene med hendene.
Systemet inkluderte sensorer som oppdaget håndbevegelser, noe som gjorde aktiviteten fullstendig interaktiv.
Mer enn 200 spill er tilgjengelige.
Noen eksempler på populære spill inkluderer Mahjong, der deltakerne matcher identiske brikker ved å berøre dem, og Rundt om i verden, der deltakerne identifiserer riktige objekter basert på landets flagg, som for eksempel å velge en dobbeltdekker London-buss for Storbritannia.
For mange spill kan vanskelighetsgraden justeres, noe som er spesielt nyttig for spill som involverer matematikk.
Spill velges basert på deltakernes ønsker samt anbefalinger fra fasilitatorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Tidsramme: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Montreal Cognitive Assessment contains 30 items and takes approximately 10 minutes to administer assessing multiple cognitive domains such as short-term memory, visuospatial abilities, and abstraction.
The minimum total score is 0 and the maximum tota score is 30.
The higher scores are associated with better cognitive function, and a score of 26 and higher is considered normal.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tidsramme: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire is an informant-based instrument that assesses the possible presence of 12 neuropsychiatric symptoms in dementia, including delusions, hallucinations, agitation/aggression, dysphoria/depression, anxiety, euphoria/elation, apathy/indifference, disinhibition, irritability/lability, aberrant motor behaviors, night-time behavioral disturbances and appetite/eating disturbances.
It asks the presence each symptom and its severity with a 3-point scale.
The minimum total score is 0, and the maximum total score is 36.
Higher scores indicate more severe neuropsychiatric symptoms and/or greater caregiver distress.
It is shown to be a reliable and valid instrument.
Most informants will be able to complete this instrument in less than five minutes.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017929
- 224407P (Annet stipend/finansieringsnummer: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .