- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07541144
Grupp Digital Gaming: Upplevelser av äldre vuxna som lever med demens i en aktivitet för kognitiv nedsättning (PLwD)
10 september 2026 uppdaterad av: Megumi Inoue, George Mason University
Grupp Digital Gaming: Upplevelser av äldre vuxna med demens i en aktivitet för kognitiv nedsättning
Studien undersöker effekterna av en gruppbaserad digital spelintervention på kognitiv funktion, humör och beteenden hos personer med tidig till måttlig demens, genom att använda Obie Technology med ett pretest- och posttest-design med en mixed methods-ansats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22030
- George Mason University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: personer med tidigt skede av demens (MoCA-poäng ≥ 20) eller måttligt skede av demens (MoCA-poäng 10–19) som kunde delta i interventionsaktiviteten två gånger i veckan under 20 veckor.
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppbaserad digital spelning
|
Den interaktiva digitala spelaktiviteten levereras med Obie Technology.
Olika spel projiceras på bordets yta, och deltagarna interagerade med dem genom att "röra" bilderna med händerna.
Systemet inkluderade sensorer som upptäckte handrörelser, vilket gjorde aktiviteten helt interaktiv.
Fler än 200 spel är tillgängliga.
Några exempel på populära spel inkluderar Mahjong, där deltagarna matchar identiska brickor genom att röra vid dem, och Around the World, där deltagarna identifierar rätt objekt baserat på landets flagga, som att välja en dubbeldäckad Londonbuss för Storbritannien.
För många spel är svårighetsgraden justerbar, vilket är särskilt användbart för spel som involverar matematik.
Spel väljs baserat på deltagarnas önskemål såväl som facilitatörernas rekommendationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Tidsram: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Montreal Cognitive Assessment contains 30 items and takes approximately 10 minutes to administer assessing multiple cognitive domains such as short-term memory, visuospatial abilities, and abstraction.
The minimum total score is 0 and the maximum tota score is 30.
The higher scores are associated with better cognitive function, and a score of 26 and higher is considered normal.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
Tidsram: Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire is an informant-based instrument that assesses the possible presence of 12 neuropsychiatric symptoms in dementia, including delusions, hallucinations, agitation/aggression, dysphoria/depression, anxiety, euphoria/elation, apathy/indifference, disinhibition, irritability/lability, aberrant motor behaviors, night-time behavioral disturbances and appetite/eating disturbances.
It asks the presence each symptom and its severity with a 3-point scale.
The minimum total score is 0, and the maximum total score is 36.
Higher scores indicate more severe neuropsychiatric symptoms and/or greater caregiver distress.
It is shown to be a reliable and valid instrument.
Most informants will be able to complete this instrument in less than five minutes.
|
Before the intervention (baseline), at the end of week 10, and at the end of the intervention (after 20 weeks of the study).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Första postat (Faktisk)
21 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017929
- 224407P (Annat bidrag/finansieringsnummer: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .