- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07541144
Gruppo Giochi Digitali: Esperienze di Anziani Affetti da Demenza in un'Attività per il Deterioramento Cognitivo (PLwD)
14 aprile 2026 aggiornato da: Megumi Inoue, George Mason University
Gruppo di Giochi Digitali: Esperienze degli Anziani con Demenza in un'Attività per il Deterioramento Cognitivo
Lo studio esamina gli effetti di un intervento di gioco digitale di gruppo sulla funzione cognitiva, sull'umore e sui comportamenti nelle persone con livelli da lievi a moderati di demenza, utilizzando Obie Technology attraverso un disegno di pre-test e post-test con un approccio a metodi misti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
- George Mason University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: individui con demenza in stadio iniziale (punteggi MoCA ≥ 20) o demenza in stadio moderato (punteggi MoCA 10-19) in grado di partecipare all'attività di intervento due volte a settimana per 20 settimane.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gaming Digitale Basato su Gruppo
|
L'attività di gioco digitale interattiva viene fornita utilizzando Obie Technology.
Vari giochi vengono proiettati sulla superficie del tavolo e i partecipanti interagiscono con essi "toccando" le immagini con le mani.
Il sistema include sensori che rilevano i movimenti delle mani, rendendo l'attività completamente interattiva.
Sono disponibili oltre 200 giochi.
Alcuni esempi dei giochi più popolari includono Mahjong, in cui i partecipanti abbinano tessere identiche toccandole, e Around the World, in cui i partecipanti identificano gli oggetti corretti in base alla bandiera del paese, come selezionare un autobus a due piani di Londra per il Regno Unito.
Per molti giochi, i livelli di difficoltà sono regolabili, il che è particolarmente utile per i giochi che coinvolgono la matematica.
I giochi vengono scelti in base alle richieste dei partecipanti e alle raccomandazioni dei facilitatori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA):
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (baseline), alla fine della settimana 10 e al termine dell'intervento (dopo 20 settimane di studio).
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Prima dell'intervento (baseline), alla fine della settimana 10 e al termine dell'intervento (dopo 20 settimane di studio).
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Questionario dell'Inventario Neuropsichiatrico (NPI-Q)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (baseline), alla fine della settimana 10 e alla fine dell'intervento (dopo 20 settimane di studio).
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Prima dell'intervento (baseline), alla fine della settimana 10 e alla fine dell'intervento (dopo 20 settimane di studio).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017929
- 224407P (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Virginia Commonwealth University (VCU) Center on Aging)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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